Käyttäytymiseen perustuva kivunhallintamenetelmä iäkkäille syöpäpotilaille
maanantai 10. elokuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Käyttäytymispohjainen kivunhallinnan interventio iäkkäille rintasyöpäpotilaille lääketieteellisesti huonosti palvelluilla alueilla
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarkastelee yhtä istuntoa käsittävää etähoitoon perustuvaa kivun hallintataitojen koulutusprotokollaa (PCST) viidellä 15 minuutin ylläpitopuhelulla (Lyhyt PCST-Yhteisö), joka on sovitettu rintasyöpää sairastaville naisille lääketieteellisesti huonosti palvelluilla alueilla.
Kipua, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja kivun hallinnan itsetehokkuutta arvioidaan lähtötasolla sekä 10 ja 15 viikon kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu jatkaa olemistaan jatkuvana, häiritsevänä ja ahdistavana rintasyöpää sairastaville naisille.
Käyttäytymiseen perustuvia syöpäkipuinterventioita toteutetaan edelleen huonosti, ja vanhemmilla rintasyöpäpotilailla, jotka saavat onkologista hoitoa lääketieteellisesti heikosti palvelluilla alueilla, on selviä eroja.
Tässä yhteydessä tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tarkastelee yhden istunnon teleterveyskipun selviytymistaitojen koulutusprotokollaa (PCST) viidellä 15 minuutin ylläpitopuhelulla (Lyhyt PCST-Yhteisö), joka on mukautettu rintasyöpää sairastaville naisille lääketieteellisesti heikosti palvelluilla alueilla.
Kipua, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja kivunhallinnan itsetehokkuutta arvioidaan perustasolla sekä 10 ja 15 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tamara Somers, PhD
- Puhelinnumero: 919-416-3408
- Sähköposti: tamara.somers@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27713
- Rekrytointi
- Duke Cancer Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamara Somers
-
Päätutkija:
- Tamara Somers, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Saa syöpähoidon Duke Cancer Network (DCN) -klinikalla
- Rintasyöpä vaiheessa I-IV
- Itse raportoitu kipu vähintään 10 päivänä viimeisen kuukauden aikana ja kivun arvio pahimmaksi kivuksi 4 tai enemmän asteikolla 0-10 viimeisen viikon aikana
- Biologisesti nainen
- 55-vuotias tai vanhempi
- Kyky puhua ja lukea englantia
- Kuulo- ja näkökyky, joka mahdollistaa videokonferenssi- ja puhelusessioiden onnistuneen suorittamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen kivun hallintataitojen koulutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipujen hallintataitojen koulutus
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat 50 minuutin etäterveydenhuollon istunnon koulutetun tutkimushoitajan kanssa.
Tämän istunnon aikana heille opetetaan käyttämään useita kipujen hallinnan selviytymisstrategioita.
Tämän jälkeen heille järjestetään 5 viikoittaista, 15 minuutin tukea antavaa puhelinsoittoa, joissa tutkimushoitaja vahvistaa opittuja selviytymistaitoja.
Heitä pyydetään täyttämään 2 seurantakyselyä (10 viikkoa ja 15 viikkoa ensimmäisen kyselyn jälkeen).
|
Käyttäytymispohjainen kivun väliintulo toimitettu teleterveydenhuollon kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tämän ryhmän osallistujat eivät suorita uutta ohjelmaa.
Heitä pyydetään täyttämään 2 seurantakyselyä (10 ja 15 viikkoa ensimmäisen kyselyn jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus mitattuna lyhyellä kivun arviointimenetelmällä (BPI)
Aikaikkuna: Alkutilanne, 10 viikon arviointi, 15 viikon arviointi
|
BPI-kivun vaikeusaste (pahin, vähäisin, keskimääräinen, nykyinen kipu 0–10 asteikolla) pisteet lasketaan keskiarvona kokonaispistemääräksi välillä 0–10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun vaikeusastetta.
|
Alkutilanne, 10 viikon arviointi, 15 viikon arviointi
|
|
Kivun häiritseminen Brief Pain Inventory (BPI) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikon arviointi, 15 viikon arviointi
|
BPI-kivun häiritsevyys (7 arkipäivän elämänaluetta kuten mieliala, uni, toiminta arvioitu 0-10) pistemäärät keskiarvotetaan kokonaispistemääräksi alueella 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun häiritsevyyttä.
|
Perustaso, 10 viikon arviointi, 15 viikon arviointi
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HR-QOL) mitattuna Potilasarvioihin perustuvalla mittausjärjestelmällä (PROMIS-29) - Fysikaalinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 10 viikon arviointi, 15 viikon arviointi
|
PROMIS-fyysisen toiminnan T-pistemäärä on standardoitu luku (keskiarvo 50, keskihajonta 10) Patient-Reported Outcomes Measurement Information System -järjestelmästä (PROMIS), joka heijastaa potilaan raportoimaa fyysistä kykyä, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
Perustaso, 10 viikon arviointi, 15 viikon arviointi
|
|
Potilasarvioihin perustuva terveysperäinen elämänlaatu (HR-QOL) Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) -mittarilla mitattuna - Mielenterveys
Aikaikkuna: Alkutilanne, 10 viikon arviointi, 15 viikon arviointi
|
PROMIS Mental Health T-piste on standardoitu luku (keskiarvo 50, keskihajonta 10) Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) -järjestelmästä, joka kuvaa itse raportoitua mielenterveyttä siten, että korkeammat pisteet osoittavat huonompaa mielenterveyttä.
|
Alkutilanne, 10 viikon arviointi, 15 viikon arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipujen hallinnan itseuskollisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 10 viikon arviointi, 15 viikon arviointi
|
Pain Self-Efficacy -kysely (PSEQ) on 10 kohdetta sisältävä asteikko, jolla mitataan luottamusta (0-6) eri tehtävissä kivusta huolimatta.
Kokonaistulos vaihtelee välillä 0–60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itseluottamusta.
|
Alkutilanne, 10 viikon arviointi, 15 viikon arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00117948
- P30AG022845 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .