Effekten av en KI-basert chatbot på implantatpasienthåndtering: RCT
Effekten av en kunstig intelligensbasert chatbot på implantatpasienthåndtering: En randomisert kontrollert studie
Bakgrunn: Dental implantatbehandling er en veletablert og forutsigbar prosedyre for å erstatte manglende tenner, med høye langsiktige overlevelsessatser. Imidlertid forblir dårlig munnhygiene en av de viktigste modifiserbare risikofaktorene for peri-implantatsykdommer som mukositt og peri-implantitt.
Mål: Målet med denne randomiserte kontrollerte kliniske studien er å evaluere effektiviteten av en kunstig intelligens (AI)-basert chatbot, utviklet og validert av eksperter innen tannhelse, i å forbedre munnhygiene og kliniske resultater hos pasienter med implantatstøttede restaurasjoner, sammenlignet med tradisjonelle opplæringsmetoder som trykte brosjyrer og tannpleiertimer.
Metoder: Totalt 110 voksne pasienter rehabilitert med dentalimplantater ble tilfeldig tildelt enten en AI-chatbot-intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe som mottok standard munnhygieneopplæring. Chatbotten gir kontinuerlig, personlig opplæring og motivasjon gjennom naturlig språkinteraksjon. Kliniske og radiografiske parametere, inkludert plakkindex (PI), blødning ved sondering (BOP), sondering av lommedybde (PPD) og marginalt knochetap (MBL), ble registrert ved utgangspunktet og ved oppfølgingsbesøk.
Forventede resultater: Det antas at bruken av en AI-basert chatbot vil forbedre munnhygieneoverholdelse og kliniske resultater betydelig sammenlignet med konvensjonelle metoder.
Betydning: Studien har som mål å demonstrere potensialet til AI-assistert pasientopplæring for å fremme langsiktig peri-implantathelse og forebygge peri-implantatsykdommer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse og bakgrunn:
Dental implantatbehandling er svært vellykket, men peri-implantatsykdommer, hovedsakelig forårsaket av utilstrekkelig plakkontroll, forblir en hovedårsak til implantatfeil. Konvensjonelle metoder for oral hygieneopplæring, som muntlige instruksjoner og trykte materialer, sikrer ofte ikke langvarig pasientetterlevelse. Kunstig intelligens (KI)-baserte chatbotter, drevet av store språkmodeller, tilbyr en ny måte å gi kontinuerlig, personlig tilpasset opplæring og motivasjon til pasienter. Selv om deres potensial er utforsket i ortodonti, er det lite kjent om deres rolle i peri-implantatvedlikehold.
Studiens mål:
Denne randomiserte kontrollerte kliniske studien undersøker om en KI-basert chatbot utviklet av dental eksperter kan forbedre oral hygieneetterlevelse og peri-implantathelse sammenlignet med tradisjonelle opplæringsmetoder.
Studiedesign:
Totalt 110 deltakere ble inkludert mellom juni 2024 og juni 2025 i private dentalpraksiser i Catania, Italia. Studien ble godkjent av den lokale etikkkomiteen (Protokoll-ID: 60/2024/CL-PAR) og utført i samsvar med Helsinkideklarasjonen (2016-revisjonen). Kvalifiserte deltakere var voksne (≥18 år), systemisk friske eller med kontrollerte tilstander, som deltok i regelmessig støttende periodontalterapi, og som hadde minst ett oseointegrert implantat. Eksklusjonskriterier inkluderte aktiv periodontal sykdom, tung røyking, systemisk immunsuppresjon og graviditet.
Intervensjoner:
Deltakerne ble tilfeldig tildelt to grupper:
Chatbot-gruppe: Mottok oral hygieneopplæring og motivasjonsstøtte gjennom en KI-basert chatbot spesielt utviklet for implantatvedlikehold.
Kontrollgruppe: Mottok standard oral hygieneinstruksjoner gjennom trykte materialer og økter med en dentalhygieniker.
Etter studien ble chatboten gjort tilgjengelig for kontrollgruppen.
Utfallsmål:
Det primære utfallsmålet var Plakkindeksen (PI) ved implantatsteder. Sekundære utfallsmål inkluderte blødning ved sondering (BOP), suppurasjon (SUP), sondering av lommedybde (PPD) og radiografisk marginalt knochetap (MBL).
Forventet innvirkning:
Denne studien har som mål å validere bruken av KI-baserte opplæringsverktøy som en komplementær strategi for å forbedre pasientetterlevelse, plakkontroll og peri-implantathelse. Funnene kan støtte den trygge og effektive integreringen av KI-chatbotter i klinisk dentalpraksis og pasientopplæringsprogrammer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italia, 95124
- Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk frisk eller med kontrollerte systemiske tilstander;
- God parodontal helse på enten en intakt eller redusert parodontium;
- Regelmessig oppfølging av støttende parodontal behandling (SPT);
- Tilstedeværelse av minst ett benintegrert dentalt implantat i over- eller underkjeven, etter transmukosal heling i 2-4 måneder;
- Daglig tilgang til en smarttelefon.
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 18 år;
- Ubehandlet eller aktiv parodontalsykdom;
- Under pågående ortodontisk behandling;
- Pasienter med kognitive svikt;
- Røykevaner (mer enn 10 sigaretter per dag);
- Historie med tungt alkoholforbruk;
- Bruk av immundempende medikamenter;
- Svangerskap eller amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chatbot-gruppe
Deltakerne mottar munnhygieneopplæring og motivasjonsstøtte gjennom en KI-basert chatbot utviklet og validert av tannhelsepersonell.
|
En kunstig intelligensbasert chatbot spesielt designet og validert av tanneksperter for å gi personifisert munnhygieneopplæring og motivasjonsstøtte.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne mottar standard oral hygiene opplæring gjennom trykte informasjonsbrosjyrer og planlagte økter med en tannpleier.
|
Deltakerne i kontrollgruppen mottar tradisjonell oral hygieneundervisning, inkludert trykte informasjonshefter og planlagte økter med en tannpleier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakkindeks (PI) poengsum ved implantatsteder
Tidsramme: Baseline (protese-belastning av implantat) og 6 måneder etter intervensjonsstart.
|
PI regnes som en direkte indikator på kvaliteten på munnhygienen hjemme og reflekterer nivået på plakkontroll som hver deltaker oppnår.
Målinger vil bli registrert ved hjelp av en standard fireskala (0-3) på seks steder per implantat av en blindet undersøker.
|
Baseline (protese-belastning av implantat) og 6 måneder etter intervensjonsstart.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av blødning ved sondering (BOP) ved implantatsteder
Tidsramme: Baseline (protesebelastning av implantat) og 6 måneder etter intervensjonsstart.
|
Blødning ved sondering (BOP) brukes til å vurdere peri-implantatvevsbetennelse og defineres som forekomsten av blødning umiddelbart etter sondetrekking.
Denne parameteren vil bli registrert på seks steder per implantat.
|
Baseline (protesebelastning av implantat) og 6 måneder etter intervensjonsstart.
|
|
Tilstedeværelse av suppurasjon ved sondering (SUP) ved implantatsteder
Tidsramme: Baseline (protesebelastning av implantat) og 6 måneder etter intervensjonsstart.
|
Suppurasjon (SUP) brukes til å vurdere peri-implantat bakteriell infeksjon og defineres som tilstedeværelsen av puss ved sondetrekking.
SUP vil bli registrert på seks steder per implantat.
|
Baseline (protesebelastning av implantat) og 6 måneder etter intervensjonsstart.
|
|
Marginalt beintap (MBL) i millimeter ved implantatsteder
Tidsramme: Utgangspunkt (protese-belastning av implantatet) og 6 måneder etter intervensjonsstart.
|
Marginalt knokkel-tap (MBL) vil bli vurdert radiografisk ved den mesiale og distale siden av hvert implantat og målt i millimeter (mm) for å evaluere endringer i peri-implantat knokkel-nivå over tid ved bruk av standardiserte periapikale røntgenbilder.
|
Utgangspunkt (protese-belastning av implantatet) og 6 måneder etter intervensjonsstart.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Odonto-IA01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .