高齢がん患者のための行動的疼痛介入
2026年8月10日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
医療的に不十分な地域における高齢乳がん患者のための行動的疼痛介入
この無作為化比較試験では、医療サービスが行き届いていない地域に住む乳がん女性向けに適応された、1回のセッションと5回の15分間の維持通話（Brief PCST-Community）を含む遠隔医療による痛み対処スキル訓練（PCST）プロトコルを検討しています。
痛み、健康関連の生活の質、および痛み管理の自己効力感は、ベースライン時、および10週後と15週後に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
乳がん患者の女性にとって、痛みは持続的で、日常生活を妨げ、苦痛をもたらし続けています。
行動療法に基づくがん疼痛介入は、医療過疎地域で腫瘍学的ケアを受けている高齢の乳がん患者において特に顕著な格差があり、依然として十分に実施されていません。
この状況において、本ランダム化比較試験では、医療過疎地域の乳がん患者向けに適応された、1回セッションの遠隔医療による疼痛対処スキルトレーニング（PCST）プロトコルと5回の15分間の維持コール（簡易PCST-コミュニティ）を検証します。
痛み、健康関連QOL、および疼痛管理の自己効力感は、ベースライン時と10週後、15週後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
168
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tamara Somers, PhD
- 電話番号：919-416-3408
- メール：tamara.somers@duke.edu
研究場所
-
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27713
- 募集
- Duke Cancer Network
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コンタクト：
- Tamara Somers
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主任研究者：
- Tamara Somers, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- デュークがんネットワーク（DCN）クリニックでがん治療を受けていること
- ステージI-IVの乳がん
- 過去1ヶ月間に少なくとも10日間の自覚的な痛みがあり、過去1週間の最悪の痛みの評価が0-10スケールで4以上であること
- 生物学的女性
- 55歳以上
- 英語の話読能力があること
- ビデオ会議および電話セッションを成功裏に完了できる聴力と視力
除外基準：
- 過去6ヶ月間に痛み対処スキルトレーニングプログラムに参加したこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：疼痛対処スキルトレーニング
このグループの参加者は、訓練を受けた研究看護師との50分間の遠隔医療セッションを完了します。
このセッションでは、痛みを管理するためのいくつかの対処法の使用方法を指導されます。
その後、研究看護師が学習した対処スキルを強化する、週1回15分間の支援電話コールを5回受けます。
また、2回の追跡調査（最初の調査から10週後と15週後）を完了するよう依頼されます。
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テレヘルスを通じて提供される行動的疼痛介入。
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介入なし：通常のケア
このグループの参加者は、新しいプログラムを完了しません。
彼らは、2回の追跡調査（最初の調査から10週間後と15週間後）を完了するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡易疼痛目録（BPI）で測定された疼痛の重症度
時間枠：ベースライン、10週間評価、15週間評価
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BPI疼痛重症度（最悪、最小、平均、現在の疼痛を0-10スケールで測定）のスコアは平均化され、合計スコア範囲は0〜10となり、スコアが高いほど疼痛重症度が高いことを示します。
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ベースライン、10週間評価、15週間評価
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簡易疼痛評価尺度（BPI）で測定される痛みによる日常生活への支障
時間枠：ベースライン、10週間評価、15週間評価
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BPI疼痛干渉（気分、睡眠、活動など7つの日常生活領域を0〜10で評価）のスコアを平均し、総合スコア範囲は0〜10となり、スコアが高いほど疼痛干渉が大きいことを示します。
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ベースライン、10週間評価、15週間評価
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患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS-29）で測定される健康関連生活の質（HR-QOL）－身体機能
時間枠：ベースライン、10週間評価、15週間評価
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PROMIS身体機能Tスコアは、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）に基づく標準化された数値（平均50、標準偏差10）であり、自己申告による身体能力を反映し、スコアが高いほど機能が良好であることを示します。
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ベースライン、10週間評価、15週間評価
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患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS-29）で測定された健康関連QOL（HR-QOL）- メンタルヘルス
時間枠：ベースライン、10週評価、15週評価
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PROMISメンタルヘルスTスコアは、患者報告アウトカム測定情報システム（PROMIS）の標準化された数値（平均50、標準偏差10）であり、自己申告によるメンタルヘルスを反映し、スコアが高いほどメンタルヘルスが悪いことを示します。
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ベースライン、10週評価、15週評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み管理の自己効力感
時間枠：ベースライン、10週間評価、15週間評価
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痛み自己効力感質問票（PSEQ）は、痛みにもかかわらず特定のタスクに対する自信（0-6）を評価する10項目の尺度です。
総合スコアは0から60の範囲で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースライン、10週間評価、15週間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Cary Reid, MD, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年6月17日
一次修了 (推定)
2027年4月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月22日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月10日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。