Intervention Comportementale pour la Douleur chez les Patients Âgés Atteints de Cancer
10 août 2026 mis à jour par: Weill Medical College of Cornell University
Une intervention comportementale contre la douleur pour les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein dans les régions médicalement sous-desservies
Cet essai contrôlé randomisé examine un protocole de formation aux compétences d'adaptation à la douleur (PCST) en une seule session, en télésanté, avec cinq appels de suivi de 15 minutes (Brief PCST-Community) adapté aux femmes atteintes d'un cancer du sein dans des zones médicalement sous-desservies.
La douleur, la qualité de vie liée à la santé et l'auto-efficacité pour la gestion de la douleur seront évaluées au départ, puis 10 et 15 semaines plus tard.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur reste persistante, perturbatrice et angoissante pour les femmes atteintes d'un cancer du sein.
Les interventions comportementales contre la douleur cancéreuse continuent d'être mal mises en œuvre, avec des disparités marquées pour les patientes âgées atteintes d'un cancer du sein recevant des soins oncologiques dans des régions médicalement défavorisées.
Dans ce contexte, cet essai contrôlé randomisé examine un protocole de formation aux compétences d'adaptation à la douleur en une séance par télésanté, avec cinq appels de suivi de 15 minutes (PCST-Bref-Communautaire), adapté aux femmes atteintes d'un cancer du sein dans des régions médicalement défavorisées.
La douleur, la qualité de vie liée à la santé et l'auto-efficacité pour la gestion de la douleur seront évaluées au départ, puis 10 et 15 semaines plus tard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
168
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tamara Somers, PhD
- Numéro de téléphone: 919-416-3408
- E-mail: tamara.somers@duke.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27713
- Recrutement
- Duke Cancer Network
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Contact:
- Tamara Somers
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Chercheur principal:
- Tamara Somers, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Suivre des soins contre le cancer dans une clinique du réseau de cancérologie Duke (DCN)
- Cancer du sein de stade I à IV
- Douleur auto-déclarée pendant au moins 10 jours au cours du dernier mois et évaluation de la douleur la plus intense de 4 ou plus sur une échelle de 0 à 10 au cours de la dernière semaine
- Biologiquement de sexe féminin
- Âgée de 55 ans ou plus
- Capacité à parler et lire l'anglais
- Audition et vision permettant de participer avec succès aux séances de visioconférence et téléphoniques
Critères d'exclusion :
- Participation au cours des 6 derniers mois à un programme de formation aux compétences d'adaptation à la douleur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation aux compétences d'adaptation à la douleur
Les participants de ce groupe participeront à une séance de télésanté de 50 minutes avec une infirmière de l'étude formée.
Au cours de cette séance, ils apprendront à utiliser plusieurs stratégies d'adaptation pour gérer la douleur.
Cela sera suivi de 5 appels téléphoniques de soutien hebdomadaires de 15 minutes, au cours desquels l'infirmière de l'étude renforcera les compétences d'adaptation apprises.
Il leur sera demandé de remplir 2 enquêtes de suivi (10 semaines et 15 semaines après la première enquête).
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Intervention comportementale contre la douleur dispensée par télésanté.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants de ce groupe ne suivront pas le nouveau programme.
Ils seront invités à remplir 2 enquêtes de suivi (10 et 15 semaines après la première enquête).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur mesurée par l'inventaire abrégé de la douleur (BPI)
Délai: Évaluation initiale, évaluation à 10 semaines, évaluation à 15 semaines
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Les scores de sévérité de la douleur BPI (pire, moindre, moyenne, douleur actuelle sur une échelle de 0 à 10) sont moyennés pour obtenir un score total compris entre 0 et 10, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la douleur.
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Évaluation initiale, évaluation à 10 semaines, évaluation à 15 semaines
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Interférence de la douleur telle que mesurée par l'Inventaire Abrégé de la Douleur (BPI)
Délai: Évaluation initiale, évaluation à 10 semaines, évaluation à 15 semaines
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Les scores de l'échelle BPI d'interférence de la douleur (7 domaines de la vie quotidienne tels que l'humeur, le sommeil, l'activité évalués de 0 à 10) sont moyennés pour obtenir un score total compris entre 0 et 10, les scores plus élevés indiquant une plus grande interférence de la douleur.
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Évaluation initiale, évaluation à 10 semaines, évaluation à 15 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (HR-QOL) mesurée par le Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Fonction physique
Délai: Évaluation initiale, évaluation à 10 semaines, évaluation à 15 semaines
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Un score T de la fonction physique PROMIS est un nombre standardisé (moyenne 50, écart type 10) provenant du système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) qui reflète la capacité physique auto-déclarée, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction.
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Évaluation initiale, évaluation à 10 semaines, évaluation à 15 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (HR-QOL) mesurée par le Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Santé mentale
Délai: Évaluation initiale, évaluation à 10 semaines, évaluation à 15 semaines
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Un score T de santé mentale PROMIS est un nombre standardisé (moyenne 50, écart-type 10) provenant du système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) qui reflète l'état de santé mentale auto-déclaré, des scores plus élevés indiquant une santé mentale plus mauvaise.
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Évaluation initiale, évaluation à 10 semaines, évaluation à 15 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité pour la Gestion de la Douleur
Délai: Évaluation initiale, évaluation à 10 semaines, évaluation à 15 semaines
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Le Questionnaire d'Auto-efficacité face à la Douleur (PSEQ) est une échelle de 10 items évaluant la confiance (0-6) dans des tâches spécifiques malgré la douleur.
Le score total varie de 0 à 60, où des scores plus élevés indiquent une plus grande auto-efficacité.
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Évaluation initiale, évaluation à 10 semaines, évaluation à 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2025
Première publication (Réel)
24 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00117948
- P30AG022845 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .