Resonancia Magnética Funcional para Monitorear la Progresión y Evaluar Tendencias en la Enfermedad Pulmonar Intersticial Difusa (IMPACT-ILD)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: Hans-Ulrich Kauczor, University Hospital Heidelberg
Imágenes de Resonancia Magnética Funcional del Pulmón para Detectar la Reversibilidad Regional y la Progresión en la Enfermedad Pulmonar Intersticial
El objetivo principal de este estudio es investigar la utilidad de la resonancia magnética funcional para diferenciar, caracterizar y monitorizar subgrupos de enfermedad pulmonar intersticial difusa (EPID). Esto se puede desglosar en tres objetivos específicos:
Determinar si las características de la EPID observadas en la tomografía computarizada de alta resolución (TCAR), como las opacidades en vidrio esmerilado (GGO), son funcionalmente diferentes.
Analizar las métricas de resonancia magnética dentro de cada subgrupo para determinar si estas métricas distinguen diferentes EPID.
Evaluar las métricas de resonancia magnética longitudinalmente para ver si estos parámetros cambian con la progresión, estabilidad o reversibilidad de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69126
- Reclutamiento
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
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Contacto:
- Carley Stewart, PhD
- Número de teléfono: +4962215636823
- Correo electrónico: Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
-
Kiel, Alemania, 24105
- Activo, no reclutando
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Indicación clínica para una TCAR de rutina debido a fibrosis pulmonar idiopática (FPI) recién diagnosticada, neumonitis por hipersensibilidad (HP) o neumonía intersticial no específica idiopática (iNSIP), sospecha de diagnóstico o seguimiento
- Capacidad para dar consentimiento
- Capacidad para participar plenamente en el estudio (definida por la capacidad de permanecer inmóvil durante la duración de la imagen)
Criterios de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Personas menores de 18 años y personas que no puedan dar consentimiento informado
- Cualquier condición médica que pueda dificultar la capacidad de adherirse al protocolo
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, incluidas reacciones alérgicas previas al material de contraste de resonancia magnética basado en gadolinio y disfunción renal (TFGe < 30 ml min/1,73 m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de Examen de Resonancia Magnética
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Los participantes se someterán a un protocolo de resonancia magnética pulmonar que incluye imágenes estructurales, imágenes funcionales sin contraste e imágenes con contraste.
Algunas secuencias están desarrolladas a medida y se realizan durante la respiración libre para adaptarse a pacientes con limitaciones respiratorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de subtipos de ILD mediante métricas de resonancia magnética basal
Periodo de tiempo: Línea de base (primera resonancia magnética)
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Evaluar si las métricas de resonancia magnética basal pueden diferenciar con precisión los subtipos de enfermedad pulmonar intersticial, utilizando el diagnóstico clínico (basado en una discusión multidisciplinaria) como estándar de referencia.
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Línea de base (primera resonancia magnética)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los Cambios Longitudinales en la Resonancia Magnética con la Progresión de la Enfermedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción (RM basal) hasta 1 año después de la inscripción; las evaluaciones de seguimiento solo se realizarán si están clínicamente indicadas.
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Evaluar los cambios en las métricas de resonancia magnética a lo largo del tiempo y su correlación con la progresión de la enfermedad pulmonar intersticial, utilizando los criterios de la ATS/ERS/JRS/ALAT.
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Desde la inscripción (RM basal) hasta 1 año después de la inscripción; las evaluaciones de seguimiento solo se realizarán si están clínicamente indicadas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-296/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .