Evaluatie van de diffusie van lokaal anestheticum naar de nervus ischiadicus tijdens een adductorkanaalblokkade (DiffuCAdd)
Evaluatie van de diffusie van lokale anesthetica naar de nervus ischiadicus tijdens een adductorkanaalblokkade: een observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Adductorkanaalblokkade is een effectieve analgetische techniek voor grote knieoperaties. De PROSPECT-groep beveelt deze blokkade in eerste instantie aan voor locoregionale anesthesie bij totale knieartroplastiek. Het is aangetoond dat het niet inferieur is aan femorale zenuwblokkade bij deze indicatie.
De adductorkanaalblokkade richt zich op de nervus saphenus en, via de verspreiding in het adductorkanaal, op de achterste tak van de nervus obturatorius en de nervus vastus medialis. Deze zenuwen kunnen de efficiëntie van deze blokkade echter niet volledig verklaren.
Er is aangetoond dat lokale anesthetica zich in het adductorkanaal kunnen verspreiden naar de nervus tibialis en nervus fibularis via de adductorhiatus. Deze verspreiding is echter inconstant, en er is nog geen studie die de frequentie van deze verspreiding heeft geëvalueerd.
Het belangrijkste doel van deze studie is om de frequentie van diffusie van de adductorkanaalblokkade naar de nervus fibularis en nervus tibialis te beoordelen door middel van klinische sensorimotorische testen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Romuald Henry, MD
- Telefoonnummer: + 33 06 72 83 17 51
- E-mail: romuald.henry@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Werving
- Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar die gepland zijn voor electieve kniechirurgie onder algehele anesthesie
- in ons centrum
- die een adductorkanaalblokkade krijgen
Exclusiecriteria:
- patiënten met cognitieve beperkingen,
- patiënten die lijden aan perifere neuropathie in het onderste lidmaat,
- patiënten die een IPACK-blokkade of chirurgische knie-infiltratie krijgen om de adductorkanaalblokkade-analgesie te completeren.
- patiënten die weigerden deel te nemen aan deze studie
- zwangere of borstvoedinggevende patiënten
- patiënten onder voogdij
- gevangen patiënten,
- patiënten zonder ziektekostenverzekering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van verspreiding van het plaatselijke verdovingsmiddel naar de nervus tibialis en nervus fibularis
Tijdsspanne: na 4 uur
|
Het primaire eindpunt is de frequentie van de verspreiding van het plaatselijke verdovingsmiddel naar de nervus tibialis en nervus fibularis tijdens een blokkade van het adductorkanaal, beoordeeld door sensorische en motorische tests van deze zenuwgebieden. Sensorimotorische tests worden na vier uur uitgevoerd met locoregionale anesthesie. |
na 4 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van vermindering van gevoeligheid voor kou of aanraking of vermindering van MRC-score
Tijdsspanne: na 1 uur en na 4 uur
|
Frequentie van vermindering van gevoeligheid voor kou of aanraking of vermindering van de MRC-score in de gebieden van de nervus fibularis en nervus tibialis, beoordeeld op één en vier uur nadat de adductorkanaalblokkade is uitgevoerd, evenals vermindering van gevoeligheid voor kou of aanraking in het gebied van de nervus saphenus, beoordeeld op één en vier uur na de zenuwblokkade.
|
na 1 uur en na 4 uur
|
|
Verspreiding van het lokale anestheticum in de popliteale fossa
Tijdsspanne: bij aanvang
|
Kwalitatieve beoordeling van de lokale verdovingsmiddelspreiding in de knieholte op echografie-opname (spreiding of geen spreiding).
|
bij aanvang
|
|
Evaluatie van de positieve en negatieve voorspellende waarde
Tijdsspanne: bij aanvang en na 1 uur, 4 uur
|
Evaluatie van de positieve en negatieve voorspellende waarde, sensitiviteit en specificiteit, en positieve en negatieve likelihood ratio van echografie-visualiseerde diffusie naar de tibiale en fibulaire zenuwen als een voorspellende test voor klinische beperking van de sensitiviteit en motorische functie van deze zenuwen op 1 uur of 4 uur
|
bij aanvang en na 1 uur, 4 uur
|
|
Klinische veranderingsbeoordeling
Tijdsspanne: bij Baseline en na 1 uur en 4 uur
|
Klinische veranderingen in gevoeligheid en motoriek worden beoordeeld voordat de adductorkanaalblokkade wordt uitgevoerd en vervolgens op H1 en H4.
De echografie van de popliteale fossa wordt uitgevoerd op hetzelfde moment als de lokale verdoving wordt toegediend.
|
bij Baseline en na 1 uur en 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Romuald Henry, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- APHP250730
- 2025-A00945-44 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .