Impact van een AI-gebaseerde chatbot op implantatenpatiëntmanagement: RCT
Impact van een op Kunstmatige Intelligentie gebaseerde Chatbot op Implantaatpatiëntmanagement: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Achtergrond: Implantaattandheelkunde is een goed ingeburgerde en voorspelbare procedure voor het vervangen van ontbrekende tanden, met hoge overlevingspercentages op lange termijn. Slechte mondhygiëne blijft echter een van de belangrijkste beïnvloedbare risicofactoren voor peri-implantaataandoeningen zoals mucositis en peri-implantitis.
Doel: Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie is om de effectiviteit te evalueren van een op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde chatbot, ontwikkeld en gevalideerd door tandheelkundige experts, in het verbeteren van mondhygiëne en klinische uitkomsten bij patiënten met implantaatondersteunde restauraties, vergeleken met traditionele educatieve methoden zoals gedrukte folders en sessies met mondhygiënisten.
Methoden: In totaal werden 110 volwassen patiënten die gerehabiliteerd waren met tandimplantaten willekeurig toegewezen aan een AI-chatbot interventiegroep of een controlegroep die standaard mondhygiëne-educatie ontving. De chatbot biedt continue, gepersonaliseerde educatie en motivatie via natuurlijke taalinteractie. Klinische en radiografische parameters, waaronder plaque-index (PI), bloeding bij sonderen (BOP), sonderediepte (PPD) en marginaal botverlies (MBL), werden geregistreerd bij aanvang en tijdens follow-up bezoeken.
Verwachte uitkomsten: Er wordt verondersteld dat het gebruik van een op AI gebaseerde chatbot de naleving van mondhygiëne en klinische uitkomsten aanzienlijk zal verbeteren in vergelijking met conventionele methoden.
Belang: De studie heeft tot doel het potentieel aan te tonen van AI-ondersteunde patiënteneducatie bij het bevorderen van de peri-implantaatgezondheid op lange termijn en het voorkomen van peri-implantaataandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Rationale en Achtergrond:
Implantaattandheelkunde is zeer succesvol, maar peri-implantaataandoeningen, voornamelijk veroorzaakt door onvoldoende plaquecontrole, blijven een belangrijke oorzaak van implantaatfalen. Conventionele methoden voor mondhygiëne-educatie, zoals mondelinge instructies en gedrukte materialen, slagen er vaak niet in om langdurige therapietrouw van patiënten te garanderen. Op kunstmatige intelligentie (AI) gebaseerde chatbots, aangedreven door grote taalmodellen, bieden een nieuwe manier om patiënten continu, gepersonaliseerde educatie en motivatie te bieden. Hoewel hun potentieel is onderzocht in de orthodontie, is er weinig bekend over hun rol in peri-implantaatonderhoud.
Studiedoelstelling:
Deze gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie onderzoekt of een op AI gebaseerde chatbot, ontwikkeld door tandheelkundige experts, de therapietrouw aan mondhygiëne en de peri-implantaatgezondheid kan verbeteren in vergelijking met traditionele educatieve methoden.
Studieopzet:
In totaal werden 110 deelnemers gerekruteerd tussen juni 2024 en juni 2025 in privétandartspraktijken in Catania, Italië. De studie werd goedgekeurd door de lokale ethische commissie (Protocol ID: 60/2024/CL-PAR) en uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki (herziening 2016). Geschikte deelnemers waren volwassenen (≥18 jaar), systemisch gezond of met gecontroleerde aandoeningen, die regelmatig ondersteunende parodontale therapie ondergingen en ten minste één osseïntegreerd implantaat hadden. Uitsluitingscriteria omvatten actieve parodontale ziekte, zwaar roken, systemische immunosuppressie en zwangerschap.
Interventies:
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen:
Chatbotgroep: Ontving mondhygiëne-educatie en motiverende ondersteuning via een op AI gebaseerde chatbot specifiek ontwikkeld voor implantaatonderhoud.
Controlegroep: Ontving standaard mondhygiëne-instructies via gedrukte materialen en sessies met een mondhygiënist.
Na de studie werd de chatbot beschikbaar gesteld aan de controlegroep.
Uitkomstmaten:
De primaire uitkomst was de Plaque Index (PI) op implantaatsites. Secundaire uitkomsten omvatten bloeding bij sonderen (BOP), suppuratie (SUP), pocketsondediepte (PPD) en radiografisch marginaal botverlies (MBL).
Verwachte Impact:
Deze studie beoogt het gebruik van op AI gebaseerde educatieve tools te valideren als complementaire strategie voor het verbeteren van patiëntentherapietrouw, plaquecontrole en peri-implantaatgezondheid. De bevindingen kunnen de veilige en effectieve integratie van AI-chatbots in de klinische tandheelkundige praktijk en patiënteneducatieprogramma's ondersteunen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Catania, Italië, 95124
- Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systeemgezond of met gecontroleerde systeemaandoeningen;
- Goede parodontale gezondheid op een intact of gereduceerd parodontium;
- Regelmatige naleving van ondersteunende parodontale therapie (SPT);
- Aanwezigheid van ten minste één osseo-geïntegreerd tandimplantaat in de maxilla of mandibula, na transmucosale genezing gedurende 2-4 maanden;
- Dagelijks toegang tot een smartphone.
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar;
- Onbehandelde of actieve parodontale aandoening;
- Momenteel onder orthodontische therapie;
- Patiënten met cognitieve tekorten;
- Rookgewoonte (meer dan 10 sigaretten per dag);
- Geschiedenis van zwaar alcoholgebruik;
- Gebruik van immunosuppressieve medicatie;
- Zwangerschap of lactatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Chatbotgroep
Deelnemers krijgen mondhygiënevoorlichting en motiverende ondersteuning via een AI-gebaseerde chatbot die is ontwikkeld en gevalideerd door tandheelkundige professionals.
|
Een op kunstmatige intelligentie gebaseerde chatbot die specifiek is ontworpen en gevalideerd door tandheelkundige experts om gepersonaliseerde mondhygiëne-educatie en motiverende ondersteuning te bieden.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers krijgen standaard mondhygiëne-educatie via gedrukte informatieve folders en geplande sessies met een mondhygiënist.
|
Deelnemers in de controlegroep krijgen traditionele mondhygiëne-educatie, inclusief gedrukte informatieve brochures en geplande sessies met een mondhygiënist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaque-index (PI)-score op implantaatplaatsen
Tijdsspanne: Baseline (prothetische belasting van implantaat) en 6 maanden na start interventie.
|
De PI wordt beschouwd als een directe indicator van de kwaliteit van mondhygiëne thuis en weerspiegelt het niveau van plaquecontrole dat elke deelnemer bereikt.
Metingen worden geregistreerd met behulp van een standaard viergradenschaal (0-3) op zes locaties per implantaat door een geblindeerde onderzoeker.
|
Baseline (prothetische belasting van implantaat) en 6 maanden na start interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van Bloeden bij Sonde (BOP) op Implantaatplaatsen
Tijdsspanne: Baseline (prothetische belasting van implantaat) en 6 maanden na start interventie.
|
Bloeden bij sonderen (BOP) wordt gebruikt om peri-implantaatweefselontsteking te beoordelen en wordt gedefinieerd als het optreden van bloedingen direct na het terugtrekken van de sonde.
Deze parameter wordt op zes plaatsen per implantaat geregistreerd.
|
Baseline (prothetische belasting van implantaat) en 6 maanden na start interventie.
|
|
Aanwezigheid van suppuratie bij sonderen (SUP) op implantaatlocaties
Tijdsspanne: Baseline (prothetische belasting van implantaat) en 6 maanden na start interventie.
|
Suppuratie (SUP) wordt gebruikt om peri-implantaire bacteriële infectie te beoordelen en wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van pus bij het terugtrekken van de probe.
SUP wordt geregistreerd op zes plaatsen per implantaat. |
Baseline (prothetische belasting van implantaat) en 6 maanden na start interventie.
|
|
Marginaal Botverlies (MBL) in Millimeters bij Implantaatplaatsen
Tijdsspanne: Baseline (prothetische belasting van implantaat) en 6 maanden na start interventie.
|
Marginaal botverlies (MBL) zal radiografisch worden beoordeeld aan de mesiale en distale aspecten van elk implantaat en gemeten in millimeters (mm) om peri-implantaire botniveauveranderingen in de tijd te evalueren met behulp van gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's.
|
Baseline (prothetische belasting van implantaat) en 6 maanden na start interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Odonto-IA01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .