Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) do monitorowania postępu i oceny trendów w śródmiąższowej chorobie płuc (ILD) (IMPACT-ILD)
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hans-Ulrich Kauczor, University Hospital Heidelberg
Funkcjonalny rezonans magnetyczny płuc do wykrywania odwracalności regionalnej i progresji w śródmiąższowej chorobie płuc
Głównym celem tego badania jest zbadanie przydatności funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w różnicowaniu, charakteryzowaniu i monitorowaniu podgrup ILD. Można to podzielić na trzy konkretne cele:
Ustalić, czy cechy ILD obserwowane w wysokorozdzielczej tomografii komputerowej (HRCT), takie jak zmiany typu „mlecznego szkła” (GGO), są funkcjonalnie różne.
Przeanalizować wskaźniki MRI w każdej podgrupie, aby określić, czy te wskaźniki pozwalają odróżnić różne typy ILD.
Ocenić wskaźniki MRI w ujęciu długoterminowym, aby sprawdzić, czy te parametry zmieniają się wraz z postępem choroby, jej stabilizacją lub odwracalnością.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69126
- Rekrutacyjny
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
-
Kontakt:
- Carley Stewart, PhD
- Numer telefonu: +4962215636823
- E-mail: Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wskazanie kliniczne do rutynowego HRCT z powodu nowo rozpoznanego idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) lub alergicznego zapalenia pęcherzyków płucnych (HP) lub idiopatycznej nieswoistej śródmiąższowej choroby płuc (iNSIP), podejrzewanej diagnozy lub kontroli
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
- Możliwość pełnego uczestnictwa w badaniu (zdefiniowana jako zdolność do pozostawania w bezruchu przez czas trwania obrazowania)
Kryteria wykluczenia:
- Ciaża i karmienie piersią
- Osoby poniżej 18 roku życia oraz osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Wszelkie schorzenia medyczne, które mogłyby utrudnić przestrzeganie protokołu
- Wszelkie przeciwwskazania do MRI, w tym wcześniejsze reakcje alergiczne na środki kontrastowe MRI na bazie Gd i dysfunkcja nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół badania MRI
|
Uczestnicy przejdą protokół rezonansu magnetycznego płuc obejmujący obrazowanie strukturalne, funkcjonalne bez kontrastu oraz obrazowanie z kontrastem.
Niektóre sekwencje są opracowane na zamówienie i wykonywane podczas swobodnego oddychania, aby dostosować się do pacjentów z ograniczeniami oddechowymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja podtypów ILD z wykorzystaniem wskaźników MRI w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (pierwsze badanie MRI)
|
Oceń, czy podstawowe parametry MRI mogą dokładnie różnicować podtypy śródmiąższowej choroby płuc, wykorzystując diagnozę kliniczną (opartą na multidyscyplinarnej dyskusji) jako standard odniesienia.
|
Punkt wyjściowy (pierwsze badanie MRI)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja zmian w obrazowaniu rezonansem magnetycznym w czasie z postępem choroby
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji (badanie MRI wyjściowe) do maksymalnie 1 roku po rekrutacji; badania kontrolne będą wykonywane wyłącznie w przypadku wskazań klinicznych.
|
Oceń zmiany wskaźników MRI w czasie i ich korelację z progresją ILD, wykorzystując kryteria ATS/ERS/JRS/ALAT.
|
Od momentu rekrutacji (badanie MRI wyjściowe) do maksymalnie 1 roku po rekrutacji; badania kontrolne będą wykonywane wyłącznie w przypadku wskazań klinicznych.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-296/2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .