Evaluering af lokalbedøvelsesdiffusion til nervus ischiadicus under adduktorkanalblokade (DiffuCAdd)
Evaluering af lokalbedøvelsesdiffusion til nervus ischiadicus under adduktorkanalblokade: en observationsstudie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adduktorkanalblokade er en effektiv smertelindrende teknik til større knæoperationer. PROSPECT-gruppen anbefaler denne blokade som førstevalg til lokoregional anæstesi ved total knæalloplastik. Det er vist, at den ikke er ringere end femoral nerveblokade i denne indikation.
Adduktorkanalblokaden sigter mod nervus saphenus og gennem dens spredning i adduktorkanalen mod nervus obturatorius' posterior gren og nervus vastus medialis. Disse nerver kan dog ikke fuldt ud forklare denne blokades effektivitet.
Det er vist, at lokalbedøvelse kan sprede sig i adduktorkanalen til nervus tibialis og nervus fibularis gennem adduktorspalten. Denne spredning er dog ikke konstant, og ingen undersøgelse har endnu vurderet hyppigheden af denne spredning.
Denne undersøgelses hovedformål er at vurdere hyppigheden af adduktorkanalblokadens diffusion til nervus fibularis og nervus tibialis gennem klinisk sensorisk-motorisk testning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Romuald Henry, MD
- Telefonnummer: + 33 06 72 83 17 51
- E-mail: romuald.henry@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
- Rekruttering
- Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter over 18 år planlagt til elektiv knæoperation under fuld narkose
- i vores center
- modtager en adduktorkanalblokade
Eksklusionskriterier:
- patienter med kognitive vanskeligheder,
- patienter med perifer neuropati i underkroppen,
- patienter der modtager en IPACK-blokade eller kirurgisk knæinfiltration for at fuldføre adduktorkanalblokadens smertelindring.
- patienter som nægtede at deltage i denne undersøgelse
- gravide eller ammende patienter
- patienter under værgemål
- fængslede patienter,
- patienter uden sygeforsikring
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af lokalbedøvelses spredning til tibialis- og fibularisnerven
Tidsramme: efter 4 timer
|
Det primære resultat er hyppigheden af spredning af lokalbedøvelse til tibialis- og fibularisnerven under en adduktorkanalblokade, vurderet ved sensorisk og motorisk testning af disse nerveområder. Sensorimotorisk testning vil blive udført efter fire timer med lokoregional anæstesi. |
efter 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af nedsat følsomhed over for kulde eller berøring eller nedsat MRC-score
Tidsramme: ved 1 time og ved 4 timer
|
Hyppigheden af nedsat følsomhed over for kulde eller berøring eller reduktion i MRC-score i fibular- og tibialisnerves territorier vurderet en og fire timer efter udførelse af adduktorkanalblokken, samt nedsat følsomhed over for kulde eller berøring i saphenusnerves territorium vurderet en og fire timer efter nerveblok.
|
ved 1 time og ved 4 timer
|
|
Spredning af det lokalanæstetiske middel i poplitealfossa
Tidsramme: ved baseline
|
Kvalitativ vurdering af spredning af lokalbedøvelse i popliteal fossa på ultralydsoptagelse (spredning eller ingen spredning).
|
ved baseline
|
|
Evaluering af positiv og negativ prædiktiv værdi
Tidsramme: ved baseline og 1 time, 4 timer
|
Evaluering af den positive og negative prædiktive værdi, sensitivitet og specificitet samt positiv og negativ sandsynlighedskvotient for ultralyd-visualiseret diffusion til nervus tibialis og nervus fibularis som en prædiktiv test for klinisk nedsættelse af følsomheden og motorfunktionen i disse nerver efter 1 time eller 4 timer
|
ved baseline og 1 time, 4 timer
|
|
Klinisk ændringsvurdering
Tidsramme: ved baseline og efter 1 time og 4 timer
|
Klinisk vurdering af følesans og motorik vil blive foretaget, før adduktorkanalblokken udføres, og derefter på H1 og H4.
Ultralydsscanningen af poplitealfossa vil blive udført på samme tidspunkt som den lokale anæstesi gives.
|
ved baseline og efter 1 time og 4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Romuald Henry, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP250730
- 2025-A00945-44 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iskiasnerven
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Stellat ganglieblok | Magnesiumsulfat | Lokalbedøvelse | Modificeret radikal mastektomi | Pectoral nervEgypten