Impacto de un Chatbot Basado en IA en la Gestión de Pacientes con Implantes: ECA
Impacto de un Chatbot Basado en Inteligencia Artificial en la Gestión de Pacientes con Implantes: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Antecedentes: La terapia con implantes dentales es un procedimiento bien establecido y predecible para reemplazar dientes perdidos, con altas tasas de supervivencia a largo plazo. Sin embargo, una higiene oral deficiente sigue siendo uno de los principales factores de riesgo modificables para enfermedades periimplantarias, como la mucositis y la periimplantitis.
Objetivo: El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorizado es evaluar la efectividad de un chatbot basado en inteligencia artificial (IA), desarrollado y validado por expertos dentales, en la mejora de la higiene oral y los resultados clínicos en pacientes con restauraciones soportadas por implantes, en comparación con métodos educativos tradicionales como folletos impresos y sesiones con higienistas dentales.
Métodos: Un total de 110 pacientes adultos rehabilitados con implantes dentales fueron asignados aleatoriamente a un grupo de intervención con chatbot de IA o a un grupo de control que recibió educación estándar en higiene oral. El chatbot proporciona educación y motivación personalizadas de forma continua mediante interacción en lenguaje natural. Los parámetros clínicos y radiográficos, incluidos el índice de placa (IP), el sangrado al sondaje (SAS), la profundidad de sondaje de la bolsa (PSB) y la pérdida ósea marginal (POM), se registraron al inicio y en las visitas de seguimiento.
Resultados esperados: Se hipotetiza que el uso de un chatbot basado en IA mejorará significativamente el cumplimiento de la higiene oral y los resultados clínicos en comparación con los métodos convencionales.
Importancia: El estudio tiene como objetivo demostrar el potencial de la educación del paciente asistida por IA en la promoción de la salud periimplantaria a largo plazo y la prevención de enfermedades periimplantarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento y Antecedentes:
La terapia de implantes dentales es muy exitosa, pero las enfermedades periimplantarias, causadas principalmente por un control inadecuado de la placa, siguen siendo una causa importante de fracaso del implante. Los métodos convencionales de educación en higiene oral, como las instrucciones verbales y los materiales impresos, a menudo no logran garantizar el cumplimiento a largo plazo por parte del paciente. Los chatbots basados en inteligencia artificial (IA), impulsados por modelos de lenguaje grandes, ofrecen una nueva forma de proporcionar educación y motivación continua y personalizada a los pacientes. Aunque se ha explorado su potencial en ortodoncia, se sabe poco sobre su papel en el mantenimiento periimplantario.
Objetivo del Estudio:
Este ensayo clínico controlado aleatorizado investiga si un chatbot basado en IA desarrollado por expertos dentales puede mejorar el cumplimiento de la higiene oral y la salud periimplantaria en comparación con los métodos educativos tradicionales.
Diseño del Estudio:
Se inscribió un total de 110 participantes entre junio de 2024 y junio de 2025 en clínicas dentales privadas de Catania, Italia. El estudio fue aprobado por el comité de ética local (ID de Protocolo: 60/2024/CL-PAR) y se llevó a cabo de acuerdo con la Declaración de Helsinki (revisión de 2016). Los participantes elegibles eran adultos (≥18 años), sistémicamente sanos o con condiciones controladas, que asistían a terapia periodontal de apoyo regular y tenían al menos un implante osteointegrado. Los criterios de exclusión incluyeron enfermedad periodontal activa, tabaquismo intenso, inmunosupresión sistémica y embarazo.
Intervenciones:
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos:
Grupo de chatbot: Recibió educación en higiene oral y apoyo motivacional a través de un chatbot basado en IA específicamente desarrollado para el mantenimiento de implantes.
Grupo de control: Recibió instrucciones estándar de higiene oral a través de materiales impresos y sesiones con un higienista dental.
Después del estudio, el chatbot se puso a disposición del grupo de control.
Medidas de Resultado:
El resultado principal fue el Índice de Placa (IP) en los sitios del implante. Los resultados secundarios incluyeron sangrado al sondaje (BOP), supuración (SUP), profundidad de sondaje del bolsillo (PPD) y pérdida ósea marginal radiográfica (MBL).
Impacto Esperado:
Este estudio tiene como objetivo validar el uso de herramientas educativas basadas en IA como una estrategia complementaria para mejorar el cumplimiento del paciente, el control de la placa y la salud periimplantaria. Los hallazgos podrían respaldar la integración segura y efectiva de los chatbots de IA en la práctica clínica dental y los programas de educación del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Salud sistémica buena o con condiciones sistémicas controladas;
- Buen estado periodontal en un periodonto intacto o reducido;
- Adherencia regular a la terapia periodontal de apoyo (SPT);
- Presencia de al menos un implante dental osteointegrado en el maxilar o la mandíbula, tras una cicatrización transmucosa de 2 a 4 meses;
- Acceso diario a un teléfono inteligente.
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años;
- Enfermedad periodontal no tratada o activa;
- Actualmente en tratamiento de ortodoncia;
- Pacientes con déficits cognitivos;
- Hábito de fumar (más de 10 cigarrillos al día);
- Antecedentes de consumo elevado de alcohol;
- Uso de medicación inmunosupresora;
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Chatbot
Los participantes reciben educación sobre higiene bucal y apoyo motivacional a través de un chatbot basado en IA desarrollado y validado por profesionales dentales.
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Un chatbot basado en inteligencia artificial específicamente diseñado y validado por expertos dentales para proporcionar educación personalizada en higiene bucal y apoyo motivacional.
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Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes reciben educación estándar en higiene oral a través de folletos informativos impresos y sesiones programadas con un higienista dental.
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Los participantes del Grupo de Control reciben educación tradicional sobre higiene oral, incluyendo folletos informativos impresos y sesiones programadas con un higienista dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del Índice de Placa (PI) en los Sitios del Implante
Periodo de tiempo: Línea de base (carga protésica del implante) y 6 meses después del inicio de la intervención.
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El IP se considera un indicador directo de la calidad de la higiene bucal en casa y refleja el nivel de control de placa alcanzado por cada participante.
Las mediciones se registrarán utilizando una escala estándar de cuatro grados (0-3) en seis sitios por implante por un examinador cegado.
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Línea de base (carga protésica del implante) y 6 meses después del inicio de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de Sangrado al Sondaje (BOP) en los Sitios del Implante
Periodo de tiempo: Línea base (carga protésica del implante) y 6 meses después del inicio de la intervención.
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El sangrado al sondaje (BOP) se utiliza para evaluar la inflamación de los tejidos periimplantarios y se define como la aparición de sangrado inmediatamente después de retirar la sonda.
Este parámetro se registrará en seis sitios por implante.
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Línea base (carga protésica del implante) y 6 meses después del inicio de la intervención.
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Presencia de supuración al sondaje (SUP) en los sitios de implante
Periodo de tiempo: Línea de base (carga protésica del implante) y 6 meses después del inicio de la intervención.
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La supuración (SUP) se utiliza para evaluar la infección bacteriana periimplantaria y se define como la presencia de pus tras la retirada de la sonda.
La SUP se registrará en seis sitios por implante.
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Línea de base (carga protésica del implante) y 6 meses después del inicio de la intervención.
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Pérdida Ósea Marginal (MBL) en Milímetros en los Sitios de Implante
Periodo de tiempo: Línea basal (carga protésica del implante) y 6 meses después del inicio de la intervención.
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La pérdida ósea marginal (MBL) se evaluará radiográficamente en los aspectos mesial y distal de cada implante y se medirá en milímetros (mm) para evaluar los cambios en el nivel óseo periimplantario a lo largo del tiempo utilizando radiografías periapicales estandarizadas.
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Línea basal (carga protésica del implante) y 6 meses después del inicio de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Odonto-IA01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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