Utvärdering av lokalbedövningsspridning till nervus ischiadicus under adduktorkanalblockad (DiffuCAdd)
Utvärdering av lokalbedövningsspridning till nervus ischiadicus under adduktorkanalblockad: en observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Adduktorkanalblockad är en effektiv smärtlindringsteknik vid större knäoperationer. PROSPECT-gruppen rekommenderar denna blockad som första val för lokalregional anestesi vid total knäledsplastik. Det har visat sig inte vara underlägsen femoralisblockad för denna indikation.
Adduktorkanalblockaden riktar sig mot nervus saphenus och, genom dess spridning i adduktorkanalen, mot nervus obturatorius bakre gren och nervus vastus medialis. Dessa nerver kan dock inte fullständigt förklara blockadens effektivitet.
Det har visats att lokalbedövning kan spridas i adduktorkanalen till nervus tibialis och nervus fibularis genom hiatus adductorius. Denna spridning är dock varierande, och ingen studie har ännu utvärderat frekvensen av denna spridning.
Syftet med denna studie är att bedöma frekvensen av adduktorkanalblockadens spridning till nervus fibularis och nervus tibialis genom klinisk sensorimotorisk testning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Romuald Henry, MD
- Telefonnummer: + 33 06 72 83 17 51
- E-post: romuald.henry@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Rekrytering
- Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter över 18 år som är schemalagda för elektiv knäkirurgi under generell anestesi
- i vårt centrum
- som får ett adduktorkanalblock
Exklusionskriterier:
- patienter med kognitiv nedsättning,
- patienter som lider av perifer neuropati i nedre extremitet,
- patienter som får ett IPACK-block eller kirurgisk knäinfiltration för att komplettera adduktorkanalblockets analgetika.
- patienter som vägrade delta i denna studie
- gravid eller ammande patienter
- patienter under förmyndarskap
- intagna patienter,
- patienter utan någon sjukförsäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av lokalbedövningens spridning till tibialis- och fibularisnerven
Tidsram: vid 4 timmar
|
Det primära utfallet är frekvensen av lokalbedövningens spridning till tibialis- och fibularisnerverna under en adduktorkanalblockad, bedömd genom sensorisk och motorisk testning av dessa nervområden. Sensorimotorisk testning kommer att utföras efter fyra timmar med lokoregional anestesi. |
vid 4 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av minskad känslighet för kyla eller beröring eller minskning av MRC-poäng
Tidsram: vid 1 timme och vid 4 timmar
|
Frekvens av minskad känslighet för kyla eller beröring eller minskning i MRC-poäng i fibular- och tibialnervs territorier som bedömts en och fyra timmar efter att adduktorkanalblockaden har utförts, samt minskning av känslighet för kyla eller beröring i safennervens territorium som bedömts en och fyra timmar efter nervblockaden.
|
vid 1 timme och vid 4 timmar
|
|
Spridningen av det lokala bedövningsmedlet i popliteal fossa
Tidsram: vid baslinjen
|
Kvalitativ bedömning av spridning av lokalbedövning i knävecket på ultraljudsregistrering (spridning eller ingen spridning).
|
vid baslinjen
|
|
Utvärdering av positivt och negativt prediktivt värde
Tidsram: vid baslinjen och efter 1 timme, 4 timmar
|
Utvärdering av det positiva och negativa prediktiva värdet, sensitiviteten och specificiteten, samt det positiva och negativa sannolikhetsförhållandet för ultraljud-visualiserad diffusion till nervus tibialis och nervus fibularis som ett prediktivt test för klinisk nedsättning av känseln och motorfunktionen i dessa nerver vid 1 timme eller 4 timmar
|
vid baslinjen och efter 1 timme, 4 timmar
|
|
Klinisk förändringsbedömning
Tidsram: vid baslinjen samt vid 1 timme och 4 timmar
|
Klinisk bedömning av sensibilitet och motorik kommer att utföras innan adduktorkanalblockaden genomförs och sedan vid H1 och H4.
Ultrasonografi av fossa poplitea kommer att utföras samtidigt som lokalbedövningen administreras. |
vid baslinjen samt vid 1 timme och 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Romuald Henry, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- APHP250730
- 2025-A00945-44 (Registeridentifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .