内転筋管ブロック中の坐骨神経への局所麻酔薬拡散の評価 (DiffuCAdd)
2025年12月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
内転筋管ブロック中の坐骨神経への局所麻酔薬拡散の評価：観察研究
アドダクター・カナル・ブロックは、主要な膝手術に対する効果的な鎮痛技術です。
しかし、伏在神経ブロックでは、このブロックの効率を十分に説明できません。
アドダクター・カナル・ブロックは、アドダクター・ハイアタスを通じて脛骨神経と腓骨神経に拡散することが示されています。
しかし、この拡散の頻度はこれまで測定されたことがありません。
本研究の主目的は、アドダクター・カナル・ブロックの腓骨神経および脛骨神経への拡散頻度を臨床的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
内転筋管ブロックは、主要な膝手術のための効果的な鎮痛技術です。 PROSPECTグループは、全人工膝関節置換術における局所麻酔の第一選択としてこのブロックを推奨しています。 この適応において、大腿神経ブロックに劣らないことが示されています。
内転筋管ブロックは伏在神経を標的とし、内転筋管内への拡がりを通じて閉鎖神経後枝および内側広筋神経にも作用します。 しかしながら、これらの神経だけではこのブロックの有効性を完全には説明できません。
局所麻酔薬が内転筋管内から内転筋裂孔を通じて脛骨神経および腓骨神経へ拡がることが示されています。 しかし、この拡がりは一定ではなく、この拡がりの頻度を評価した研究はまだありません。
本研究の主目的は、臨床的な感覚運動テストを通じて、内転筋管ブロックが腓骨神経および脛骨神経へ拡がる頻度を評価することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Romuald Henry, MD
- 電話番号：+ 33 06 72 83 17 51
- メール：romuald.henry@aphp.fr
研究場所
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Boulogne-Billancourt、フランス、92100
- 募集
- Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究の対象集団は、当センターで全身麻酔下の選択的膝関節手術を予定され、かつ内転筋管ブロックを受ける連続した全患者とする。
説明
対象基準：
- 全身麻酔下で予定されている膝関節手術を受ける18歳以上の患者
- 当センターでの治療
- 内転筋管ブロックを受ける患者
除外基準：
- 認知機能障害のある患者
- 下肢に末梢神経障害を患っている患者
- 内転筋管ブロック鎮痛を補完するためにIPACKブロックまたは外科的膝関節浸潤を受ける患者
- 本研究への参加を拒否した患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 成年後見制度下にある患者
- 収監中の患者
- 医療保険に加入していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脛骨神経と腓骨神経への局所麻酔薬の拡散頻度
時間枠：4時間後
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主要評価項目は、内転筋管ブロック施行時の局所麻酔薬の脛骨神経および腓骨神経への拡散頻度であり、これらの神経支配領域の感覚および運動検査によって評価されます。 感覚運動検査は、局所麻酔下で4時間後に実施されます。 |
4時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冷感覚または触覚の感度低下またはMRCスコアの低下の頻度
時間枠：1時間後および4時間後に
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内転筋管ブロック実施後1時間および4時間に評価された腓骨神経および脛骨神経領域における冷感または触覚の感度低下、またはMRCスコアの低下の頻度、ならびに神経ブロック後1時間および4時間に評価された伏在神経領域における冷感または触覚の感度低下。
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1時間後および4時間後に
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膝窩における局所麻酔薬の拡散
時間枠：ベースライン時
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超音波記録による膝窩における局所麻酔薬の拡がりの定性的評価（拡がりありまたは拡がりなし）。
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ベースライン時
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陽性および陰性的中率の評価
時間枠：ベースライン時、1時間後、4時間後
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超音波で可視化される脛骨神経および腓骨神経への拡散の陽性および陰性予測値、感度および特異度、陽性および陰性尤度比を、1時間または4時間におけるこれらの神経の感覚および運動機能の臨床的障害の予測テストとして評価する
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ベースライン時、1時間後、4時間後
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臨床的変化の評価
時間枠：ベースライン時、1時間後、4時間後
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内転筋管ブロック実施前、およびH1とH4において、感覚と運動機能の臨床的変化が評価されます。
局所麻酔薬投与と同時に、膝窩の超音波検査が実施されます。
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ベースライン時、1時間後、4時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Romuald Henry, MD、CHU Raymond Poincaré - APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月10日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。