老年癌症患者的行为疼痛干预
2026年8月10日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
针对医疗服务不足地区老年乳腺癌患者的行为疼痛干预
这项随机对照试验研究了一种为医疗服务不足地区的乳腺癌女性患者调整的单次远程医疗疼痛应对技能训练（PCST）方案，并包含五次15分钟的维持性电话随访（简明PCST-社区版）。
疼痛、健康相关生活质量及疼痛管理的自我效能感将在基线、10周后和15周后进行测评。
研究概览
详细说明
对于乳腺癌女性患者而言，疼痛持续存在、干扰生活并带来痛苦。
行为性癌症疼痛干预措施的实施仍然不足，对于在医疗服务不足地区接受肿瘤治疗的老年乳腺癌患者，存在显著差异。
在此背景下，本随机对照试验研究了一项单次、远程医疗疼痛应对技能训练（PCST）方案，并辅以五次15分钟的维持性电话随访（简版PCST-社区），该方案专为医疗服务不足地区的乳腺癌女性患者设计。
将在基线、10周后和15周后评估疼痛、健康相关生活质量以及疼痛管理的自我效能感。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
168
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tamara Somers, PhD
- 电话号码：919-416-3408
- 邮箱：tamara.somers@duke.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27713
- 招聘中
- Duke Cancer Network
-
接触：
- Tamara Somers
-
首席研究员：
- Tamara Somers, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在杜克癌症网络（DCN）诊所接受癌症治疗
- I-IV期乳腺癌
- 过去一个月内至少有10天自述疼痛，且过去一周内最严重疼痛评分在0-10分制中达到4分或以上
- 生理性别为女性
- 年龄大于或等于55岁
- 具备英语听说读写能力
- 视听功能足以顺利完成视频会议和电话会话
排除标准：
- 过去6个月内参加过疼痛应对技能培训项目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：疼痛应对技能训练
该组的参与者将与一位经过培训的研究护士完成一次50分钟的远程医疗会话。
在此期间，他们将学习如何使用几种应对策略来管理疼痛。
随后将进行5次每周一次的15分钟支持性电话随访，研究护士将在这些通话中强化所学的应对技巧。
他们将被要求完成2次随访调查（首次调查后的第10周和第15周）。
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通过远程医疗提供的行为疼痛干预。
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无干预：常规护理
该组参与者将不完成新计划。
他们将被要求完成2次后续调查（首次调查后10周和15周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过简明疼痛量表（BPI）测量的疼痛严重程度
大体时间：基线评估、10周评估、15周评估
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BPI疼痛严重程度（最严重、最轻微、平均、当前疼痛，采用0-10分制）评分取平均值后得出总分范围0至10分，分数越高表明疼痛严重程度越高。
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基线评估、10周评估、15周评估
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通过简明疼痛量表（BPI）测量的疼痛干扰
大体时间：基线、10周评估、15周评估
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BPI疼痛干扰（涵盖情绪、睡眠、活动等7个日常生活领域，评分0-10分）分数取平均值，总分范围为0至10分，分数越高表示疼痛干扰越大。
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基线、10周评估、15周评估
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通过患者报告结果测量信息系统（PROMIS-29）测量的健康相关生活质量（HR-QOL）- 身体功能
大体时间：基线、10周评估、15周评估
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PROMIS 身体功能 T 分数是患者报告结局测量信息系统（PROMIS）中的一个标准化数值（平均值为 50，标准差为 10），反映自我报告的身体能力，分数越高表示功能越好。
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基线、10周评估、15周评估
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通过患者报告结局测量信息系统（PROMIS-29）测量的健康相关生活质量（HR-QOL）——心理健康
大体时间：基线评估、10周评估、15周评估
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PROMIS心理健康T分数是来自患者报告结局测量信息系统（PROMIS）的标准化数值（均值50，标准差10），反映自我报告的心理健康状况，分数越高表示心理健康状况越差。
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基线评估、10周评估、15周评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛管理自我效能
大体时间：基线、10周评估、15周评估
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疼痛自我效能感问卷（PSEQ）是一个包含10个项目的量表，用于评估在疼痛情况下完成特定任务的信心（0-6分）。总分范围为0至60分，分数越高表示自我效能感越强。
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基线、10周评估、15周评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cary Reid, MD, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月17日
初级完成 (估计的)
2027年4月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月10日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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