기능적 MRI를 이용한 ILD 진행 모니터링 및 경향 평가 (IMPACT-ILD)
2025년 12월 17일 업데이트: Hans-Ulrich Kauczor, University Hospital Heidelberg
간질성 폐질환의 국소적 가역성 및 진행을 탐지하기 위한 폐의 기능적 자기 공명 영상
본 연구의 주요 목적은 ILD의 하위 그룹을 구분, 특성화 및 모니터링하기 위한 기능적 MRI의 유용성을 조사하는 것입니다. 이는 세 가지 구체적인 목표로 나눌 수 있습니다:
고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)에서 관찰되는 유리막양 음영(GGO)과 같은 ILD 특징이 기능적으로 다른지 확인합니다.
각 하위 그룹 내 MRI 지표를 분석하여 이러한 지표가 다양한 ILD를 구별하는지 확인합니다.
MRI 지표를 종적으로 평가하여 이러한 매개변수가 질병 진행, 안정성 또는 가역성에 따라 변화하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일, 69126
- 모병
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
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연락하다:
- Carley Stewart, PhD
- 전화번호: +4962215636823
- 이메일: Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
-
Kiel, 독일, 24105
- 모집하지 않고 적극적으로
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 특발성 폐섬유증(IPF) 또는 과민성 폐렴(HP) 또는 특발성 비특이성 간질성 폐렴(iNSIP)으로 인한 정기적인 고해상도 컴퓨터단층촬영(HRCT)의 임상적 적응증, 또는 의심 진단, 또는 추적 관찰
- 동의할 수 있는 능력
- 연구에 완전히 참여할 수 있는 능력(촬영 기간 동안 가만히 누워 있을 수 있는 능력으로 정의됨)
제외 기준:
- 임신 및 수유
- 18세 미만의 개인 및 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 개인
- 연구 계획서를 준수하는 능력을 방해할 수 있는 모든 의학적 상태
- 이전의 가돌리늄 기반 MRI 조영제에 대한 알레르기 반응 및 신장 기능 장애(eGFR < 30 ml/min/1.73 m²)를 포함한 모든 MRI 금기증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MRI 검사 프로토콜
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참가자는 구조적 영상, 조영제 없는 기능적 영상 및 조영증강 영상으로 구성된 폐 MRI 프로토콜을 받게 됩니다.
일부 시퀀스는 호흡 제한이 있는 환자를 수용하기 위해 자유 호흡 중에 맞춤 개발 및 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기초 MRI 측정치를 이용한 ILD 아형의 식별
기간: 기준선 (첫 번째 MRI 스캔)
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기저선 자기공명영상(MRI) 지표가 임상의의 진단(다학제적 논의를 기반으로 함)을 참고 기준으로 사용하여 간질성 폐질환의 하위 유형을 정확하게 구분할 수 있는지 평가합니다.
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기준선 (첫 번째 MRI 스캔)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종적 MRI 변화와 질병 진행의 상관관계
기간: 등록 시(기초 MRI)부터 등록 후 최대 1년까지; 추적 평가는 임상적으로 필요한 경우에만 수행됩니다.
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시간 경과에 따른 MRI 지표 변화와 ILD 진행 간의 상관관계를 ATS/ERS/JRS/ALAT 기준을 사용하여 평가합니다.
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등록 시(기초 MRI)부터 등록 후 최대 1년까지; 추적 평가는 임상적으로 필요한 경우에만 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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