Atferdsmessig smerteintervensjon for eldre kreftpasienter
10. august 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
En atferdsbasert smerteintervensjon for eldre brystkreftpasienter i medisinsk underbetalte områder
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker et 1-sesjons, telehelse smertehåndteringsferdighetstrening (PCST) protokoll med fem 15-minutters oppfølgingssamtaler (Kort PCST-Fellesskap) tilpasset for kvinner med brystkreft i medisinsk underbetalte områder.
Smerte, helserelatert livskvalitet og selvtillit for smertehåndtering vil bli vurdert ved start og 10 og 15 uker senere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerter forblir vedvarende, forstyrrende og stressende for kvinner med brystkreft.
Atferdsbaserte kreftsmerteintervensjoner fortsetter å være dårlig implementert med tydelige forskjeller for eldre brystkreftpasienter som mottar onkologisk behandling i medisinsk underbetalte områder.
Innenfor denne konteksten undersøker denne randomiserte kontrollerte studien en 1-sesjon, telehelse smertehåndteringsferdighetstrening (PCST) protokoll med fem 15-minutters oppfølgingssamtaler (Kort PCST-Fellesskap) tilpasset for kvinner med brystkreft i medisinsk underbetalte områder.
Smerter, helserelatert livskvalitet og selvtillit for smertehåndtering vil bli vurdert ved utgangspunktet og 10 og 15 uker senere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
168
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Tamara Somers, PhD
- Telefonnummer: 919-416-3408
- E-post: tamara.somers@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27713
- Rekruttering
- Duke Cancer Network
-
Ta kontakt med:
- Tamara Somers
-
Hovedetterforsker:
- Tamara Somers, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mottar kreftbehandling på en Duke Cancer Network (DCN) klinikk
- Stadium I-IV brystkreft
- Selvrapportert smerte på minst 10 dager i løpet av den siste måneden og en smertevurdering på 4 eller høyere på en skala fra 0-10 for verste smerte i løpet av den siste uken
- Biologisk kvinne
- 55 år eller eldre
- Evne til å snakke og lese engelsk
- Hørsel og syn som tillater vellykket gjennomføring av videokonferanser og telefonsesjoner
Eksklusjonskriterier:
- Deltakelse i et smertehåndteringskurs i løpet av de siste 6 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening i smertehåndteringsferdigheter
Deltakerne i denne gruppen vil gjennomføre en 50-minutters telehelsetime med en trent studiestyrkelege.
I løpet av denne timen vil de lære hvordan de kan bruke flere mestringsstrategier for å håndtere smerter.
Dette vil etterfølges av 5 ukentlige, 15-minutters støttende telefonsamtaler, der studiestyrkelegen vil forsterke de lærte mestringsferdighetene.
De vil bli bedt om å fullføre 2 oppfølgingsundersøkelser (10 uker og 15 uker etter den første undersøkelsen).
|
Atferdsmessig smerteintervensjon levert via telehelse.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Deltakerne i denne gruppen vil ikke fullføre det nye programmet.
De vil bli bedt om å fullføre 2 oppfølgingsundersøkelser (10 og 15 uker etter den første undersøkelsen).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertegrad målt med Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Utgangspunkt, 10-ukers vurdering, 15-ukers vurdering
|
BPI Smertegrad (verste, minste, gjennomsnitt, nåværende smerte på 0-10-skala) poengsummer gjennomsnittlig for en total poengsum på 0 til 10, hvor høyere poengsummer indikerer større smertegrad.
|
Utgangspunkt, 10-ukers vurdering, 15-ukers vurdering
|
|
Smerteinterferens målt med Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Baseline, 10-ukers vurdering, 15-ukers vurdering
|
BPI Smerteinterferens (7 daglige livsområder som humør, søvn, aktivitet vurdert 0-10) poengsummer gjennomsnittsberegnes for en total poengsum på 0 til 10, der høyere poengsummer indikerer større smerteinterferens.
|
Baseline, 10-ukers vurdering, 15-ukers vurdering
|
|
Helse relatert livskvalitet (HR-QOL) målt ved Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Fysisk funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 10-ukers vurdering, 15-ukers vurdering
|
En PROMIS Physical Function T-score er et standardisert tall (gjennomsnitt 50, SD 10) fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) som reflekterer selvrapportert fysisk funksjonsevne, hvor høyere skår indikerer bedre funksjon.
|
Utgangspunkt, 10-ukers vurdering, 15-ukers vurdering
|
|
Helserelatert livskvalitet (HR-QOL) målt med Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Psykisk helse
Tidsramme: Utgangspunkt, 10-ukers vurdering, 15-ukers vurdering
|
En PROMIS Mental Health T-score er et standardisert tall (gjennomsnitt 50, standardavvik 10) fra Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) som reflekterer selvrapportert mental helse, der høyere score indikerer dårligere mental helse.
|
Utgangspunkt, 10-ukers vurdering, 15-ukers vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv-effektivitet for smertehåndtering
Tidsramme: Baseline, 10-ukers vurdering, 15-ukers vurdering
|
Smerte selv-effektivitets spørreskjema (PSEQ) er en 10-punkts skala som rangerer tillit (0-6) i spesifikke oppgaver til tross for smerte.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 60, hvor høyere poengsummer indikerer større selv-effektivitet.
|
Baseline, 10-ukers vurdering, 15-ukers vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00117948
- P30AG022845 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .