IRM fonctionnelle pour surveiller la progression et évaluer les tendances dans la DIP (IMPACT-ILD)
17 décembre 2025 mis à jour par: Hans-Ulrich Kauczor, University Hospital Heidelberg
Imagerie par Résonance Magnétique Fonctionnelle du Poumon pour Détecter la Réversibilité Régionale et la Progression dans la Maladie Pulmonaire Interstitielle
L'objectif principal de cette étude est d'étudier l'utilité de l'IRM fonctionnelle pour différencier, caractériser et surveiller les sous-groupes de pneumopathies interstitielles diffuses (PID). Cela peut être décomposé en trois objectifs spécifiques :
Déterminer si les caractéristiques de PID observées sur la tomodensitométrie haute résolution (HRCT), telles que les opacités en verre dépoli (GGO), sont fonctionnellement différentes.
Analyser les paramètres d'IRM au sein de chaque sous-groupe pour déterminer si ces paramètres distinguent différentes PID.
Évaluer les paramètres d'IRM de manière longitudinale pour voir si ces paramètres changent avec la progression, la stabilité ou la réversibilité de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Heidelberg, Allemagne, 69126
- Recrutement
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
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Contact:
- Carley Stewart, PhD
- Numéro de téléphone: +4962215636823
- E-mail: Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
-
Kiel, Allemagne, 24105
- Actif, ne recrute pas
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Indication clinique pour une HRCT de routine en raison d'une fibrose pulmonaire idiopathique (IPF) nouvellement diagnostiquée, d'une pneumopathie d'hypersensibilité (HP) ou d'une pneumonie interstitielle non spécifique idiopathique (iNSIP), d'un diagnostic suspecté ou d'un suivi
- Capacité à consentir
- Capacité à participer pleinement à l'étude (définie par la capacité à rester allongé immobile pendant la durée de l'imagerie)
Critères d'exclusion :
- Grossesse et allaitement
- Personnes de moins de 18 ans et personnes incapables de donner un consentement éclairé
- Toutes conditions médicales pouvant entraver la capacité à respecter le protocole
- Toute contre-indication à l'IRM, y compris les réactions allergiques antérieures aux produits de contraste IRM à base de Gd et l'insuffisance rénale (DFGe < 30 ml/min/1,73 m²)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole d'examen IRM
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Test diagnostique: Protocole d'IRM pulmonaire avec séquences fonctionnelles et de contraste amélioré
Les participants subiront un protocole d'IRM pulmonaire comprenant une imagerie structurelle, une imagerie fonctionnelle sans contraste et une imagerie avec injection de produit de contraste.
Certaines séquences sont développées sur mesure et réalisées en respiration libre pour s'adapter aux patients ayant des limitations respiratoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des sous-types de MIP à l'aide des paramètres IRM de référence
Délai: Baseline (premier examen IRM)
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Évaluer si les mesures IRM de base peuvent différencier avec précision les sous-types de maladie pulmonaire interstitielle, en utilisant le diagnostic clinique (basé sur une discussion multidisciplinaire) comme référence standard.
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Baseline (premier examen IRM)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation des changements longitudinaux à l'IRM avec la progression de la maladie
Délai: De l'inclusion (IRM de base) jusqu'à 1 an après l'inclusion ; les évaluations de suivi ne seront réalisées que si elles sont cliniquement indiquées.
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Évaluer les changements des mesures IRM au fil du temps et leur corrélation avec la progression de la PID, en utilisant les critères ATS/ERS/JRS/ALAT.
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De l'inclusion (IRM de base) jusqu'à 1 an après l'inclusion ; les évaluations de suivi ne seront réalisées que si elles sont cliniquement indiquées.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-296/2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .