Funktionell MR för övervakning av progression och bedömning av trender vid ILD (IMPACT-ILD)
17 december 2025 uppdaterad av: Hans-Ulrich Kauczor, University Hospital Heidelberg
Funktionell Magnetresonanstomografi av Lungan för att Detektera Regional Reversibilitet och Progression vid Interstitiell Lungsjukdom
Det huvudsakliga syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av funktionell MRI för att differentiera, karakterisera och övervaka subgrupper av ILD. Detta kan delas upp i tre specifika syften:
Fastställa om ILD-funktioner som observeras på högupplöst datortomografi (HRCT), såsom glasartade opaciteter (GGO), är funktionellt olika.
Analysera MRI-mått inom varje subgrupp för att avgöra om dessa mått skiljer mellan olika ILD-former.
Utvärdera MRI-mått longitudinellt för att se om dessa parametrar förändras med sjukdomsprogression, stabilitet eller reversibilitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekrytering
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
-
Kontakt:
- Carley Stewart, PhD
- Telefonnummer: +4962215636823
- E-post: Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk indikation för rutinmässig HRCT på grund av antingen nydiagnostiserad idiopatisk lungfibros (IPF) eller hypersensitivitetspneumonit (HP) eller idiopatisk icke-specifik interstitiell pneumoni (iNSIP), misstänkt diagnos eller uppföljning
- Kapacitet att samtycka
- Förmåga att delta fullt ut i studien (definierad som förmågan att ligga stilla under hela undersökningstiden)
Exklusionskriterier:
- Graviditet och amning
- Personer under 18 års ålder och personer som inte kan ge informerat samtycke
- Alla medicinska tillstånd som kan hindra förmågan att följa protokollet
- Alla MRI-kontraindikationer, inklusive tidigare allergiska reaktioner på Gd-baserat MRI-kontrastmedel och njurfunktionsnedsättning (eGFR < 30 ml min/1,73 m2)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MRI-undersökningsprotokoll
|
Deltagarna kommer att genomgå ett lung-MRI-protokoll som består av strukturell avbildning, funktionell avbildning utan kontrastmedel och kontrastförstärkt avbildning.
Vissa sekvenser är specialutvecklade och utförs under fritt andetag för att anpassa sig till patienter med andningsbegränsningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av ILD-subtyper med hjälp av baseline-MRI-mått
Tidsram: Baslinje (första MRI-undersökningen)
|
Utvärdera om baslinje-MRI-mätvärden kan exakt differentiera subtyper av interstitiell lungsjukdom, med klinikerdiagnos (baserad på multidisciplinär diskussion) som referensstandard.
|
Baslinje (första MRI-undersökningen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan longitudinella MRI-förändringar och sjukdomsprogression
Tidsram: Från inkludering (baseline-MRI) upp till ett år efter inkludering; uppföljningsutvärderingar utförs endast om det är kliniskt indikerat.
|
Utvärdera förändringar i MR-mätvärden över tid och deras korrelation med ILD-progression, med hjälp av ATS/ERS/JRS/ALAT-kriterier.
|
Från inkludering (baseline-MRI) upp till ett år efter inkludering; uppföljningsutvärderingar utförs endast om det är kliniskt indikerat.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-296/2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .