功能磁共振成像用于监测间质性肺疾病的进展和评估趋势 (IMPACT-ILD)
2025年12月17日 更新者：Hans-Ulrich Kauczor、University Hospital Heidelberg
肺部功能性磁共振成像检测间质性肺疾病区域可逆性与进展
本研究的主要目的是探讨功能磁共振成像（fMRI）在鉴别、表征和监测间质性肺疾病（ILD）亚组中的应用价值。 这可以分解为三个具体目标：
确定在高分辨率计算机断层扫描（HRCT）上观察到的ILD特征（如磨玻璃样阴影）是否存在功能差异。
分析各亚组内的MRI指标，以确定这些指标是否能区分不同类型的ILD。
纵向评估MRI指标，观察这些参数是否随疾病进展、稳定或可逆性而变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heidelberg、德国、69126
- 招聘中
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
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接触：
- Carley Stewart, PhD
- 电话号码：+4962215636823
- 邮箱：Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
-
Kiel、德国、24105
- 主动，不招人
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 具有常规高分辨率计算机断层扫描（HRCT）的临床指征，原因包括新诊断的特发性肺纤维化（IPF）、过敏性肺炎（HP）或特发性非特异性间质性肺炎（iNSIP），疑似诊断或随访
- 具备同意能力
- 能够完全参与研究（定义为能够在成像期间保持静止）
排除标准：
- 妊娠和哺乳期
- 年龄未满18岁及无法提供知情同意者
- 任何可能妨碍遵守方案能力的医疗状况
- 任何磁共振成像（MRI）禁忌症，包括既往对钆基MRI造影剂过敏反应和肾功能不全（eGFR < 30 ml min/1.73 m²）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MRI检查方案
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参与者将接受肺部磁共振成像方案，包括结构成像、非对比功能成像和对比增强成像。
部分序列为定制开发，并在自由呼吸状态下进行，以适应有呼吸限制的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于基线MRI指标识别ILD亚型
大体时间：基线（首次MRI扫描）
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评估基线磁共振成像指标是否能够准确区分间质性肺疾病的亚型，以临床医生诊断（基于多学科讨论）作为参考标准。
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基线（首次MRI扫描）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纵向磁共振成像变化与疾病进展的相关性
大体时间：从入组（基线MRI）至入组后最长1年；仅在有临床指征时进行随访评估。
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使用ATS/ERS/JRS/ALAT标准评估MRI指标随时间的变化及其与ILD进展的相关性。
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从入组（基线MRI）至入组后最长1年；仅在有临床指征时进行随访评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月20日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月17日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月17日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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