Функциональная МРТ для мониторинга прогрессирования и оценки тенденций при ИЗЛ (IMPACT-ILD)
17 декабря 2025 г. обновлено: Hans-Ulrich Kauczor, University Hospital Heidelberg
Функциональная магнитно-резонансная томография легких для выявления регионарной обратимости и прогрессирования интерстициальной болезни легких
Основной целью данного исследования является изучение полезности функциональной МРТ для дифференциации, характеристики и мониторинга подгрупп ИЗЛ. Это можно разбить на три конкретные цели:
Определить, являются ли признаки ИЗЛ, наблюдаемые при высокоразрешающей компьютерной томографии (ВРКТ), такие как матовое стекло (МС), функционально различными.
Проанализировать показатели МРТ в каждой подгруппе, чтобы определить, различают ли эти показатели разные ИЗЛ.
Оценить показатели МРТ в динамике, чтобы увидеть, изменяются ли эти параметры с прогрессированием заболевания, стабильностью или обратимостью.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Heidelberg, Германия, 69126
- Рекрутинг
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
-
Контакт:
- Carley Stewart, PhD
- Номер телефона: +4962215636823
- Электронная почта: Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
-
Kiel, Германия, 24105
- Активный, не рекрутирующий
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинические показания для плановой КТВР в связи с недавно диагностированным идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) или гиперчувствительным пневмонитом (ГП), или идиопатической неспецифической интерстициальной пневмонией (иНСИП), подозрением на диагноз или наблюдением
- Способность дать согласие
- Возможность полностью участвовать в исследовании (определяется способностью лежать неподвижно в течение всего времени визуализации)
Критерии исключения:
- Беременность и грудное вскармливание
- Лица младше 18 лет и лица, не способные дать информированное согласие
- Любые медицинские состояния, которые могут препятствовать способности соблюдать протокол
- Любые противопоказания к МРТ, включая предыдущие аллергические реакции на контрастный материал для МРТ на основе Gd и нарушение функции почек (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м²)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол МРТ-исследования
|
Участники пройдут протокол МРТ легких, включающий структурную визуализацию, функциональную визуализацию без контраста и контраст-усиленную визуализацию.
Некоторые последовательности являются специально разработанными и выполняются во время свободного дыхания, чтобы приспособиться к пациентам с дыхательными ограничениями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация подтипов ИЗЛ с использованием исходных показателей МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень (первое МРТ-сканирование)
|
Оценить, могут ли базовые показатели МРТ точно дифференцировать подтипы интерстициальной болезни легких, используя клинический диагноз (основанный на междисциплинарном обсуждении) в качестве референсного стандарта.
|
Исходный уровень (первое МРТ-сканирование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция долгосрочных изменений МРТ с прогрессированием заболевания
Временное ограничение: От момента включения в исследование (МРТ на исходном уровне) и до 1 года после включения; контрольные оценки будут проводиться только при наличии клинических показаний.
|
Оцените изменения показателей МРТ с течением времени и их корреляцию с прогрессированием ИЗЛ, используя критерии ATS/ERS/JRS/ALAT.
|
От момента включения в исследование (МРТ на исходном уровне) и до 1 года после включения; контрольные оценки будут проводиться только при наличии клинических показаний.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-296/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .