Evaluering av lokalbedøvelsesdiffusjon til nervus ischiadicus under adduktorkanalblokkade (DiffuCAdd)
Evaluering av lokalbedøvningsdiffusjon til nervus ischiadicus under adduktorkanalblokkade: en observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Adduktorkanalblokk er en effektiv smertebehandlingsteknikk for større kneprotesekirurgi. PROSPECT-gruppen anbefaler denne blokken som førstevalg for lokoregional anestesi ved total kneprotesekirurgi. Det er vist at den ikke er underlegen femoralisblokk for denne indikasjonen.
Adduktorkanalblokk retter seg mot nervus saphenus og, gjennom spredning i adduktorkanalen, mot den bakre grenen av nervus obturatorius og nervus vastus medialis. Disse nervene kan imidlertid ikke fullt ut forklare denne blokkens effektivitet.
Det er vist at lokalbedøvelse kan spre seg i adduktorkanalen til nervus tibialis og nervus fibularis gjennom adduktorhiatus. Denne spredningen er imidlertid inkonsekvent, og ingen studie har ennå evaluert hyppigheten av denne spredningen.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere hyppigheten av adduktorkanalblokks spredning til nervus fibularis og nervus tibialis gjennom klinisk sensorisk og motorisk testing.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Romuald Henry, MD
- Telefonnummer: + 33 06 72 83 17 51
- E-post: romuald.henry@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Rekruttering
- Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter over 18 år planlagt for elektiv knéoperasjon under generell anestesi
- i vårt senter
- som mottar en adduktorkanalblokk
Eksklusjonskriterier:
- pasienter med kognitiv svikt,
- pasienter som lider av perifer nevropati i nedre ekstremitet,
- pasienter som mottar en IPACK-blokk eller kirurgisk knéinfiltrasjon for å komplettere adduktorkanalblokk analgesi.
- pasienter som nektet å delta i denne studien
- gravide eller ammende pasienter
- pasienter under vergemål
- innsatte pasienter,
- pasienter uten helseforsikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvor ofte lokalbedøvelsen sprer seg til tibialis- og fibularisnerve
Tidsramme: etter 4 timer
|
Primært resultatmål er hyppigheten av spredning av lokalbedøvelse til tibialis- og fibularisnerven under en adduktorkanalblokk, vurdert ved sensorisk og motorisk testing av disse nerveterritoriene. Sensorimotorisk testing vil utføres etter fire timer med lokoregional anestesi. |
etter 4 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av redusert følsomhet for kulde eller berøring eller reduksjon i MRC-skår
Tidsramme: klokken 1 og klokken 4
|
Frekvensen av redusert følsomhet for kulde eller berøring eller reduksjon i MRC-score i nervus peroneus og nervus tibialis' områder vurdert en og fire timer etter at adduktorkanalblokaden er utført, samt reduksjon av følsomhet for kulde eller berøring i nervus saphenus' område vurdert en og fire timer etter nerveblokkaden.
|
klokken 1 og klokken 4
|
|
Spredning av det lokale bedøvelsesmidlet i knehulen
Tidsramme: ved baseline
|
Kvalitativ vurdering av lokalbedøvelsesprede i poplitealfosaen på ultralydopptak (spre eller ingen spre).
|
ved baseline
|
|
Evaluering av positiv og negativ prediktiv verdi
Tidsramme: ved baseline og etter 1 time, 4 timer
|
Evaluering av positiv og negativ prediktiv verdi, sensitivitet og spesifisitet, og positiv og negativ sannsynlighetsforhold for ultralyd-visualisert diffusjon til tibialis- og fibularisnervene som en prediktiv test for klinisk nedsatt følsomhet og motorisk funksjon av disse nervene etter 1 time eller 4 timer
|
ved baseline og etter 1 time, 4 timer
|
|
Klinisk endringsassessering
Tidsramme: ved baseline og etter 1 time og 4 timer
|
Klinisk vurdering av sensibilitet og motorikk vil bli utført før adduktorkanalblokken gjennomføres, og deretter ved H1 og H4.
Ultralydundersøkelsen av poplitealfosa vil bli utført samtidig som den lokale anestesien administreres.
|
ved baseline og etter 1 time og 4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Romuald Henry, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- APHP250730
- 2025-A00945-44 (Registeridentifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .