Gedragsmatige pijninterventie voor oudere kankerpatiënten
10 augustus 2026 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Een gedragsmatige pijninterventie voor oudere borstkankerpatiënten in medisch onderbedeelde gebieden
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzoekt een 1-sessie, telehealth pijncopingvaardigheidstraining (PCST) protocol met vijf 15-minuten onderhoudsgesprekken (Korte PCST-Gemeenschap) aangepast voor vrouwen met borstkanker in medisch onderbedeelde gebieden.
Pijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en zelfeffectiviteit voor pijnmanagement worden beoordeeld bij aanvang en 10 en 15 weken later.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pijn blijft aanhoudend, storend en stressvol voor vrouwen met borstkanker.
Gedragsmatige interventies tegen kankerpijn worden nog steeds slecht geïmplementeerd met duidelijke verschillen voor oudere borstkankerpatiënten die oncologische zorg ontvangen in medisch onderbediende gebieden.
Binnen deze context onderzoekt deze gerandomiseerde gecontroleerde studie een 1-sessie, telezorg pijncopingvaardigheidstraining (PCST) protocol met vijf 15-minuten onderhoudsgesprekken (Korte PCST-Gemeenschap) aangepast voor vrouwen met borstkanker in medisch onderbediende gebieden.
Pijn, gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en zelfeffectiviteit voor pijnmanagement zullen worden beoordeeld bij aanvang en 10 en 15 weken later.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
168
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Tamara Somers, PhD
- Telefoonnummer: 919-416-3408
- E-mail: tamara.somers@duke.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27713
- Werving
- Duke Cancer Network
-
Contact:
- Tamara Somers
-
Hoofdonderzoeker:
- Tamara Somers, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Ontvangt kankerzorg in een Duke Cancer Network (DCN) kliniek
- Borstkanker stadium I-IV
- Zelfgerapporteerde pijn op minstens 10 dagen in de afgelopen maand en een pijnscore voor ergste pijn van 4 of hoger op een schaal van 0-10 in de afgelopen week
- Biologisch vrouwelijk
- 55 jaar of ouder
- In staat om Engels te spreken en te lezen
- Gehoor en gezichtsvermogen die een succesvolle voltooiing van videoconferentie- en telefoonsessies mogelijk maken
Uitsluitingscriteria:
- Deelname in de afgelopen 6 maanden aan een pijncopingvaardigheidstrainingprogramma
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training in Pijncopingvaardigheden
Deelnemers in deze groep zullen een 50 minuten durende telezorgsessie voltooien met een getrainde onderzoeksverpleegkundige.
Tijdens deze sessie wordt hen geleerd hoe ze verschillende copingstrategieën kunnen gebruiken om pijn te beheersen.
Dit wordt gevolgd door 5 wekelijkse, 15 minuten durende ondersteunende telefoongesprekken, waarbij de onderzoeksverpleegkundige de geleerde copingvaardigheden zal versterken.
Van hen wordt gevraagd om 2 vervolgvragenlijsten in te vullen (10 weken en 15 weken na de eerste vragenlijst).
|
Gedragsmatige pijninterventie geleverd via telehealth.
|
|
Geen tussenkomst: Gangbare zorg
Deelnemers in deze groep zullen het nieuwe programma niet voltooien.
Ze zullen worden gevraagd om 2 vervolgonderzoeken in te vullen (10 en 15 weken na het eerste onderzoek).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten met de Brief Pain Inventory (BPI)
Tijdsspanne: Baseline, 10-weken beoordeling, 15-weken beoordeling
|
BPI Pijnintensiteit (ergste, minste, gemiddelde, huidige pijn op 0-10 schaal) scores worden gemiddeld voor een totaalscorebereik van 0 tot 10, waarbij hogere scores duiden op grotere pijnintensiteit.
|
Baseline, 10-weken beoordeling, 15-weken beoordeling
|
|
Pijninterferentie zoals gemeten met de Brief Pain Inventory (BPI)
Tijdsspanne: Baseline, 10-weken evaluatie, 15-weken evaluatie
|
BPI Pijn Interferentie (7 dagelijkse levensgebieden zoals stemming, slaap, activiteit beoordeeld van 0-10) scores worden gemiddeld voor een totaalscorebereik van 0 tot 10, waarbij hogere scores grotere pijninterferentie aangeven.
|
Baseline, 10-weken evaluatie, 15-weken evaluatie
|
|
Health Related Quality of Life (HR-QOL) zoals gemeten door het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Fysiek Functioneren
Tijdsspanne: Baseline, beoordeling na 10 weken, beoordeling na 15 weken
|
Een PROMIS Physical Function T-score is een gestandaardiseerd getal (gemiddelde 50, SD 10) van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) dat zelfgerapporteerde fysieke vaardigheid weerspiegelt, waarbij hogere scores een betere functie aangeven.
|
Baseline, beoordeling na 10 weken, beoordeling na 15 weken
|
|
Health Related Quality of Life (HR-QOL) zoals gemeten door het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, 10-weken evaluatie, 15-weken evaluatie
|
Een PROMIS Mental Health T-score is een gestandaardiseerd getal (gemiddelde 50, SD 10) uit het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) dat zelfgerapporteerde geestelijke gezondheid weerspiegelt, waarbij hogere scores duiden op slechtere geestelijke gezondheid.
|
Baseline, 10-weken evaluatie, 15-weken evaluatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit voor Pijnmanagement
Tijdsspanne: Baseline, 10-weeks beoordeling, 15-weeks beoordeling
|
De Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) is een schaal van 10 items die het vertrouwen (0-6) in specifieke taken ondanks pijn beoordeelt.
De totale score varieert van 0 tot 60, waarbij hogere scores een grotere zelfeffectiviteit aangeven.
|
Baseline, 10-weeks beoordeling, 15-weeks beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00117948
- P30AG022845 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .