Toiminnallinen magneettikuvaus ILD:n etenemisen seurantaan ja trendien arviointiin (IMPACT-ILD)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hans-Ulrich Kauczor, University Hospital Heidelberg
Keuhkojen toiminnallinen magneettikuvaus alueellisen palautumisen ja etenemisen havaitsemiseksi interstitiaalisessa keuhkosairaudessa
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia toiminnallisen magneettikuvauksen hyödyllisyyttä ILD:n alaryhmien erottamisessa, luonnehtimisessa ja seurannassa. Tämä voidaan jakaa kolmeen erityistavoitteeseen:
Selvittää, ovatko korkearesoluutioisella tietokonetomografialla (HRCT) havaittavat ILD-ominaisuudet, kuten lasimaiset tummuudet (GGO), toiminnallisesti erilaisia.
Analysoida MRI-mittareita kussakin alaryhmässä selvittääkseen, erottelevatko nämä mittarit erilaisia ILD-tiloja.
Arvioida MRI-mittareita pitkittäisesti nähdäkseen, muuttuvatko nämä parametrit taudin etenemisen, pysyvyyden tai palautuvuuden myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Rekrytointi
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Carley Stewart, PhD
- Puhelinnumero: +4962215636823
- Sähköposti: Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
-
Kiel, Saksa, 24105
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Kliininen indikaatio rutiininomaiseen HRCT:hen joko vastediagnosoidun idiopaattisen keuhkofibroosin (IPF) tai hypersensitiivisyyspneumoniitin (HP) tai idiopaattisen epäspesifisen interstitiaalisen pneumonia (iNSIP) vuoksi, epäilty diagnoosi tai seuranta
- Suostumuskyky
- Kyky osallistua täysimääräisesti tutkimukseen (määritelty kyvyksi pysyä paikallaan kuvauksen ajan)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus ja imetys
- Alle 18-vuotiaat henkilöt ja henkilöt, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Kaikki sairaudet, jotka voivat haitata kykyä noudattaa tutkimussuunnitelmaa
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet, mukaan lukien aiemmat allergiset reaktiot Gd-pohjaisiin magneettikuvauskontrastiaineisiin ja munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 30 ml min/1,73 m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI-tutkimusprotokolla
|
Osallistujille suoritetaan keuhkojen magneettikuvausprotokolla, joka koostuu rakenteellisesta kuvantamisesta, kontrastittomasta toiminnallisesta kuvantamisesta ja kontrastivahvisteisesta kuvantamisesta.
Jotkin sekvenssit ovat räätälöityjä ja suoritetaan vapaassa hengityksessä, jotta ne sopisivat myös hengitysvajauksista kärsiville potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ILA:n alatyyppien tunnistaminen perusarvo-MRI-mittareiden avulla
Aikaikkuna: Perusarvo (ensimmäinen MRI-skannaus)
|
Arvioi, voivatko lähtötilanteen magneettikuvausmittarit tarkasti erottaa interstitiaalisen keuhkosairauden alatyyppejä käyttämällä lääkärin diagnoosia (perustuen moniammatilliseen keskusteluun) vertailustandardina.
|
Perusarvo (ensimmäinen MRI-skannaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkittäisten MRI-muutosten korrelaatio sairauden etenemisen kanssa
Aikaikkuna: Alkamisesta (perus-MRI) aina jopa 1 vuoteen alkamisen jälkeen; seuranta-arviointeja suoritetaan vain, jos ne ovat kliinisesti perusteltuja.
|
Arvioi MRI-mittareiden muutoksia ajan kuluessa ja niiden korrelaatiota ILD:n etenemiseen käyttäen ATS/ERS/JRS/ALAT-kriteerejä.
|
Alkamisesta (perus-MRI) aina jopa 1 vuoteen alkamisen jälkeen; seuranta-arviointeja suoritetaan vain, jos ne ovat kliinisesti perusteltuja.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-296/2024
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .