대퇴관 차단 중 시신경으로의 국소 마취제 확산 평가 (DiffuCAdd)
2025년 12월 10일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
대퇴관 차단 중 국소마취제의 좌골신경으로의 확산 평가: 관찰 연구
대퇴관 차단술은 주요 무릎 수술에 효과적인 진통 기법입니다.
그러나 대복재신경 차단술만으로는 이 차단술의 효율성을 설명하기에 충분하지 않습니다.
대퇴관 차단술이 대퇴열공을 통해 경골신경과 비골신경으로 확산될 수 있음이 입증되었습니다.
그러나 이러한 확산의 빈도는 아직 측정된 적이 없습니다.
본 연구의 주요 목적은 대퇴관 차단술이 비골신경과 경골신경으로 확산되는 빈도를 임상적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내전근관 차단은 주요 무릎 수술에 효과적인 진통 기술입니다. PROSPECT 그룹은 전무릎관절성형술에서 국소마취를 위한 일차 의도로 이 차단을 권장합니다. 이 적응증에서 대퇴신경 차단에 열등하지 않은 것으로 나타났습니다.
내전근관 차단은 복재신경을 표적으로 하며, 내전근관 내 확산을 통해 폐쇄신경의 후분지와 내측광근신경을 대상으로 합니다. 그러나 이러한 신경만으로는 이 차단의 효율성을 완전히 설명할 수 없습니다.
국소마취제가 내전근관을 통해 내전근열구로 퍼져 경골신경과 비골신경에 도달할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 확산은 일정하지 않으며, 아직 이 확산의 빈도를 평가한 연구는 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 임상 감각운동 검사를 통해 내전근관 차단이 비골신경과 경골신경으로 확산되는 빈도를 평가하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Romuald Henry, MD
- 전화번호: + 33 06 72 83 17 51
- 이메일: romuald.henry@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Boulogne-Billancourt, 프랑스, 92100
- 모병
- Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 인구는 우리 센터에서 전신 마취 하에 선택적 무릎 수술을 예정하고 있는 모든 연속적인 환자들로, 내전근관 차단을 받는 환자들을 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 전신 마취 하에 선택적 무릎 수술을 예정한 18세 이상 환자
- 본 센터에서
- 내전근관 차단술을 받는 환자
제외 기준:
- 인지 기능 장애가 있는 환자,
- 하지 말초 신경병증을 앓고 있는 환자,
- 내전근관 차단술 진통을 보완하기 위해 IPACK 차단술 또는 수술적 무릎 침윤을 받는 환자.
- 본 연구에 참여하기를 거부한 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 후견인 보호를 받는 환자
- 수감 중인 환자,
- 의료 보험이 전혀 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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국소 마취제의 경골 및 비골 신경으로의 확산 빈도
기간: 4시간 후
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주요 결과는 내전근관 차단 시 국소 마취제의 경골 신경과 비골 신경으로의 확산 빈도로, 이 신경 영역의 감각 및 운동 검사를 통해 평가됩니다. 감각운동 검사는 국소 마취 후 4시간에 수행됩니다. |
4시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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냉기 또는 접촉에 대한 민감도 감소 또는 MRC 점수 감소 빈도
기간: 1시간 및 4시간에
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대퇴관 차단 시행 후 1시간 및 4시간에 평가된 비골신경 및 경골신경 영역의 냉감 또는 접촉 감수성 감소 빈도 또는 MRC 점수 감소, 그리고 신경 차단 후 1시간 및 4시간에 평가된 은행신경 영역의 냉감 또는 접촉 감수성 감소.
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1시간 및 4시간에
|
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슬와부에서의 국소 마취제 확산
기간: 기준선에서
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초음파 기록에서 슬와와의 국소 마취 확산에 대한 정성적 평가 (확산 또는 비확산).
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기준선에서
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긍정적 예측값 및 부정적 예측값 평가
기간: 기준 시점과 1시간, 4시간 후
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초음파로 시각화된 경골 신경과 비골 신경의 확산을 1시간 또는 4시간 후 해당 신경의 감각 및 운동 기능의 임상적 손상에 대한 예측 검사로서 평가할 때, 양성 및 음성 예측값, 민감도와 특이도, 양성 및 음성 우도비의 평가
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기준 시점과 1시간, 4시간 후
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임상 변경 평가
기간: 기준선 및 1시간 및 4시간 후
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대퇴관 차단술 시행 전과 시행 후 H1 및 H4에 감각 및 운동 기능의 임상적 변화를 평가합니다.
국소 마취제 투여와 동시에 슬와부 초음파 검사를 시행합니다.
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기준선 및 1시간 및 4시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Romuald Henry, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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