Paikallispuudutteen diffuusion arviointi iskiashermoon adduktorikanavan lohkon aikana (DiffuCAdd)
Paikallispuudutusaineen diffuusion arviointi iskiashermoon adduktorikanavan lohkossa: havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Adduktorikanavan blokki on tehokas kipulääkintätekniikka suurille polvileikkauksille. PROSPECT-ryhmä suosittelee tätä blokkia ensisijaisesti alueellisen anestesian osana kokonaispolven niveltekonäytteenä. On osoitettu, että se ei ole heikompi kuin reisiluun hermon blokki tässä indikaatiossa.
Adduktorikanavan blokki kohdistuu saphenushermoon ja leviämisensä kautta adduktorikanavassa myös obturatorhermon takahaaraan ja vastus medialis -hermoon. Nämä hermot eivät kuitenkaan täysin selitä tämän blokin tehokkuutta.
On osoitettu, että paikallispuudute voi levitä adduktorikanavasta tibialis- ja fibularishermoihin adduktorireiän kautta. Tämä leviäminen on kuitenkin epävakaa, eikä yksikään tutkimus ole vielä arvioinut tämän leviämisen esiintyvyyttä.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida adduktorikanavan blokin leviämisen esiintyvyyttä fibularis- ja tibialishermoihin kliinisen sensorimotorisen testauksen kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Romuald Henry, MD
- Puhelinnumero: + 33 06 72 83 17 51
- Sähköposti: romuald.henry@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Rekrytointi
- Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita ja joille on suunniteltu säädetty polven leikkaus yleisanestesian alaisena
- meillä keskussamme
- jotka saavat adduktorikanavan eston
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivisesti heikentyneet potilaat,
- potilaat, joilla on alaraajojen hermoston sairautta,
- potilaat, jotka saavat IPACK-eston tai leikkauksen aikaisen polven infiltraation adduktorikanavan eston täydentämiseksi.
- potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen
- raskaana tai imettävänä olevat potilaat
- holhouksen alaiset potilaat
- vangitut potilaat,
- potilaat ilman sairausvakuutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutteen leviämisen tiheys sääriluun ja pohjeluun hermoihin
Aikaikkuna: 4 tunnin kuluttua
|
Ensisijainen lopputulos on paikallispuudutteen leviämisen tiheys sääri- ja pohjeluun hermoille adduktorikanavan eston aikana, arvioituna näiden hermoalueiden sensorisella ja motorisella testauksella. Sensorimotorinen testaus suoritetaan neljän tunnin kuluttua loko-regionaalisessa anestesiassa. |
4 tunnin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmän tai kosketuksen tuntemuksen vähentymisen tai MRC-pisteytyksen alenemisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 tunnin ja 4 tunnin kohdalla
|
Herkkyyden vähenemisen tiheyttä kylmälle tai kosketukselle tai MRC-pisteiden vähenemistä fibulaarisessa ja tibiaalisessa hermojen alueilla arvioidaan yhden ja neljän tunnin kuluttua adduktorikanavan estä suoritettua, samoin kuin saphenushermon alueella herkkyyden vähenemistä kylmälle tai kosketukselle arvioidaan yhden ja neljän tunnin kuluttua hermoestosta.
|
1 tunnin ja 4 tunnin kohdalla
|
|
Paikallisen puudutusaineen leviäminen polvitaipumassa
Aikaikkuna: alkuperäisessä mittauksessa
|
Laadullinen arvio paikallispuudutuksen leviämisestä polven takaontelossa ultraäänitallenteella (leviäminen tai ei leviämistä).
|
alkuperäisessä mittauksessa
|
|
Positiivisen ja negatiivisen ennustearvon arviointi
Aikaikkuna: alustavassa mittauksessa ja 1 tunnin, 4 tunnin kohdalla
|
Ultraäänellä visualisoitavan diffuusion positiivisen ja negatiivisen ennustearvon, herkkyyden ja spesifisyyden sekä positiivisen ja negatiivisen todennäköisyyssuhteen arviointi nilkka- ja pohjeluun hermoille ennustetestinä näiden hermojen tunto- ja motorisen toiminnan kliinisen vajavuuden suhteen 1 tunnin tai 4 tunnin kohdalla
|
alustavassa mittauksessa ja 1 tunnin, 4 tunnin kohdalla
|
|
Kliinisen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: perustasoarvona sekä 1 ja 4 tunnin kuluttua
|
Kliinistä tunto- ja liikuntakyvyn muutosta arvioidaan ennen adduktorikanavan lohkoa ja sitten klo H1 ja H4.
Popliteaalifossan ultraäänitutkimus suoritetaan samaan aikaan kuin paikallispuudutus annetaan.
|
perustasoarvona sekä 1 ja 4 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Romuald Henry, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP250730
- 2025-A00945-44 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .