基于人工智能聊天机器人对种植牙患者管理的影响:随机对照试验
人工智能聊天机器人对种植牙患者管理的影响:一项随机对照试验
背景:牙种植体治疗是一种成熟且可预测的替代缺失牙齿的方法,具有较高的长期存活率。然而,口腔卫生不良仍然是种植体周围疾病(如种植体周围黏膜炎和种植体周围炎)的主要可改变风险因素之一。
目的:本随机对照临床试验旨在评估由牙科专家开发和验证的人工智能(AI)聊天机器人,在改善种植体支持修复患者的口腔卫生和临床效果方面,与印刷传单和牙科卫生员指导等传统教育方法相比的有效性。
方法:共110名接受牙种植体修复的成年患者被随机分配至AI聊天机器人干预组或接受标准口腔卫生教育的对照组。该聊天机器人通过自然语言互动提供持续、个性化的教育和激励。在基线和随访时记录临床和放射学参数,包括菌斑指数(PI)、探诊出血(BOP)、探诊袋深度(PPD)和边缘骨丧失(MBL)。
预期结果:假设与传统方法相比,基于人工智能的聊天机器人的使用将显著改善口腔卫生依从性和临床效果。
意义:本研究旨在展示人工智能辅助患者教育在促进长期种植体周围健康和预防种植体周围疾病方面的潜力。
研究概览
详细说明
原理与背景:
种植牙治疗成功率很高,但主要由菌斑控制不足引起的种植体周围疾病仍然是种植失败的主要原因。传统的口腔卫生教育方法,如口头指导和印刷材料,往往无法确保患者的长期依从性。基于人工智能(AI)的聊天机器人,由大型语言模型驱动,提供了一种为患者提供持续、个性化教育和激励的新方式。尽管其潜力已在正畸领域得到探索,但对其在种植体周围维护中的作用知之甚少。
研究目的:
这项随机对照临床试验旨在研究,与传统教育方法相比,由牙科专家开发的基于人工智能的聊天机器人是否能改善口腔卫生依从性和种植体周围健康。
研究设计:
2024年6月至2025年6月期间,在意大利卡塔尼亚的私人牙科诊所共招募了110名参与者。该研究已获得当地伦理委员会批准(协议ID:60/2024/CL-PAR),并根据《赫尔辛基宣言》(2016年修订版)进行。符合条件的参与者为成年人(≥18岁),全身健康或病情受控,定期接受牙周支持治疗,并至少有一颗骨结合种植体。排除标准包括活动性牙周病、重度吸烟、全身免疫抑制和妊娠。
干预措施:
参与者被随机分为两组:
聊天机器人组:通过专门为种植体维护开发的基于人工智能的聊天机器人接受口腔卫生教育和激励支持。
对照组:通过印刷材料和与牙科卫生员的会诊接受标准的口腔卫生指导。
研究结束后,聊天机器人也对对照组开放使用。
结果指标:
主要结果是种植体部位的菌斑指数(PI)。次要结果包括探诊出血(BOP)、溢脓(SUP)、探诊深度(PPD)和放射学边缘骨丧失(MBL)。
预期影响:
本研究旨在验证基于人工智能的教育工具作为改善患者依从性、菌斑控制和种植体周围健康的补充策略的有效性。研究结果可能支持将人工智能聊天机器人安全有效地整合到临床牙科实践和患者教育计划中。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Catania、意大利、95124
- Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 全身健康状况良好或全身性疾病得到控制;
- 完整或减小的牙周组织上牙周健康状况良好;
- 定期接受牙周支持治疗(SPT);
- 上颌或下颌至少有一颗骨结合牙种植体,经穿龈愈合2-4个月;
- 每日可使用智能手机。
排除标准:
- 年龄<18岁;
- 未治疗或活动性牙周病;
- 目前正在接受正畸治疗;
- 认知功能障碍患者;
- 吸烟习惯(每日超过10支香烟);
- 有大量饮酒史;
- 使用免疫抑制剂;
- 妊娠或哺乳期。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:聊天机器人组
参与者通过牙科专业人士开发和验证的基于人工智能的聊天机器人接受口腔卫生教育和激励支持。
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一款由牙科专家专门设计和验证的人工智能聊天机器人,旨在提供个性化的口腔卫生教育和激励支持。
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有源比较器:对照组
参与者通过印刷信息手册和与牙科卫生员的定期会面接受标准口腔卫生教育。
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对照组的参与者接受传统的口腔卫生教育,包括印刷版信息手册和与牙科保健员安排的定期会面。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体部位菌斑指数(PI)评分
大体时间:基线(种植体负载假体)和干预开始后6个月。
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PI被视为家庭口腔卫生质量的直接指标,并反映了每位参与者实现的菌斑控制水平。
测量将由盲法检查员在每个种植体的六个位点使用标准四级量表(0-3)进行记录。
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基线(种植体负载假体)和干预开始后6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体部位探诊出血(BOP)的存在
大体时间:基線(植入物的義肢負荷)和介入開始後6個月。
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探诊出血(BOP)用于评估种植体周围组织炎症,定义为探针撤出后立即出现出血。
此参数将在每个种植体的六个位点进行记录。
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基線(植入物的義肢負荷)和介入開始後6個月。
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种植体部位探诊化脓(SUP)的存在
大体时间:基线(种植体修复负荷)和干预开始后6个月。
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化脓(SUP)用于评估种植体周围细菌感染,其定义为探针拔出时存在脓液。
每个种植体的六个位点将记录SUP。
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基线(种植体修复负荷)和干预开始后6个月。
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种植体部位边缘骨丧失(MBL)毫米值
大体时间:基线(植入物假体负荷)和干预开始后6个月。
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将通过标准化根尖周X线片,在每颗种植体的近中和远中面进行影像学评估,以毫米(mm)为单位测量边缘骨丧失(MBL),从而评估种植体周围骨水平随时间的变化。
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基线(植入物假体负荷)和干预开始后6个月。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Odonto-IA01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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