Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení difuze lokálního anestetika k sedacímu nervu během blokády adduktorového kanálu (DiffuCAdd)

10. prosince 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyhodnocení difúze lokálního anestetika k sedacímu nervu během blokády adduktorového kanálu: observační studie

Blokáda adduktorového kanálu je účinná analgetická technika pro rozsáhlé operace kolena. Nicméně, blokáda nervu saphenus nestačí k vysvětlení účinnosti této blokády. Bylo prokázáno, že blokáda adduktorového kanálu se může šířit k nervu tibialis a fibularis přes adduktorovou štěrbinu. Avšak, četnost této difuze nikdy nebyla změřena. Hlavním cílem této studie je klinicky vyhodnotit četnost šíření blokády adduktorového kanálu k nervům fibularis a tibialis.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Blokáda adduktorového kanálu je účinná analgetická technika pro velké operace kolena. Skupina PROSPECT doporučuje tento blok jako první volbu pro lokoregionální anestezii při totální artroplastice kolena. Bylo prokázáno, že není horší než blokáda femorálního nervu u této indikace.

Blokáda adduktorového kanálu cílí na nervus saphenus a díky jeho šíření v adduktorovém kanálu také na zadní větev nervus obturatorius a nervus vastus medialis. Tyto nervy však nemohou plně vysvětlit účinnost tohoto bloku.

Bylo prokázáno, že lokální anestetikum se může šířit v adduktorovém kanálu k nervus tibialis a nervus fibularis přes adduktorovou štěrbinu. Toto šíření je však nekonstantní a dosud žádná studie nevyhodnotila frekvenci tohoto šíření.

Hlavním cílem této studie je posoudit frekvenci difuze blokády adduktorového kanálu k nervus fibularis a nervus tibialis pomocí klinického senzomotorického testování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Nábor
        • Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populaci budou tvořit všichni po sobě jdoucí pacienti naplánovaní na elektivní operaci kolene v celkové anestezii v našem centru a kteří dostanou blokádu kanálu adduktorů.

Popis

Kritéria zařazení:

  • pacienti starší 18 let plánovaní na elektivní operaci kolena v celkové anestezii
  • v našem centru
  • kteří obdrží blokádu adduktorového kanálu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s kognitivní poruchou,
  • pacienti trpící periferní neuropatií dolní končetiny,
  • pacienti, kteří obdrží IPACK blok nebo chirurgickou infiltraci kolena k doplnění analgezie blokády adduktorového kanálu,
  • pacienti, kteří odmítli účast v této studii
  • pacientky těhotné nebo kojící
  • pacienti pod opatrovnictvím
  • pacienti ve výkonu trestu odnětí svobody,
  • pacienti bez zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence šíření lokálního anestetika k tibiálnímu a fibulárnímu nervu
Časové okno: za 4 hodiny

Primárním výsledkem je frekvence rozšíření lokálního anestetika na nervus tibialis a nervus fibularis během blokády adduktorového kanálu, hodnocená senzorickým a motorickým testováním těchto nervových teritorií.

Sensorimotorické testování bude provedeno za čtyři hodiny s lokoregionální anestezií.
za 4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence snížení citlivosti na chlad nebo dotyk nebo snížení skóre MRC
Časové okno: v 1 hodinu a ve 4 hodiny
Frekvence snížení citlivosti na chlad nebo dotyk nebo snížení skóre MRC v oblastech nervu fibulárního a tibiálního hodnocená jednu a čtyři hodiny po provedení blokády adduktorového kanálu, stejně jako snížení citlivosti na chlad nebo dotyk v oblasti nervu safénního hodnocená jednu a čtyři hodiny po provedení nervové blokády.
v 1 hodinu a ve 4 hodiny
Šíření místního anestetika v podkolenní jamce
Časové okno: výchozí hodnota
Kvalitativní posouzení šíření lokálního anestetika v podkolenní jamce na ultrazvukovém záznamu (šíření nebo nešíření).
výchozí hodnota
Vyhodnocení pozitivní a negativní prediktivní hodnoty
Časové okno: na začátku a po 1 hodině, 4 hodinách
Vyhodnocení pozitivní a negativní prediktivní hodnoty, senzitivity a specificity a pozitivního a negativního pravděpodobnostního poměru difúze vizualizované ultrazvukem k holennímu a lýtkovému nervu jako prediktivního testu pro klinické poškození senzitivity a motorické funkce těchto nervů za 1 hodinu nebo 4 hodiny
na začátku a po 1 hodině, 4 hodinách
Hodnocení klinické změny
Časové okno: na začátku a po 1 hodině a 4 hodinách
Klinická změna citlivosti a hybnosti bude posouzena před provedením blokády adduktorového kanálu a poté v H1 a H4. Ultrazvukové vyšetření podkolenní jamky bude provedeno současně s podáním místního anestetika.
na začátku a po 1 hodině a 4 hodinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Romuald Henry, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APHP250730
  • 2025-A00945-44 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedacího nervu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit