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Auswirkung eines KI-basierten Chatbots auf das Implantatpatientenmanagement: RCT

17. Dezember 2025 aktualisiert von: Marco Cicciù, University of Catania

Auswirkung eines KI-basierten Chatbots auf das Implantatpatientenmanagement: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Hintergrund: Die Implantattherapie ist ein etabliertes und vorhersagbares Verfahren zum Ersatz fehlender Zähne mit hohen Langzeitüberlebensraten. Allerdings bleibt eine schlechte Mundhygiene einer der Hauptrisikofaktoren für periimplantäre Erkrankungen wie Mukositis und Periimplantitis, der modifiziert werden kann.

Ziel: Das Ziel dieser randomisierten kontrollierten klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines auf künstlicher Intelligenz (KI) basierenden Chatbots, der von Zahnärzten entwickelt und validiert wurde, bei der Verbesserung der Mundhygiene und klinischen Ergebnisse bei Patienten mit implantatgestützten Restaurationen im Vergleich zu traditionellen Bildungsmethoden wie gedruckten Flyern und Sitzungen mit einer Dentalhygienikerin zu bewerten.

Methoden: Insgesamt 110 erwachsene Patienten, die mit Zahnimplantaten versorgt wurden, wurden entweder einer KI-Chatbot-Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe, die eine Standard-Mundhygieneaufklärung erhielt, randomisiert zugewiesen. Der Chatbot bietet kontinuierliche, personalisierte Aufklärung und Motivation durch natürliche Sprachinteraktion. Klinische und radiologische Parameter, einschließlich Plaque-Index (PI), Blutung auf Sondierung (BOP), Sondierungstaschentiefe (PPD) und marginaler Knochenverlust (MBL), wurden zu Beginn und bei Nachuntersuchungen erfasst.

Erwartete Ergebnisse: Es wird angenommen, dass die Verwendung eines KI-basierten Chatbots die Compliance bei der Mundhygiene und die klinischen Ergebnisse im Vergleich zu konventionellen Methoden signifikant verbessern wird.

Bedeutung: Die Studie zielt darauf ab, das Potenzial KI-gestützter Patientenaufklärung zur Förderung der langfristigen periimplantären Gesundheit und Prävention periimplantärer Erkrankungen aufzuzeigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Begründung und Hintergrund:

Die Implantattherapie ist sehr erfolgreich, aber periimplantäre Erkrankungen, die hauptsächlich durch unzureichende Plaquekontrolle verursacht werden, bleiben eine Hauptursache für Implantatversagen. Herkömmliche Methoden der Mundhygieneaufklärung wie mündliche Anweisungen und gedruckte Materialien gewährleisten oft keine langfristige Patienteneinhaltung. KI-basierte Chatbots, die auf großen Sprachmodellen basieren, bieten eine neue Möglichkeit, Patienten kontinuierlich und personalisierte Aufklärung und Motivation zu bieten. Obwohl ihr Potenzial in der Kieferorthopädie untersucht wurde, ist wenig über ihre Rolle bei der periimplantären Erhaltung bekannt.

Studienziel:

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie untersucht, ob ein von Zahnärzten entwickelter KI-basierter Chatbot im Vergleich zu traditionellen Aufklärungsmethoden die Einhaltung der Mundhygiene und die periimplantäre Gesundheit verbessern kann.

Studiendesign:

Insgesamt wurden zwischen Juni 2024 und Juni 2025 110 Teilnehmer in privaten Zahnarztpraxen in Catania, Italien, aufgenommen. Die Studie wurde von der örtlichen Ethikkommission genehmigt (Protokoll-ID: 60/2024/CL-PAR) und gemäß der Deklaration von Helsinki (Revision 2016) durchgeführt. Teilnahmeberechtigt waren Erwachsene (≥18 Jahre), systemisch gesund oder mit kontrollierten Erkrankungen, die regelmäßig unterstützende Parodontitistherapie erhielten und mindestens ein osseointegriertes Implantat hatten. Ausschlusskriterien waren aktive Parodontalerkrankung, starkes Rauchen, systemische Immunsuppression und Schwangerschaft.

Interventionen:

Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt:

Chatbot-Gruppe: Erhielt Mundhygieneaufklärung und Motivationsunterstützung durch einen speziell für die Implantaterhaltung entwickelten KI-basierten Chatbot.

Kontrollgruppe: Erhielt standardmäßige Mundhygieneanweisungen durch gedruckte Materialien und Sitzungen mit einer Dentalhygienikerin.

Nach der Studie wurde der Chatbot der Kontrollgruppe zur Verfügung gestellt.

Ergebnisparameter:

Das primäre Ergebnis war der Plaque-Index (PI) an den Implantatstellen. Sekundäre Ergebnisse umfassten Blutung auf Sondierung (BOP), Eiterung (SUP), Sondierungstaschentiefe (PPD) und radiologischen marginalen Knochenverlust (MBL).

Erwartete Auswirkungen:

Diese Studie zielt darauf ab, den Einsatz KI-basierter Aufklärungstools als ergänzende Strategie zur Verbesserung der Patienteneinhaltung, Plaquekontrolle und periimplantären Gesundheit zu validieren. Die Ergebnisse könnten die sichere und effektive Integration von KI-Chatbots in die klinische Zahnarztpraxis und Patientenaufklärungsprogramme unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Catania, Italien, 95124
        • Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch gesund oder mit kontrollierten systemischen Erkrankungen;
  • Gute parodontale Gesundheit an einem intakten oder reduzierten Parodontium;
  • Regelmäßige Teilnahme an unterstützender Parodontitistherapie (UPT);
  • Vorhandensein von mindestens einem osseointegrierten Dentalimplantat im Ober- oder Unterkiefer nach transmuköser Einheilung über 2-4 Monate;
  • Täglicher Zugang zu einem Smartphone.

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre;
  • Unbehandelte oder aktive Parodontalerkrankung;
  • Derzeitige kieferorthopädische Behandlung;
  • Patienten mit kognitiven Defiziten;
  • Rauchergewohnheit (mehr als 10 Zigaretten pro Tag);
  • Vorgeschichte von starkem Alkoholkonsum;
  • Einnahme von immunsuppressiven Medikamenten;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chatbot-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine Schulung zur Mundhygiene und motivierende Unterstützung durch einen KI-basierten Chatbot, der von Zahnärzten entwickelt und validiert wurde.
Verhalten: KI-Chatbot
Ein von Zahnärzten speziell entwickeltes und validiertes KI-basiertes Chatbot, das personalisierte Mundhygieneaufklärung und motivationsfördernde Unterstützung bietet.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine standardmäßige Mundhygieneaufklärung durch gedruckte Informationsbroschüren und geplante Sitzungen mit einer Dentalhygienikerin.
Verhalten: Standardmäßige Mundhygieneaufklärung
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten traditionelle Mundhygieneaufklärung, einschließlich gedruckter Informationsbroschüren und geplanter Sitzungen mit einem Zahnarzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index (PI)-Score an Implantatstellen
Zeitfenster: Ausgangswert (prothetische Belastung des Implantats) und 6 Monate nach Interventionsbeginn.
Der PI wird als direkter Indikator für die Qualität der Mundhygiene zu Hause angesehen und spiegelt das von jedem Teilnehmer erreichte Maß an Plaquekontrolle wider. Messungen werden von einem verblindeten Prüfer an sechs Stellen pro Implantat unter Verwendung einer standardmäßigen Vier-Stufen-Skala (0-3) aufgezeichnet.
Ausgangswert (prothetische Belastung des Implantats) und 6 Monate nach Interventionsbeginn.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Blutung auf Sondierung (BOP) an Implantatstellen
Zeitfenster: Ausgangswert (prothetische Belastung des Implantats) und 6 Monate nach Interventionsbeginn.
Blutung auf Sondierung (BOP) dient der Beurteilung von Entzündungen des periimplantären Gewebes und wird definiert als das Auftreten von Blutungen unmittelbar nach dem Zurückziehen der Sonde. Dieser Parameter wird an sechs Stellen pro Implantat erfasst.
Ausgangswert (prothetische Belastung des Implantats) und 6 Monate nach Interventionsbeginn.
Vorhandensein von Eiterung bei Sondierung (SUP) an Implantatstellen
Zeitfenster: Ausgangswert (prothetische Belastung des Implantats) und 6 Monate nach Interventionsbeginn.
Suppuration (SUP) dient zur Beurteilung periimplantärer bakterieller Infektionen und ist definiert als das Vorhandensein von Eiter bei Sondenzurücknahme. SUP wird an sechs Stellen pro Implantat erfasst.
Ausgangswert (prothetische Belastung des Implantats) und 6 Monate nach Interventionsbeginn.
Marginaler Knochenverlust (MBL) in Millimetern an Implantatstellen
Zeitfenster: Baseline (prothetische Belastung des Implantats) und 6 Monate nach Interventionsbeginn.
Der marginale Knochenverlust (MBL) wird radiografisch an den mesialen und distalen Aspekten jedes Implantats beurteilt und in Millimetern (mm) gemessen, um Veränderungen des periimplantären Knochenniveaus im Zeitverlauf mithilfe standardisierter periapikaler Röntgenaufnahmen zu bewerten.
Baseline (prothetische Belastung des Implantats) und 6 Monate nach Interventionsbeginn.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Catania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Odonto-IA01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie, einschließlich klinischer Ergebnisse (Plaque-Index, Bluten auf Sondieren, Sondierungstaschentiefe) und radiographischer Ergebnisse (marginaler Knochenverlust), werden geteilt. Die Daten werden in einem für Sekundäranalysen geeigneten Format bereitgestellt und enthalten keine Informationen, die Teilnehmer direkt identifizieren könnten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD und unterstützende Informationen werden nach der Veröffentlichung der primären Studienergebnisse verfügbar sein und bleiben für einen Zeitraum von 5 Jahren nach der Veröffentlichung zugänglich.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

PubMed

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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