Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsmæssig smerteintervention for ældre kræftpatienter

10. august 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

En adfærdsmæssig smerteintervention til ældre brystkræftpatienter i medicinsk underbetjente områder

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøger et 1-session, fjernbehandlingsbaseret smertehåndteringskompetencetræningsprotokol (PCST) med fem 15-minutters opfølgningsopkald (Kort PCST-Samfund), tilpasset til kvinder med brystkræft i medicinsk underbetjente områder. Smerter, sundhedsrelateret livskvalitet og selvtillid til smertehåndtering vil blive vurderet ved baseline og 10 samt 15 uger senere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Smerter forbliver vedvarende, forstyrrende og stressende for kvinder med brystkræft. Adfærdsmæssige smerteinterventioner ved kræft implementeres fortsat dårligt med markante forskelle for ældre brystkræftpatienter, der modtager onkologisk behandling i medicinsk underbetjente områder. I denne sammenhæng undersøger denne randomiserede kontrollerede undersøgelse en 1-session, telemedicinsk smertehåndteringsfærdighedstræningsprotokol (PCST) med fem 15-minutters opfølgningstelefonopkald (Brief PCST-Community) tilpasset til kvinder med brystkræft i medicinsk underbetjente områder. Smerter, sundhedsrelateret livskvalitet og selvopfattelse af smertehåndtering vil blive vurderet ved baseline samt 10 og 15 uger senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

168

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • Rekruttering
        • Duke Cancer Network
        • Kontakt:
          • Tamara Somers
        • Ledende efterforsker:
          • Tamara Somers, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager kræftbehandling på en Duke Cancer Network (DCN)-klinik
  • Brystkræft i stadium I-IV
  • Selvrapporteret smerte på mindst 10 dage i den sidste måned og en smertevurdering af den værste smerte på 4 eller derover på en skala fra 0-10 i den sidste uge
  • Biologisk kvinde
  • Ældre end eller lig med 55 år
  • Evne til at tale og læse engelsk
  • Hørelse og syn, der gør det muligt at gennemføre videokonferencer og telefonsessioner

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse i et smertecopingfærdighedstræningsprogram inden for de sidste 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smertehåndteringsfærdighedstræning
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre en 50-minutters telemedicinsk session med en uddannet studiekonsulent. Under denne session vil de blive undervist i brugen af flere coping-strategier til at håndtere smerte. Derefter vil de modtage 5 ugentlige, 15-minutters støttesamtaler via telefon, hvor studiekonsulenten vil styrke de lærte coping-færdigheder. De vil blive bedt om at udfylde 2 opfølgende spørgeskemaer (10 uger og 15 uger efter det første spørgeskema).
Adfærdsmæssigt: Træning i smertehåndteringsfærdigheder (PCST)
Behavioral smerteintervention leveret via fjernrådgivning.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Deltagerne i denne gruppe vil ikke gennemføre det nye program. De vil blive bedt om at udfylde 2 opfølgende undersøgelser (10 og 15 uger efter den første undersøgelse).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt ved Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Baseline, 10-ugers vurdering, 15-ugers vurdering
BPI Smertegrad (værst, mindst, gennemsnit, nuværende smerte på 0-10 skala) scores gennemsnitsberegnes for en samlet score på 0 til 10, hvor højere score indikerer større smertegrad.
Baseline, 10-ugers vurdering, 15-ugers vurdering
Smerteindvirkning målt ved Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Baseline, 10-ugers vurdering, 15-ugers vurdering
BPI Smerteinterferens (7 daglige livsområder såsom humør, søvn, aktivitet vurderet 0-10) scorer gennemsnitsberegnes for en totalscore i intervallet 0 til 10, hvor højere scorer indikerer større smerteinterferens.
Baseline, 10-ugers vurdering, 15-ugers vurdering
Health Related Quality of Life (HR-QOL) målt ved Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Fysisk Funktion
Tidsramme: Udgångspunkt, 10-ugers vurdering, 15-ugers vurdering
En PROMIS Physical Function T-score er et standardiseret tal (gennemsnit 50, SD 10) fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), der afspejler selvrapporteret fysisk evne, hvor højere scorer indikerer bedre funktion.
Udgångspunkt, 10-ugers vurdering, 15-ugers vurdering
Sundhedsrelateret livskvalitet (HR-QOL) målt ved Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 10-ugers vurdering, 15-ugers vurdering
En PROMIS Mental Health T-score er et standardiseret tal (gennemsnit 50, SD 10) fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), der afspejler selvrapporteret mental sundhed, hvor højere score indikerer dårligere mental sundhed.
Baseline, 10-ugers vurdering, 15-ugers vurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selv-effektivitet til Smertehåndtering
Tidsramme: Baseline, 10-ugers vurdering, 15-ugers vurdering
Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) er en 10-punkts skala, der vurderer selvtillid (0-6) i specifikke opgaver på trods af smerter. Den samlede score spænder fra 0 til 60, hvor højere score indikerer større selvtillid.
Baseline, 10-ugers vurdering, 15-ugers vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Samarbejdspartnere

Duke University
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00117948
  • P30AG022845 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner