Avaliação da Difusão do Anestésico Local ao Nervo Ciático Durante o Bloqueio do Canal Adutor (DiffuCAdd)
Avaliação da Difusão do Anestésico Local para o Nervo Ciático durante o Bloqueio do Canal Adutor: um Estudo Observacional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O bloqueio do canal adutor é uma técnica analgésica eficaz para cirurgia maior do joelho. O grupo PROSPECT recomenda este bloqueio em primeira intenção para anestesia locorregional em artroplastia total do joelho. Demonstrou-se que não é inferior ao bloqueio do nervo femoral nesta indicação.
O bloqueio do canal adutor tem como alvo o nervo safeno e, através da sua difusão no canal adutor, o ramo posterior do nervo obturador e o nervo vasto medial. No entanto, estes nervos não conseguem explicar totalmente a eficiência deste bloqueio.
Demonstrou-se que o anestésico local pode difundir-se no canal adutor para os nervos tibial e fibular através do hiato adutor. No entanto, esta difusão é inconstante e nenhum estudo avaliou ainda a frequência desta difusão.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a frequência da difusão do bloqueio do canal adutor para os nervos fibular e tibial através de testes sensoriomotores clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Romuald Henry, MD
- Número de telefone: + 33 06 72 83 17 51
- E-mail: romuald.henry@aphp.fr
Locais de estudo
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Boulogne-Billancourt, França, 92100
- Recrutamento
- Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos agendados para cirurgia eletiva do joelho sob anestesia geral
- no nosso centro
- a receber um bloqueio do canal adutor
Critérios de Exclusão:
- pacientes com défice cognitivo,
- pacientes com neuropatia periférica no membro inferior,
- pacientes a receber um bloqueio IPACK ou infiltração cirúrgica do joelho para completar a analgesia do bloqueio do canal adutor.
- pacientes que recusaram participar neste estudo
- pacientes grávidas ou a amamentar
- pacientes sob tutela
- pacientes encarcerados,
- pacientes sem seguro de saúde
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência da disseminação do anestésico local para os nervos tibial e fibular
Prazo: às 4 horas
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O resultado primário é a frequência da propagação do anestésico local para os nervos tibial e fibular durante um bloqueio do canal adutor, avaliada por testes sensoriais e motores desses territórios nervosos. O teste sensório-motor será realizado às quatro horas com anestesia loco-regional. |
às 4 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de redução da sensibilidade ao frio ou ao toque ou redução na pontuação MRC
Prazo: às 1 hora e às 4 horas
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Frequência da redução da sensibilidade ao frio ou ao toque ou redução no score MRC nos territórios dos nervos fibular e tibial avaliada uma e quatro horas após a realização do bloqueio do canal adutor, bem como a redução da sensibilidade ao frio ou ao toque no território do nervo safeno avaliada uma e quatro horas após o bloqueio nervoso.
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às 1 hora e às 4 horas
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Difusão do anestésico local na fossa poplítea
Prazo: na linha de base
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Avaliação qualitativa da distribuição do anestésico local na fossa poplítea no registo ecográfico (distribuição ou ausência de distribuição).
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na linha de base
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Avaliação do valor preditivo positivo e negativo
Prazo: no início e às 1 hora, 4 horas
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Avaliação do valor preditivo positivo e negativo, sensibilidade e especificidade, e razão de verosimilhança positiva e negativa da difusão visualizada por ultrassom nos nervos tibial e fibular como teste preditivo para a deficiência clínica da sensibilidade e função motora desses nervos às 1 hora ou 4 horas
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no início e às 1 hora, 4 horas
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Avaliação de alterações clínicas
Prazo: na Linha de Base e às 1 hora e 4 horas
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A alteração clínica da sensibilidade e motricidade será avaliada antes da realização do bloqueio do canal adutor e, em seguida, às H1 e H4.
A ecografia da fossa poplítea será realizada ao mesmo tempo que a administração do anestésico local. |
na Linha de Base e às 1 hora e 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romuald Henry, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- APHP250730
- 2025-A00945-44 (Identificador de registro: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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