Risonanza magnetica funzionale per monitorare la progressione e valutare le tendenze della malattia polmonare interstiziale (IMPACT-ILD)
17 dicembre 2025 aggiornato da: Hans-Ulrich Kauczor, University Hospital Heidelberg
Risonanza Magnetica Funzionale del Polmone per Rilevare la Reversibilità Regionale e la Progressione nella Malattia Polmonare Interstiziale
L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'utilità della risonanza magnetica funzionale per differenziare, caratterizzare e monitorare i sottogruppi di ILD.
Questo può essere suddiviso in tre obiettivi specifici:
Determinare se le caratteristiche dell'ILD osservate sulla tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT), come le opacità a vetro smerigliato (GGO), sono funzionalmente diverse.
Analizzare le metriche della risonanza magnetica all'interno di ciascun sottogruppo per determinare se queste metriche distinguono diverse ILD.
Valutare le metriche della risonanza magnetica longitudinalmente per vedere se questi parametri cambiano con la progressione della malattia, la stabilità o la reversibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Heidelberg, Germania, 69126
- Reclutamento
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
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Contatto:
- Carley Stewart, PhD
- Numero di telefono: +4962215636823
- Email: Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
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Kiel, Germania, 24105
- Attivo, non reclutante
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Indicazione clinica per una TCAR di routine a causa di fibrosi polmonare idiopatica (IPF) di nuova diagnosi o polmonite da ipersensibilità (HP) o polmonite interstiziale non specifica idiopatica (iNSIP), sospetta diagnosi o follow-up
- Capacità di dare il consenso
- Capacità di partecipare pienamente allo studio (definita dalla capacità di rimanere fermi per la durata dell'imaging)
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e allattamento
- Persone di età inferiore ai 18 anni e persone non in grado di dare il consenso informato
- Qualsiasi condizione medica che potrebbe ostacolare la capacità di aderire al protocollo
- Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, inclusa precedenti reazioni allergiche al mezzo di contrasto per risonanza magnetica a base di Gd e disfunzione renale (eGFR < 30 ml min/1,73 m2)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Protocollo di Esame MRI
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I partecipanti saranno sottoposti a un protocollo di risonanza magnetica polmonare che comprende imaging strutturale, imaging funzionale senza mezzo di contrasto e imaging con mezzo di contrasto.
Alcune sequenze sono sviluppate su misura ed eseguite durante la respirazione spontanea per adattarsi ai pazienti con limitazioni respiratorie.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione dei sottotipi di ILD utilizzando le metriche basali della risonanza magnetica
Lasso di tempo: Baseline (prima scansione MRI)
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Valutare se i parametri basali della risonanza magnetica possono differenziare accuratamente i sottotipi di malattia polmonare interstiziale, utilizzando la diagnosi clinica (basata sulla discussione multidisciplinare) come standard di riferimento.
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Baseline (prima scansione MRI)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione delle variazioni longitudinali della risonanza magnetica con la progressione della malattia
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento (risonanza magnetica basale) fino a 1 anno dopo l'arruolamento; le valutazioni di follow-up saranno eseguite solo se clinicamente indicate.
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Valutare le variazioni nel tempo delle metriche della risonanza magnetica e la loro correlazione con la progressione della malattia polmonare interstiziale (ILD), utilizzando i criteri ATS/ERS/JRS/ALAT.
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Dal momento dell'arruolamento (risonanza magnetica basale) fino a 1 anno dopo l'arruolamento; le valutazioni di follow-up saranno eseguite solo se clinicamente indicate.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-296/2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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