노인 암 환자를 위한 행동적 통증 중재
2026년 8월 10일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
의료 취약 지역의 고령 유방암 환자를 위한 행동적 통증 중재
본 무작위 대조 시험은 의료 서비스가 부족한 지역의 유방암 여성 환자에게 적합하게 조정된 1회기 원격 의료 통증 대처 기술 훈련(PCST) 프로토콜과 5회의 15분 유지 통화(간편 PCST-커뮤니티)를 검증합니다.
통증, 건강 관련 삶의 질 및 통증 관리에 대한 자기 효능감을 기준선과 10주 및 15주 후에 평가할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 환자에게 통증은 지속적이고 간섭적이며 괴로운 문제로 남아 있습니다.
행동적 암 통증 중재는 여전히 제대로 시행되지 않고 있으며, 의료 서비스가 부족한 지역에서 암 치료를 받는 고령 유방암 환자에게 현저한 불평등이 존재합니다.
이러한 맥락에서, 본 무작위 대조 시험은 의료 서비스가 부족한 지역의 유방암 환자에게 맞춤화된 1회 세션의 원격 의료 통증 대처 기술 훈련(PCST) 프로토콜과 5회의 15분 유지 통화(간편 PCST-커뮤니티)를 검토합니다.
통증, 건강 관련 삶의 질, 통증 관리에 대한 자기 효능감은 기준선, 10주 후, 15주 후에 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tamara Somers, PhD
- 전화번호: 919-416-3408
- 이메일: tamara.somers@duke.edu
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27713
- 모병
- Duke Cancer Network
-
연락하다:
- Tamara Somers
-
수석 연구원:
- Tamara Somers, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 듀크 암 네트워크(DCN) 클리닉에서 암 치료를 받고 있는 경우
- I-IV기 유방암
- 지난 한 달 동안 최소 10일 동안 자가 보고된 통증이 있고, 지난 주 동안 0-10 척도에서 최악의 통증 등급이 4 이상인 경우
- 생물학적 여성
- 55세 이상
- 영어 말하기 및 읽기 능력
- 화상 회의 및 전화 세션을 성공적으로 완료할 수 있는 청력 및 시력
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 통증 대처 기술 훈련 프로그램에 참여한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통증 대처 기술 훈련
이 그룹의 참가자들은 훈련받은 연구 간호사와 함께 50분간의 원격의료 세션을 완료합니다.
이 세션 동안, 그들은 통증 관리를 위한 여러 대처 전략을 사용하는 방법을 배우게 됩니다.
그 후, 연구 간호사가 배운 대처 기술을 강화하는 주간 15분의 지원 전화 통화 5회가 이어집니다.
그들은 2차례의 후속 설문조사(첫 설문조사 후 10주 및 15주)를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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원격의료를 통해 제공되는 행동적 통증 중재.
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간섭 없음: 일반 치료
이 그룹의 참가자들은 새로운 프로그램을 완료하지 않을 것입니다.
그들은 2번의 후속 설문조사(첫 번째 설문조사 후 10주 및 15주)를 완료하도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brief Pain Inventory(BPI)로 측정한 통증 심각도
기간: 기준선, 10주 평가, 15주 평가
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BPI 통증 심각도(최악, 최소, 평균, 현재 통증을 0-10 척도로 측정) 점수를 평균하여 총점 범위가 0에서 10인 점수로 계산되며, 점수가 높을수록 통증 심각도가 더 큽니다.
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기준선, 10주 평가, 15주 평가
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간이통증척도(BPI)로 측정된 통증 간섭
기간: 기준선, 10주 평가, 15주 평가
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BPI 통증 간섭(기분, 수면, 활동 등 7가지 일상생활 영역을 0-10점으로 평가) 점수를 평균하여 총점 범위 0~10점을 산출하며, 점수가 높을수록 통증 간섭이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 10주 평가, 15주 평가
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29) - 신체 기능으로 측정한 건강 관련 삶의 질(HR-QOL)
기간: 기준선, 10주 평가, 15주 평가
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PROMIS 신체 기능 T-점수는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 표준화된 수치(평균 50, 표준편차 10)로, 자가 보고된 신체 능력을 반영하며, 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
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기준선, 10주 평가, 15주 평가
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-29)으로 측정한 건강 관련 삶의 질(HR-QOL) - 정신 건강
기간: 기준선, 10주 평가, 15주 평가
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PROMIS 정신 건강 T-점수는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 표준화된 점수(평균 50, 표준편차 10)로, 자가 보고된 정신 건강 상태를 반영하며 점수가 높을수록 정신 건강 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.
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기준선, 10주 평가, 15주 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 관리에 대한 자기 효능감
기간: 기준선, 10주 평가, 15주 평가
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Pain Self-Efficacy Questionnaire(PSEQ)은 통증에도 불구하고 특정 작업에 대한 자신감(0-6)을 평가하는 10항목 척도입니다.
총점 범위는 0에서 60까지이며, 점수가 높을수록 자기 효능감이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선, 10주 평가, 15주 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 6월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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