Intervenção Comportamental para a Dor em Doentes Oncológicos Idosos
10 de agosto de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Uma Intervenção Comportamental para a Dor em Idosas com Cancro da Mama em Áreas Médicamente Desfavorecidas
Este ensaio controlado aleatório examina um protocolo de treino de competências de enfrentamento da dor (PCST) em uma sessão, por telemedicina, com cinco chamadas de manutenção de 15 minutos (Brief PCST-Community) adaptado para mulheres com cancro da mama em áreas com carência de serviços médicos.
A dor, a qualidade de vida relacionada com a saúde e a autoeficácia na gestão da dor serão avaliadas no início e 10 e 15 semanas depois.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor continua a ser persistente, interferente e angustiante para as mulheres com cancro da mama.
As intervenções comportamentais para a dor oncológica continuam a ser mal implementadas, com disparidades pronunciadas para as doentes mais velhas com cancro da mama que recebem cuidados oncológicos em áreas medicamente carenciadas.
Neste contexto, este ensaio controlado aleatorizado examina um protocolo de treino de competências de enfrentamento da dor (PCST) de 1 sessão, por telemedicina, com cinco chamadas de manutenção de 15 minutos (Brief PCST-Community) adaptado para mulheres com cancro da mama em áreas medicamente carenciadas.
A dor, a qualidade de vida relacionada com a saúde e a autoeficácia na gestão da dor serão avaliadas na linha de base e 10 e 15 semanas depois.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
168
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tamara Somers, PhD
- Número de telefone: 919-416-3408
- E-mail: tamara.somers@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27713
- Recrutamento
- Duke Cancer Network
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Contato:
- Tamara Somers
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Investigador principal:
- Tamara Somers, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Receber cuidados oncológicos numa clínica da Rede de Oncologia Duke (DCN)
- Cancro da mama em estadio I-IV
- Dor autorreportada em pelo menos 10 dias no último mês e classificação da dor pior de 4 ou superior numa escala de 0-10 na última semana
- Biológicamente feminino
- Idade igual ou superior a 55 anos
- Capacidade de falar e ler inglês
- Audição e visão que permitam a conclusão bem-sucedida de sessões por videoconferência e telefone
Critérios de Exclusão:
- Participação nos últimos 6 meses num programa de treino de competências de enfrentamento da dor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treino de Competências de Enfrentamento da Dor
Os participantes neste grupo completarão uma sessão de telemedicina de 50 minutos com uma enfermeira de estudo treinada.
Durante esta sessão, serão ensinados a utilizar várias estratégias de coping para gerir a dor. Isto será seguido por 5 chamadas telefónicas de apoio semanais de 15 minutos, onde a enfermeira de estudo reforçará as competências de coping aprendidas. Ser-lhes-á pedido que completem 2 questionários de acompanhamento (10 semanas e 15 semanas após o primeiro questionário). |
Intervenção comportamental para a dor administrada por telemedicina.
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Sem intervenção: Cuidados Habituais
Os participantes deste grupo não irão completar o novo programa.
Ser-lhes-á pedido que completem 2 inquéritos de acompanhamento (10 e 15 semanas após o primeiro inquérito).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor medida pelo Inventário Breve da Dor (BPI)
Prazo: Avaliação inicial, avaliação de 10 semanas, avaliação de 15 semanas
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Os escores de Gravidade da Dor BPI (pior, menor, média, dor atual numa escala de 0-10) são calculados em média para um escore total que varia de 0 a 10, com escores mais altos indicando maior gravidade da dor.
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Avaliação inicial, avaliação de 10 semanas, avaliação de 15 semanas
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Interferência da dor medida pelo Brief Pain Inventory (BPI)
Prazo: Avaliação inicial, avaliação às 10 semanas, avaliação às 15 semanas
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As pontuações do BPI Interferência da Dor (7 áreas da vida diária como humor, sono, atividade classificadas de 0 a 10) são calculadas em média para uma pontuação total entre 0 e 10, com pontuações mais altas indicando maior interferência da dor.
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Avaliação inicial, avaliação às 10 semanas, avaliação às 15 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS) medida pelo Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Doente (PROMIS-29) - Função Física
Prazo: Baseline, avaliação de 10 semanas, avaliação de 15 semanas
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O T-score de Função Física PROMIS é um número padronizado (média 50, DP 10) do Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Paciente (PROMIS) que reflete a capacidade física autorreportada, com pontuações mais altas a indicar uma melhor função.
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Baseline, avaliação de 10 semanas, avaliação de 15 semanas
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS) medida pelo Sistema de Medição de Resultados Reportados pelo Doente (PROMIS-29) - Saúde Mental
Prazo: Baseline, avaliação de 10 semanas, avaliação de 15 semanas
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Um T-score de Saúde Mental PROMIS é um número padronizado (média 50, DP 10) do Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) que reflete a saúde mental autorrelatada, com pontuações mais altas indicando pior saúde mental.
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Baseline, avaliação de 10 semanas, avaliação de 15 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia na Gestão da Dor
Prazo: Linha de base, avaliação de 10 semanas, avaliação de 15 semanas
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O Questionário de Autoeficácia para a Dor (PSEQ) é uma escala de 10 itens que avalia a confiança (0-6) em tarefas específicas apesar da dor.
A pontuação total varia entre 0 e 60, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior autoeficácia.
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Linha de base, avaliação de 10 semanas, avaliação de 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
24 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00117948
- P30AG022845 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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