Beteendemässig smärtintervention för äldre cancerpatienter
10 augusti 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Ett beteendevetenskapligt smärtinterventionsprogram för äldre bröstcancerpatienter i medicinskt eftersatta områden
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker ett 1-session, telehälsa smärthanteringsfärdighetsträningsprotokoll (PCST) med fem 15-minuters uppföljningssamtal (Kort PCST-Gemenskap) anpassat för kvinnor med bröstcancer i medicinskt otillräckligt betjänade områden.
Smärta, hälsorelaterad livskvalitet och självförmåga för smärthantering kommer att utvärderas vid baseline samt 10 och 15 veckor senare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Smärta fortsätter att vara ihållande, störande och plågsam för kvinnor med bröstcancer.
Beteendemässiga smärtlindringsinterventioner för cancer implementeras fortfarande dåligt med tydliga skillnader för äldre bröstcancerpatienter som får onkologivård i medicinskt underbetjänade områden.
Inom detta sammanhang undersöker denna randomiserade kontrollerade studie ett 1-session, telehälsa smärtcopingfärdighetsträningsprotokoll (PCST) med fem 15-minuters underhållssamtal (Kort PCST-Samhälle) anpassat för kvinnor med bröstcancer i medicinskt underbetjänade områden.
Smärta, hälsorelaterad livskvalitet och självförmåga för smärtbehandling kommer att bedömas vid baslinjen och 10 och 15 veckor senare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
168
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tamara Somers, PhD
- Telefonnummer: 919-416-3408
- E-post: tamara.somers@duke.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
- Rekrytering
- Duke Cancer Network
-
Kontakt:
- Tamara Somers
-
Huvudutredare:
- Tamara Somers, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får cancervård på en Duke Cancer Network (DCN)-klinik
- Bröstcancer i stadium I–IV
- Självrapporterad smärta under minst 10 dagar under den senaste månaden och smärtbedömning av värsta smärta på 4 eller högre på en skala 0–10 under den senaste veckan
- Biologisk kvinna
- 55 år eller äldre
- Förmåga att tala och läsa engelska
- Hörsel och syn som tillåter genomförande av videosamtal och telefonsessioner
Exklusionskriterier:
- Deltagande i ett program för smärtcopingträning under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning i smärtcopingfärdigheter
Deltagarna i denna grupp kommer att genomföra en 50-minuters telehälsosession med en utbildad studievårdare.
Under denna session kommer de att läras hur man använder flera copingstrategier för att hantera smärta.
Detta kommer att följas av 5 veckovis uppföljande samtal på 15 minuter vardera, där studievårdaren kommer att förstärka de inlärda copingfärdigheterna.
De kommer att bli ombedda att fylla i 2 uppföljningsenkäter (10 veckor och 15 veckor efter den första enkäten).
|
Beteendevetenskaplig smärtintervention levererad via telehälsa.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare i denna grupp kommer inte att genomföra det nya programmet.
De kommer att ombes att fylla i 2 uppföljningsenkäter (10 och 15 veckor efter den första enkäten).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet mätt med Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsram: Baslinje, 10-veckorsbedömning, 15-veckorsbedömning
|
BPI-smärtintensitet (värsta, minsta, genomsnittlig, nuvarande smärta på 0–10-skala) poäng medelvärdesberäknas för en total poängsumma mellan 0 och 10, där högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Baslinje, 10-veckorsbedömning, 15-veckorsbedömning
|
|
Smärtpåverkan mätt med Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsram: Baslinje, 10-veckors utvärdering, 15-veckors utvärdering
|
BPI Smärtinterferens (7 dagliga livsområden såsom humör, sömn, aktivitet bedömda 0-10) poäng beräknas i genomsnitt för en total poängskala från 0 till 10, där högre poäng indikerar större smärtinterferens.
|
Baslinje, 10-veckors utvärdering, 15-veckors utvärdering
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL) enligt mätning med Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Fysisk funktion
Tidsram: Baseline, 10-veckorsbedömning, 15-veckorsbedömning
|
En PROMIS Physical Function T-poäng är ett standardiserat tal (medelvärde 50, standardavvikelse 10) från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) som återspeglar självrapporterad fysisk förmåga där högre poäng indikerar bättre funktion.
|
Baseline, 10-veckorsbedömning, 15-veckorsbedömning
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (HR-QOL) enligt Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Mental hälsa
Tidsram: Baseline, 10-veckorsbedömning, 15-veckorsbedömning
|
En PROMIS Mental Health T-poäng är ett standardiserat tal (medelvärde 50, standardavvikelse 10) från Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) som återspeglar självrapporterad mental hälsa, där högre poäng indikerar sämre mental hälsa.
|
Baseline, 10-veckorsbedömning, 15-veckorsbedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitet för smärtbehandling
Tidsram: Baslinje, 10-veckors utvärdering, 15-veckors utvärdering
|
The Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) är en 10-punkts skala som mäter självförtroendet (0-6) i specifika uppgifter trots smärta.
Det totala poängintervallet är från 0 till 60, där högre poäng indikerar större självförmåga.
|
Baslinje, 10-veckors utvärdering, 15-veckors utvärdering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Första postat (Faktisk)
24 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00117948
- P30AG022845 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .