Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Behaviorální intervence bolesti u starších onkologických pacientů

1. června 2026 aktualizováno: Duke University

Behaviorální intervence bolesti pro starší pacientky s rakovinou prsu v lékařsky nedostatečně obsloužených oblastech

Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá jednosezeníový protokol telemedicínského tréninku dovedností zvládání bolesti (PCST) s pěti 15minutovými udržovacími hovory (Brief PCST-Community), přizpůsobený pro ženy s rakovinou prsu v lékařsky nedostatečně zajištěných oblastech. Bolest, kvalita života související se zdravím a sebeúčinnost v řízení bolesti budou hodnoceny na začátku studie a po 10 a 15 týdnech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest nadále přetrvává, narušuje život a způsobuje utrpení ženám s rakovinou prsu.
Behaviorální intervence proti bolesti u rakoviny jsou stále nedostatečně implementovány s výraznými rozdíly pro starší pacientky s rakovinou prsu, které onkologickou péči přijímají v lékařsky nedostatečně obsloužených oblastech.
V tomto kontextu tento randomizovaný kontrolovaný výzkum zkoumá jednosezení protokol telemedicínského výcviku dovedností zvládání bolesti (PCST) s pěti 15minutovými udržovacími hovory (Krátký PCST-Community) upravený pro ženy s rakovinou prsu v lékařsky nedostatečně obsloužených oblastech.
Bolest, kvalita života související se zdravím a sebeúčinnost v léčbě bolesti budou hodnoceny na začátku a po 10 a 15 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

168

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27713
        • Nábor
        • Duke Cancer Network
        • Kontakt:
          • Tamara Somers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba rakoviny na klinice Duke Cancer Network (DCN)
  • Karcinom prsu stadia I–IV
  • Vlastní hlášení bolesti alespoň 10 dní v posledním měsíci a hodnocení nejhorší bolesti 4 nebo více na stupnici 0–10 v posledním týdnu
  • Biologicky ženské pohlaví
  • Věk 55 let a více
  • Schopnost mluvit a číst anglicky
  • Sluch a zrak umožňující úspěšné dokončení videokonferenčních a telefonních sezení

Kritéria pro vyloučení:

  • Účast v posledních 6 měsících v programu výuky zvládání bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink dovedností zvládání bolesti
Účastníci v této skupině absolvují 50minutovou telemedicínskou seanci s vyškolenou studijní sestrou. Během této seance se naučí používat několik strategií zvládání bolesti. Následovat bude 5 týdenních podpůrných telefonátů po 15 minutách, kde studijní sestra upevní naučené dovednosti zvládání. Budou požádáni o vyplnění 2 následných dotazníků (10 týdnů a 15 týdnů po prvním dotazníku).
Behaviorální: Trénink dovedností zvládání bolesti (PCST)
Behaviorální intervence bolesti poskytovaná prostřednictvím telemedicíny.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci v této skupině nebudou dokončovat nový program. Bude jim nabídnuto vyplnit 2 následné dotazníky (10 a 15 týdnů po prvním dotazníku).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti měřená pomocí Krátkého dotazníku bolesti (BPI)
Časové okno: Baseline, 10-týdenní hodnocení, 15-týdenní hodnocení
Skóre BPI intenzity bolesti (nejhorší, nejmenší, průměrná, současná bolest na škále 0–10) se zprůměrují pro celkové skóre v rozsahu 0 až 10, přičemž vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Baseline, 10-týdenní hodnocení, 15-týdenní hodnocení
Interference bolesti měřená pomocí Krátkého inventáře bolesti (BPI)
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení po 10 týdnech, hodnocení po 15 týdnech
Skóre BPI interference bolesti (7 oblastí každodenního života jako nálada, spánek, aktivita hodnocené 0–10) se průměrují pro celkové skóre v rozsahu 0 až 10, přičemž vyšší skóre značí větší interferenci bolesti.
Výchozí stav, hodnocení po 10 týdnech, hodnocení po 15 týdnech
Zdravotně související kvalita života (HR-QOL) měřená pomocí systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS-29) – fyzické funkce
Časové okno: Výchozí hodnoty, hodnocení po 10 týdnech, hodnocení po 15 týdnech
Skóre PROMIS fyzické funkce je standardizované číslo (průměr 50, směrodatná odchylka 10) z měřicího systému výsledků hlášených pacienty (PROMIS), které odráží vlastní hodnocení fyzické schopnosti, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší funkci.
Výchozí hodnoty, hodnocení po 10 týdnech, hodnocení po 15 týdnech
Zdravotně související kvalita života (HR-QOL) měřená systémem Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-29) - Duševní zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 10týdenní hodnocení, 15týdenní hodnocení
Skóre PROMIS Mental Health T je standardizované číslo (průměr 50, SD 10) ze systému měření výsledků hlášených pacienty (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System - PROMIS), které odráží duševní zdraví hlášené samotným pacientem, přičemž vyšší skóre indikuje horší duševní zdraví.
Výchozí stav, 10týdenní hodnocení, 15týdenní hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebedůvěra při zvládání bolesti
Časové okno: Výchozí stav, hodnocení po 10 týdnech, hodnocení po 15 týdnech
Dotazník sebedůvěry v souvislosti s bolestí (PSEQ) je 10bodová škála hodnotící důvěru (0-6) ve specifické úkoly navzdory bolesti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre indikuje větší sebedůvěru.
Výchozí stav, hodnocení po 10 týdnech, hodnocení po 15 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00117948
  • P30AG022845 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Trénink dovedností zvládání bolesti (PCST)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit