Functionele MRI voor het monitoren van progressie en het beoordelen van trends in ILD (IMPACT-ILD)
17 december 2025 bijgewerkt door: Hans-Ulrich Kauczor, University Hospital Heidelberg
Functionele Magnetische Resonantiebeeldvorming van de Long om Regionale Omkeerbaarheid en Progressie in Interstitiële Longziekte te Detecteren
Het hoofddoel van deze studie is om het nut van functionele MRI te onderzoeken om subgroepen van ILD te differentiëren, karakteriseren en monitoren. Dit kan worden opgesplitst in drie specifieke doelstellingen:
Bepalen of ILD-kenmerken die worden waargenomen op high-resolution computed tomography (HRCT), zoals ground glass opacities (GGO), functioneel verschillend zijn.
MRI-metingen binnen elke subgroep analyseren om te bepalen of deze metingen verschillende ILD's onderscheiden.
MRI-metingen longitudinaal beoordelen om te zien of deze parameters veranderen met ziekteprogressie, stabiliteit of omkeerbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69126
- Werving
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
-
Contact:
- Carley Stewart, PhD
- Telefoonnummer: +4962215636823
- E-mail: Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
-
Kiel, Duitsland, 24105
- Actief, niet wervend
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische indicatie voor een routine HRCT vanwege nieuw gediagnosticeerde idiopathische longfibrose (IPF) of hypersensitiviteits pneumonitis (HP) of idiopathische niet-specifieke interstitiële pneumonie (iNSIP), vermoedelijke diagnose of follow-up
- Capaciteit om in te stemmen
- Vermogen om volledig deel te nemen aan de studie (gedefinieerd als het vermogen om stil te liggen gedurende de beeldvorming)
Exclusiecriteria:
- Zwangerschap en borstvoeding
- Personen jonger dan 18 jaar en personen die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Medische aandoeningen die het vermogen om zich aan het protocol te houden kunnen belemmeren
- Contra-indicaties voor MRI, inclusief eerdere allergische reacties op op gadolinium gebaseerd MRI-contrastmateriaal en nierfunctiestoornis (eGFR < 30 ml/min/1,73 m²)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MRI-onderzoeksprotocol
|
Deelnemers zullen een long-MRI-protocol ondergaan dat bestaat uit structurele beeldvorming, functionele beeldvorming zonder contrast en beeldvorming met contrastverbetering.
Sommige sequenties zijn speciaal ontwikkeld en worden uitgevoerd tijdens vrij ademen om patiënten met respiratoire beperkingen tegemoet te komen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van ILD-subtypen met behulp van basislijn-MRI-metingen
Tijdsspanne: Baseline (eerste MRI-scan)
|
Beoordeel of baseline MRI-metingen nauwkeurig onderscheid kunnen maken tussen subtypes van interstitiële longziekte, waarbij de klinische diagnose (gebaseerd op multidisciplinaire discussie) als referentiestandaard wordt gebruikt.
|
Baseline (eerste MRI-scan)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van longitudinale MRI-veranderingen met ziekteprogressie
Tijdsspanne: Van inschrijving (baseline MRI) tot maximaal 1 jaar na inschrijving; follow-upbeoordelingen worden alleen uitgevoerd als dit klinisch geïndiceerd is.
|
Evalueer veranderingen in MRI-metingen in de loop der tijd en hun correlatie met ILD-progressie, met behulp van de ATS/ERS/JRS/ALAT-criteria.
|
Van inschrijving (baseline MRI) tot maximaal 1 jaar na inschrijving; follow-upbeoordelingen worden alleen uitgevoerd als dit klinisch geïndiceerd is.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-296/2024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .