Funktionel MR-skanning til overvågning af progression og vurdering af tendenser ved ILD (IMPACT-ILD)
17. december 2025 opdateret af: Hans-Ulrich Kauczor, University Hospital Heidelberg
Funktionel Magnetisk Resonansbilleddannelse af Lungen til Detektion af Regional Reversibilitet og Progression ved Interstitiel Lungsygdom
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge nytten af funktionel MR-scanning til at differentiere, karakterisere og overvåge undergrupper af ILD. Dette kan opdeles i tre specifikke formål:
Afgøre om ILD-funktioner observeret på højopløselig computertomografi (HRCT), såsom ground glass opacities (GGO), er funktionelt forskellige.
Analysere MR-skanningens målinger inden for hver undergruppe for at afgøre, om disse målinger kan skelne mellem forskellige ILD-former.
Vurdere MR-skanningens målinger over tid for at se, om disse parametre ændrer sig med sygdommens progression, stabilitet eller reversibilitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Rekruttering
- Thoraxklink Heidelberg - Universitätsklinikum Heidelberg
-
Kontakt:
- Carley Stewart, PhD
- Telefonnummer: +4962215636823
- E-mail: Carley.Stewart@med.uni-heidelberg.de
-
Kiel, Tyskland, 24105
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein, Campus Kiel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk indikation for en rutinemæssig HRCT på grund af enten nyopdaget idiopatisk lungefibrose (IPF) eller hypersensitivitetspneumonitis (HP) eller idiopatisk ikke-specifik interstitiel pneumoni (iNSIP), mistænkt diagnose eller opfølgning
- Evne til at give samtykke
- Evne til fuldt ud at deltage i studiet (defineret som evnen til at ligge stille under hele billeddannelsen)
Eksklusionskriterier:
- Graviditet og amning
- Personer under 18 år og personer, der ikke kan give informeret samtykke
- Eventuelle medicinske tilstande, der kan hindre evnen til at overholde protokollen
- Eventuelle MRI-kontraindikationer, herunder tidligere allergiske reaktioner på Gd-baseret MRI-kontrastmateriale og nyredysfunktion (eGFR < 30 ml min/1,73 m2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MRI-undersøgelsesprotokol
|
Deltagerne vil gennemgå en lunge-MRI-protokol, der består af strukturel billeddannelse, ikke-kontrast funktionel billeddannelse og kontrastforstærket billeddannelse.
Nogle sekvenser er specialudviklede og udføres under fri vejrtrækning for at imødekomme patienter med vejrtrækningsbegrænsninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af ILD-subtyper ved hjælp af baseline MRI-målinger
Tidsramme: Baseline (første MR-scanning)
|
Vurdér, om baseline-MRI-målinger kan differentiere præcist mellem undertyper af interstitiel lungesygdom ved brug af klinikerens diagnose (baseret på multidisciplinær diskussion) som referencestandard.
|
Baseline (første MR-scanning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af longitudinelle MR-ændringer med sygdomsprogression
Tidsramme: Fra tilmelding (baseline MR-scanning) og op til 1 år efter tilmelding; opfølgende vurderinger vil kun blive udført, hvis det er klinisk indikeret.
|
Evaluér ændringer i MR-målinger over tid og deres korrelation med ILD-progression ved brug af ATS/ERS/JRS/ALAT-kriterier.
|
Fra tilmelding (baseline MR-scanning) og op til 1 år efter tilmelding; opfølgende vurderinger vil kun blive udført, hvis det er klinisk indikeret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. februar 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. december 2025
Først opslået (Faktiske)
24. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-296/2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitielle lungesygdomme (ILD)
-
Hospital de GranollersRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | Idiopatisk lungefibrose (IPF) | Fibrotisk interstitiel lungesygdom | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse) | Suspected Interstitial Lung DiseaseSpanien