Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto di un Chatbot basato sull'IA sulla Gestione dei Pazienti con Impianti: RCT

17 dicembre 2025 aggiornato da: Marco Cicciù, University of Catania

Impatto di un Chatbot Basato sull'Intelligenza Artificiale sulla Gestione dei Pazienti con Impianti: Uno Studio Controllato Randomizzato

Background: La terapia con impianti dentali è una procedura consolidata e prevedibile per la sostituzione dei denti mancanti, con alti tassi di sopravvivenza a lungo termine. Tuttavia, una scarsa igiene orale rimane uno dei principali fattori di rischio modificabili per le malattie peri-impianto come la mucosite e la peri-implantite.

Objective: L'obiettivo di questo studio clinico controllato randomizzato è valutare l'efficacia di un chatbot basato sull'intelligenza artificiale (IA), sviluppato e validato da esperti dentali, nel migliorare l'igiene orale e i risultati clinici nei pazienti con restauri supportati da impianti, rispetto ai metodi educativi tradizionali come opuscoli stampati e sessioni con l'igienista dentale.

Methods: Un totale di 110 pazienti adulti riabilitati con impianti dentali sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento con chatbot IA o a un gruppo di controllo che riceveva l'educazione standard all'igiene orale. Il chatbot fornisce un'educazione e una motivazione continue e personalizzate attraverso l'interazione in linguaggio naturale. I parametri clinici e radiografici, inclusi l'indice di placca (PI), il sanguinamento al sondaggio (BOP), la profondità di sondaggio delle tasche (PPD) e la perdita ossea marginale (MBL), sono stati registrati al basale e durante le visite di follow-up.

Expected outcomes: Si ipotizza che l'uso di un chatbot basato sull'IA migliorerà significativamente l'adesione all'igiene orale e i risultati clinici rispetto ai metodi convenzionali.

Significance: Lo studio mira a dimostrare il potenziale dell'educazione del paziente assistita dall'IA nel promuovere la salute peri-impianto a lungo termine e nel prevenire le malattie peri-impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Razionale e Background:

La terapia implantare dentale ha un alto tasso di successo, ma le malattie peri-implantari, causate principalmente da un controllo inadeguato della placca, rimangono una delle principali cause di fallimento degli impianti. I metodi convenzionali di educazione all'igiene orale, come le istruzioni verbali e i materiali stampati, spesso non riescono a garantire una compliance a lungo termine del paziente. I chatbot basati sull'intelligenza artificiale (IA), alimentati da modelli linguistici di grandi dimensioni, offrono un nuovo modo per fornire un'educazione e una motivazione continue e personalizzate ai pazienti. Sebbene il loro potenziale sia stato esplorato in ortodonzia, si sa poco sul loro ruolo nella manutenzione peri-implantare.

Obiettivo dello Studio:

Questo studio clinico randomizzato controllato indaga se un chatbot basato su IA sviluppato da esperti dentali possa migliorare la compliance all'igiene orale e la salute peri-implantare rispetto ai metodi educativi tradizionali.

Design dello Studio:

Un totale di 110 partecipanti sono stati arruolati tra giugno 2024 e giugno 2025 in studi dentistici privati a Catania, Italia. Lo studio è stato approvato dal comitato etico locale (ID Protocollo: 60/2024/CL-PAR) e condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki (revisione 2016). I partecipanti idonei erano adulti (≥18 anni), sistematicamente sani o con condizioni controllate, che seguivano una regolare terapia parodontale di supporto e avevano almeno un impianto osteointegrato. I criteri di esclusione includevano malattia parodontale attiva, fumo intenso, immunosoppressione sistemica e gravidanza.

Interventi:

I partecipanti sono stati assegnati casualmente a due gruppi:

Gruppo Chatbot: Ha ricevuto educazione all'igiene orale e supporto motivazionale attraverso un chatbot basato su IA specificamente sviluppato per la manutenzione degli impianti.

Gruppo di controllo: Ha ricevuto istruzioni standard di igiene orale attraverso materiali stampati e sessioni con un igienista dentale.

Dopo lo studio, il chatbot è stato reso disponibile al gruppo di controllo.

Misure di Esito:

L'esito primario era l'Indice di Placca (PI) nei siti implantari. Gli esiti secondari includevano sanguinamento al sondaggio (BOP), suppurazione (SUP), profondità di sondaggio (PPD) e perdita ossea marginale radiografica (MBL).

Impatto Previsto:

Questo studio mira a validare l'uso di strumenti educativi basati sull'IA come strategia complementare per migliorare la compliance del paziente, il controllo della placca e la salute peri-implantare. I risultati potrebbero supportare l'integrazione sicura ed efficace dei chatbot di IA nella pratica clinica dentale e nei programmi di educazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Catania, Italia, 95124
        • Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sistematicamente sani o con condizioni sistemiche controllate;
  • Buona salute parodontale su un periodonto intatto o ridotto;
  • Regolare aderenza alla terapia parodontale di supporto (SPT);
  • Presenza di almeno un impianto dentale osteointegrato nel mascellare superiore o inferiore, dopo una guarigione transmucosa di 2-4 mesi;
  • Accesso quotidiano a uno smartphone.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni;
  • Malattia parodontale non trattata o attiva;
  • Attualmente sottoposti a terapia ortodontica;
  • Pazienti con deficit cognitivi;
  • Abitudine al fumo (più di 10 sigarette al giorno);
  • Storia di consumo eccessivo di alcol;
  • Uso di farmaci immunosoppressori;
  • Gravidanza o allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Chatbot
I partecipanti ricevono istruzione sull'igiene orale e supporto motivazionale attraverso un chatbot basato sull'intelligenza artificiale, sviluppato e convalidato da professionisti dentali.
Comportamentale: Chatbot IA
Un chatbot basato sull'intelligenza artificiale, progettato e validato specificamente da esperti dentali per fornire educazione personalizzata sull'igiene orale e supporto motivazionale.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti ricevono un'istruzione standard sull'igiene orale tramite opuscoli informativi stampati e sessioni programmate con un igienista dentale.
Comportamentale: Educazione Standard sull'Igiene Orale
I partecipanti del Gruppo di Controllo ricevono un'educazione tradizionale all'igiene orale, compresi opuscoli informativi stampati e sessioni programmate con un igienista dentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dell'Indice di Placca (PI) nei Siti Implantari
Lasso di tempo: Baseline (carico protesico dell'impianto) e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
Il PI è considerato un indicatore diretto della qualità dell'igiene orale domiciliare e riflette il livello di controllo della placca raggiunto da ciascun partecipante.
Le misurazioni saranno registrate utilizzando una scala standard a quattro gradi (0-3) in sei siti per impianto da un esaminatore in cieco.
Baseline (carico protesico dell'impianto) e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di sanguinamento al sondaggio (BOP) nei siti implantari
Lasso di tempo: Baseline (carico protesico dell'impianto) e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
Il sanguinamento al sondaggio (BOP) viene utilizzato per valutare l'infiammazione dei tessuti peri-implantari ed è definito come l'insorgenza di sanguinamento immediatamente dopo il ritiro della sonda. Questo parametro verrà registrato in sei siti per impianto.
Baseline (carico protesico dell'impianto) e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
Presenza di suppurazione al sondaggio (SUP) nei siti implantari
Lasso di tempo: Baseline (carico protesico dell'impianto) e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
La suppurazione (SUP) viene utilizzata per valutare l'infezione batterica perimplantare ed è definita come la presenza di pus al momento del ritiro della sonda. La SUP verrà registrata in sei siti per impianto.
Baseline (carico protesico dell'impianto) e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
Perdita Ossea Marginal (POM) in Millimetri nei Siti Implantari
Lasso di tempo: Baseline (carico protesico dell'impianto) e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
La perdita ossea marginale (MBL) sarà valutata radiograficamente a livello mesiale e distale di ciascun impianto e misurata in millimetri (mm) per valutare i cambiamenti del livello osseo peri-implantare nel tempo utilizzando radiografie periapicali standardizzate.
Baseline (carico protesico dell'impianto) e 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Catania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Odonto-IA01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti (IPD) anonimizzati di questo studio, inclusi gli esiti clinici (Indice di Placca, Sanguinamento al Sondaggio, Profondità di Sondaggio) e gli esiti radiografici (Perdita Ossea Marginale), saranno condivisi. I dati saranno forniti in un formato adatto per analisi secondarie ed escluderanno qualsiasi informazione che possa identificare direttamente i partecipanti.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD e le informazioni di supporto saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati principali dello studio e rimarranno accessibili per un periodo di 5 anni dalla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

pubmed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infiammazione perimplantare

Prove cliniche su Chatbot IA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi