ILDの進行監視と傾向評価のための機能的MRI (IMPACT-ILD)
2025年12月17日 更新者：Hans-Ulrich Kauczor、University Hospital Heidelberg
間質性肺疾患における局所可逆性と進行を検出するための肺機能的磁気共鳴画像法
本研究の主な目的は、機能MRIを用いてILDのサブグループを鑑別、特徴付け、モニタリングする有用性を調査することです。 これは以下の3つの具体的な目的に分解できます：
高解像度コンピュータ断層撮影（HRCT）で観察されるすりガラス陰影（GGO）などのILDの特徴が、機能的に異なるかどうかを決定する。
各サブグループ内のMRI指標を分析し、これらの指標が異なるILDを区別するかどうかを判断する。
MRI指標を縦断的に評価し、これらのパラメータが疾患の進行、安定性、または可逆性とともに変化するかどうかを確認する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Heidelberg、ドイツ、69126
- 募集
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
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コンタクト：
- Carley Stewart, PhD
- 電話番号：+4962215636823
- メール：Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
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Kiel、ドイツ、24105
- 積極的、募集していない
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準:
- 新規に診断された特発性肺線維症（IPF）、過敏性肺炎（HP）、特発性非特異性間質性肺炎（iNSIP）のいずれかによる通常のHRCTの臨床適応、疑い診断、またはフォローアップ
- 同意能力
- 研究に完全に参加する能力（画像撮影の間、静止して横たわる能力によって定義）
除外基準:
- 妊娠および授乳中
- 18歳未満の人およびインフォームドコンセントを提供できない人
- プロトコルに従う能力を妨げる可能性のあるあらゆる医学的状態
- Gd系MRI造影剤に対する過去のアレルギー反応や腎機能障害（eGFR < 30 ml min/1.73 m2）を含む、MRI禁忌事項
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：MRI検査プロトコル
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参加者は、構造イメージング、非造影機能的イメージング、および造影増強イメージングからなる肺MRIプロトコルを受けます。
一部のシーケンスは、呼吸制限のある患者に対応するため、自由呼吸中にカスタム開発され実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインMRI指標を用いたILDサブタイプの同定
時間枠：ベースライン（最初のMRIスキャン）
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ベースラインMRI指標が、基準標準としての臨床医診断（多職種ディスカッションに基づく）を用いて、間質性肺疾患のサブタイプを正確に区別できるかどうかを評価する。
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ベースライン（最初のMRIスキャン）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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縦断的MRI変化と疾患進行の相関
時間枠：登録時（ベースラインMRI）から登録後最大1年間まで。フォローアップ評価は、臨床的に必要と判断された場合にのみ実施されます。
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ATS/ERS/JRS/ALAT基準を用いて、経時的なMRI指標の変化とその間質性肺疾患（ILD）の進行との相関を評価する。
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登録時（ベースラインMRI）から登録後最大1年間まで。フォローアップ評価は、臨床的に必要と判断された場合にのみ実施されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月20日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月17日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。