Ressonância Magnética Funcional para Monitorizar a Progressão e Avaliar Tendências na DPI (IMPACT-ILD)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: Hans-Ulrich Kauczor, University Hospital Heidelberg
Imagem por Ressonância Magnética Funcional do Pulmão para Detetar Reversibilidade Regional e Progressão na Doença Pulmonar Intersticial
O principal objetivo deste estudo é investigar a utilidade da ressonância magnética funcional para diferenciar, caracterizar e monitorizar subgrupos de DPI. Isto pode ser decomposto em três objetivos específicos:
Determinar se as características da DPI observadas na tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR), tais como opacidades em vidro fosco (OVF), são funcionalmente diferentes.
Analisar métricas de ressonância magnética em cada subgrupo para determinar se estas métricas distinguem diferentes DPI.
Avaliar métricas de ressonância magnética longitudinalmente para verificar se estes parâmetros mudam com a progressão, estabilidade ou reversibilidade da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69126
- Recrutamento
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
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Contato:
- Carley Stewart, PhD
- Número de telefone: +4962215636823
- E-mail: Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
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Kiel, Alemanha, 24105
- Ativo, não recrutando
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indicação clínica para uma TACAR de rotina devido a fibrose pulmonar idiopática (FPI) recentemente diagnosticada ou pneumonite de hipersensibilidade (PH) ou pneumonia intersticial não específica idiopática (PINIE), suspeita de diagnóstico ou seguimento
- Capacidade para consentir
- Capacidade de participar plenamente no estudo (definida pela capacidade de permanecer imóvel durante a duração da imagem)
Critérios de Exclusão:
- Gravidez e amamentação
- Pessoas com idade inferior a 18 anos e pessoas incapazes de dar consentimento informado
- Quaisquer condições médicas que possam dificultar a capacidade de aderir ao protocolo
- Qualquer contraindicação para RMN, incluindo reações alérgicas anteriores a material de contraste para RMN à base de Gd e disfunção renal (TFGe < 30 ml min/1,73 m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de Exame de Ressonância Magnética
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Os participantes serão submetidos a um protocolo de ressonância magnética pulmonar que inclui imagens estruturais, imagens funcionais sem contraste e imagens com contraste.
Algumas sequências são personalizadas e realizadas durante a respiração livre para acomodar pacientes com limitações respiratórias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de Subtipos de DIP Utilizando Métricas de RM de Base
Prazo: Baseline (primeira ressonância magnética)
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Avaliar se as métricas de ressonância magnética de base conseguem diferenciar com precisão os subtipos de doença pulmonar intersticial, utilizando o diagnóstico clínico (baseado na discussão multidisciplinar) como padrão de referência.
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Baseline (primeira ressonância magnética)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação das Alterações da RM Longitudinal com a Progressão da Doença
Prazo: Desde a inscrição (ressonância magnética de base) até um ano após a inscrição; as avaliações de seguimento serão realizadas apenas se clinicamente indicadas.
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Avaliar alterações nas métricas de RM ao longo do tempo e a sua correlação com a progressão da DPI, utilizando os critérios ATS/ERS/JRS/ALAT.
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Desde a inscrição (ressonância magnética de base) até um ano após a inscrição; as avaliações de seguimento serão realizadas apenas se clinicamente indicadas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-296/2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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