Verhaltensbezogene Schmerzintervention für ältere Krebspatienten
10. August 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University
Eine verhaltensbezogene Schmerzintervention für ältere Brustkrebspatientinnen in medizinisch unterversorgten Gebieten
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht ein 1-sitziges, telemedizinisches Protokoll zur Schmerzbewältigung (PCST) mit fünf 15-minütigen Erhaltungsgesprächen (Kurzes PCST-Community), das für Frauen mit Brustkrebs in medizinisch unterversorgten Gebieten angepasst wurde.
Schmerzen, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Selbstwirksamkeit im Schmerzmanagement werden zu Studienbeginn sowie 10 und 15 Wochen später erfasst.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen bleiben für Frauen mit Brustkrebs anhaltend, beeinträchtigend und belastend.
Verhaltensbezogene Krebsschmerzinterventionen werden weiterhin schlecht umgesetzt, mit ausgeprägten Ungleichheiten für ältere Brustkrebspatientinnen, die onkologische Versorgung in medizinisch unterversorgten Gebieten erhalten.
In diesem Kontext untersucht diese randomisierte kontrollierte Studie ein 1-sitziges, telemedizinisches Protokoll für Schmerzbewältigungstraining (PCST) mit fünf 15-minütigen Erhaltungsanrufen (Brief PCST-Community), das für Frauen mit Brustkrebs in medizinisch unterversorgten Gebieten adaptiert wurde.
Schmerzen, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Selbstwirksamkeit im Schmerzmanagement werden zu Studienbeginn sowie 10 und 15 Wochen später erfasst.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
168
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tamara Somers, PhD
- Telefonnummer: 919-416-3408
- E-Mail: tamara.somers@duke.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27713
- Rekrutierung
- Duke Cancer Network
-
Kontakt:
- Tamara Somers
-
Hauptermittler:
- Tamara Somers, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebsbehandlung in einer Duke Cancer Network (DCN)-Klinik
- Brustkrebs im Stadium I-IV
- Selbstberichtete Schmerzen an mindestens 10 Tagen im letzten Monat und eine Schmerzbewertung der stärksten Schmerzen von 4 oder höher auf einer Skala von 0-10 in der letzten Woche
- Biologisch weiblich
- 55 Jahre oder älter
- Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen
- Hör- und Sehvermögen, das eine erfolgreiche Teilnahme an Videokonferenzen und Telefonsitzungen ermöglicht
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme an einem Schmerzbewältigungstraining in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Schmerzbewältigungsfähigkeiten-Training
Die Teilnehmer in dieser Gruppe absolvieren eine 50-minütige Telehealth-Sitzung mit einer geschulten Studienkrankenschwester.
Während dieser Sitzung werden ihnen verschiedene Bewältigungsstrategien für den Umgang mit Schmerzen vermittelt.
Darauf folgen 5 wöchentliche, 15-minütige unterstützende Telefonanrufe, bei denen die Studienkrankenschwester die erlernten Bewältigungsfähigkeiten festigt.
Sie werden gebeten, 2 Nachbefragungen (10 Wochen und 15 Wochen nach der ersten Befragung) auszufüllen.
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Verhaltensbezogene Schmerzintervention per Telemedizin.
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Kein Eingriff: Standardbehandlung
Teilnehmer in dieser Gruppe werden das neue Programm nicht absolvieren.
Sie werden gebeten, 2 Nachbefragungen (10 und 15 Wochen nach der ersten Befragung) auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzschwere gemessen mit dem Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: Baseline, 10-Wochen-Bewertung, 15-Wochen-Bewertung
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Die BPI-Schmerzstärke-Werte (schlimmster, geringster, durchschnittlicher, aktueller Schmerz auf einer Skala von 0-10) werden gemittelt, um einen Gesamtscore im Bereich von 0 bis 10 zu erhalten, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzintensität hinweisen.
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Baseline, 10-Wochen-Bewertung, 15-Wochen-Bewertung
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Schmerzinterferenz gemessen mit dem Brief Pain Inventory (BPI)
Zeitfenster: Baseline, 10-Wochen-Bewertung, 15-Wochen-Bewertung
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Die BPI-Schmerzinterferenzwerte (7 Bereiche des täglichen Lebens wie Stimmung, Schlaf, Aktivität, bewertet von 0-10) werden gemittelt, um einen Gesamtwert im Bereich von 0 bis 10 zu erhalten, wobei höhere Werte eine größere Schmerzinterferenz anzeigen.
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Baseline, 10-Wochen-Bewertung, 15-Wochen-Bewertung
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QOL), gemessen mit dem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) – Körperliche Funktion
Zeitfenster: Baseline, 10-Wochen-Bewertung, 15-Wochen-Bewertung
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Ein PROMIS Physical Function T-Score ist eine standardisierte Zahl (Mittelwert 50, SD 10) aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), die die selbstberichtete körperliche Fähigkeit widerspiegelt, wobei höhere Werte eine bessere Funktion anzeigen.
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Baseline, 10-Wochen-Bewertung, 15-Wochen-Bewertung
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HR-QOL) gemessen durch das Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Baseline, 10-Wochen-Bewertung, 15-Wochen-Bewertung
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Ein PROMIS Mental Health T-Wert ist eine standardisierte Zahl (Mittelwert 50, SD 10) aus dem Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS), die die selbstberichtete psychische Gesundheit widerspiegelt, wobei höhere Werte auf eine schlechtere psychische Gesundheit hindeuten.
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Baseline, 10-Wochen-Bewertung, 15-Wochen-Bewertung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit in der Schmerzbewältigung
Zeitfenster: Ausgangswert, 10-Wochen-Bewertung, 15-Wochen-Bewertung
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Der Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) ist eine 10-Item-Skala zur Bewertung des Vertrauens (0-6) in bestimmte Aufgaben trotz Schmerzen.
Der Gesamtscore liegt zwischen 0 und 60, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit hindeuten.
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Ausgangswert, 10-Wochen-Bewertung, 15-Wochen-Bewertung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juni 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00117948
- P30AG022845 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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