Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad chatbotu založeného na umělé inteligenci na management pacientů s implantáty: RCT

17. prosince 2025 aktualizováno: Marco Cicciù, University of Catania

Dopad chatbotu založeného na umělé inteligenci na management pacientů s implantáty: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí: Zubní implantologie je dobře zavedený a předvídatelný postup pro náhradu chybějících zubů s vysokými dlouhodobými mírami přežití. Nicméně špatná ústní hygiena zůstává jedním z hlavních modifikovatelných rizikových faktorů pro periimplantologická onemocnění, jako je mukozitida a periimplantitida.

Cíl: Cílem této randomizované kontrolované klinické studie je vyhodnotit účinnost chatbotu založeného na umělé inteligenci (AI), vyvinutého a validovaného zubními odborníky, v zlepšení ústní hygieny a klinických výsledků u pacientů s implantátem podporovanými restauracemi ve srovnání s tradičními vzdělávacími metodami, jako jsou tištěné letáky a sezení u dentální hygienistky.

Metody: Celkem 110 dospělých pacientů rehabilitovaných zubními implantáty bylo náhodně přiřazeno buď do intervenční skupiny s AI chatbotem, nebo do kontrolní skupiny přijímající standardní vzdělávání o ústní hygieně. Chatbot poskytuje kontinuální, personalizované vzdělávání a motivaci prostřednictvím interakce v přirozeném jazyce. Klinické a radiografické parametry, včetně indexu plaku (PI), krvácení při sondáži (BOP), hloubky sondážního kapsy (PPD) a marginální ztráty kosti (MBL), byly zaznamenány na začátku a při kontrolních návštěvách.

Očekávané výsledky: Předpokládá se, že použití chatbotu založeného na AI významně zlepší dodržování ústní hygieny a klinické výsledky ve srovnání s konvenčními metodami.

Význam: Studie si klade za cíl prokázat potenciál vzdělávání pacientů asistovaného AI v podpoře dlouhodobého periimplantologického zdraví a prevenci periimplantologických onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odůvodnění a pozadí:

Zubní implantologie je velmi úspěšná, ale periimplantační onemocnění, způsobená především nedostatečnou kontrolou plaku, zůstávají hlavní příčinou selhání implantátů. Tradiční metody edukace o ústní hygieně, jako jsou verbální pokyny a tištěné materiály, často nezajišťují dlouhodobou adherenci pacientů. Chatboty založené na umělé inteligenci (AI), poháněné velkými jazykovými modely, nabízejí nový způsob poskytování kontinuální, personalizované edukace a motivace pacientům. Ačkoli byl jejich potenciál zkoumán v ortodoncii, o jejich roli v periimplantační údržbě je známo málo.

Cíl studie:

Tato randomizovaná kontrolovaná klinická studie zkoumá, zda chatbot založený na AI, vyvinutý zubními odborníky, může zlepšit adherenci k ústní hygieně a periimplantační zdraví ve srovnání s tradičními edukačními metodami.

Design studie:

Celkem 110 účastníků bylo zařazeno mezi červnem 2024 a červnem 2025 v soukromých zubních ordinacích v Catanii v Itálii. Studie byla schválena místním etickým výborem (ID protokolu: 60/2024/CL-PAR) a provedena v souladu s Helsinskou deklarací (revize 2016). Způsobilí účastníci byli dospělí (≥18 let), systémově zdraví nebo s kontrolovanými stavy, navštěvující pravidelnou podpůrnou parodontální terapii a mající alespoň jeden osseointegrovaný implantát. Vylučovací kritéria zahrnovala aktivní parodontální onemocnění, těžké kouření, systémovou imunosupresi a těhotenství.

Intervence:

Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin:

Chatbot skupina: Obdržela edukaci o ústní hygieně a motivační podporu prostřednictvím chatbotu založeného na AI, speciálně vyvinutého pro údržbu implantátů.

Kontrolní skupina: Obdržela standardní pokyny k ústní hygieně prostřednictvím tištěných materiálů a sezení s dentální hygieničkou.

Po skončení studie byl chatbot zpřístupněn kontrolní skupině.

Výsledné ukazatele:

Primárním výsledkem byl index plaku (PI) v místě implantátu. Sekundární výsledky zahrnovaly krvácení při sondáži (BOP), supuraci (SUP), hloubku sondážního chobotu (PPD) a radiografickou marginální ztrátu kosti (MBL).

Očekávaný dopad:

Tato studie si klade za cíl ověřit využití edukačních nástrojů založených na AI jako komplementární strategie pro zlepšení adherence pacientů, kontroly plaku a periimplantačního zdraví. Výsledky by mohly podpořit bezpečnou a účinnou integraci chatbotů s AI do klinické zubní praxe a programů edukace pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Catania, Itálie, 95124
        • Intradepartmental Program of Oral Surgery and Early Detection of Oral Cancer, G. Rodolico - San Marco Hospital, AOU Policlinico - San Marco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově zdraví nebo s kontrolovanými systémovými stavy;
  • Dobré parodontální zdraví na intaktním nebo redukovaném parodontiu;
  • Pravidelná účast na podpůrné parodontální terapii (SPT);
  • Přítomnost alespoň jednoho oseointegrovaného zubního implantátu v horní nebo dolní čelisti po transmukózním hojení po dobu 2–4 měsíců;
  • Denní přístup k chytrému telefonu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk < 18 let;
  • Neléčené nebo aktivní parodontální onemocnění;
  • Aktuálně podstupující ortodontickou léčbu;
  • Pacienti s kognitivními deficity;
  • Kouření (více než 10 cigaret denně);
  • Historie vysoké konzumace alkoholu;
  • Užívání imunosupresivních léků;
  • Těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina chatbotů
Účastníci obdrží vzdělání v oblasti ústní hygieny a motivační podporu prostřednictvím chatbotu založeného na umělé inteligenci, který byl vyvinut a ověřen zubními odborníky.
Behaviorální: AI Chatbot
Chatbot založený na umělé inteligenci, který byl speciálně navržen a ověřen zubními odborníky, aby poskytoval personalizovanou edukaci v oblasti ústní hygieny a motivační podporu.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají standardní vzdělání o ústní hygieně prostřednictvím tištěných informačních letáků a plánovaných sezení s dentální hygienistkou.
Behaviorální: Standardní výuka ústní hygieny
Účastníci v kontrolní skupině dostávají tradiční vzdělávání o ústní hygieně, včetně tištěných informačních letáků a naplánovaných sezení s dentální hygieničkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku (PI) v místech implantátu
Časové okno: Výchozí stav (zatížení implantátu protézou) a 6 měsíců po zahájení zákroku.
PI je považován za přímý ukazatel kvality ústní hygieny v domácím prostředí a odráží úroveň kontroly plaku dosaženou každým účastníkem. Měření bude zaznamenáváno pomocí standardní čtyřstupňové škály (0-3) na šesti místech u každého implantátu zaslepeným vyšetřovatelem.
Výchozí stav (zatížení implantátu protézou) a 6 měsíců po zahájení zákroku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost krvácení při sondování (BOP) v místě implantátu
Časové okno: Výchozí hodnoty (zatížení implantátu protézou) a 6 měsíců po zahájení intervence.
Krvácení při sondování (BOP) se používá k posouzení zánětu tkání kolem implantátu a je definováno jako výskyt krvácení bezprostředně po vyjmutí sondy. Tento parametr bude zaznamenán na šesti místech u každého implantátu.
Výchozí hodnoty (zatížení implantátu protézou) a 6 měsíců po zahájení intervence.
Přítomnost hnisání při sondování (SUP) v místech implantátů
Časové okno: Výchozí stav (zatížení implantátu protézou) a 6 měsíců po zahájení intervence.
Suppurace (SUP) se používá k hodnocení bakteriální infekce okolo implantátu a je definována jako přítomnost hnisu při vytažení sondy. SUP bude zaznamenána na šesti místech u každého implantátu.
Výchozí stav (zatížení implantátu protézou) a 6 měsíců po zahájení intervence.
Úbytek okrajové kosti (MBL) v milimetrech v místě implantátu
Časové okno: Výchozí hodnoty (zatížení implantátu protézou) a 6 měsíců po zahájení intervence.
Marginální ztráta kosti (MBL) bude posouzena radiograficky na mezální a distální straně každého implantátu a měřena v milimetrech (mm) za účelem vyhodnocení změn periimplantátové kostní hladiny v průběhu času pomocí standardizovaných periapikálních rentgenových snímků.
Výchozí hodnoty (zatížení implantátu protézou) a 6 měsíců po zahájení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Catania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Odonto-IA01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná individuální data účastníků (IPD) z této studie, včetně klinických výsledků (index plaku, krvácení při sondáži, hloubka sondážního kapes) a radiografických výsledků (marginální ztráta kosti), budou sdílena. Data budou poskytnuta ve formátu vhodném pro sekundární analýzu a budou vylučovat jakékoli informace, které by mohly přímo identifikovat účastníky.

Časový rámec sdílení IPD

IPD a podpůrné informace budou k dispozici po zveřejnění výsledků primární studie a zůstanou přístupné po dobu 5 let po zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

pubmed

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periimplantátový zánět

Klinické studie na AI Chatbot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit