评估收肌管阻滞期间局部麻醉药向坐骨神经的扩散 (DiffuCAdd)
2025年12月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
收肌管阻滞期间局部麻醉剂扩散至坐骨神经的评估：一项观察性研究
收肌管阻滞是膝关节大手术的有效镇痛技术。
然而，隐神经阻滞不足以解释该阻滞的效能。
研究表明，收肌管阻滞可通过收肌腱裂孔扩散至胫神经和腓神经。
但该扩散的发生频率从未被测量过。
本研究的主要目的是临床评估收肌管阻滞扩散至腓神经和胫神经的发生频率。
研究概览
详细说明
收肌管阻滞是膝关节大手术的一种有效镇痛技术。 PROSPECT小组建议在全膝关节置换术中，作为局部麻醉的首选方案采用此阻滞技术。 研究表明，在此适应症中，收肌管阻滞不逊于股神经阻滞。
收肌管阻滞主要针对隐神经，并通过其在收肌管内的扩散，影响闭孔神经后支和股内侧肌神经。 然而，这些神经并不能完全解释该阻滞技术的有效性。
研究表明，局部麻醉药可通过收肌管裂孔在收肌管内扩散至胫神经和腓神经。 然而，这种扩散并不恒定，目前尚无研究评估这种扩散的发生频率。
本研究的主要目的是通过临床感觉运动测试，评估收肌管阻滞向腓神经和胫神经扩散的频率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Romuald Henry, MD
- 电话号码：+ 33 06 72 83 17 51
- 邮箱：romuald.henry@aphp.fr
学习地点
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Boulogne-Billancourt、法国、92100
- 招聘中
- Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究对象将包括所有在我中心计划进行择期膝关节手术并在全身麻醉下接受收肌管阻滞的连续患者。
描述
纳入标准：
- 计划在本中心接受全身麻醉下择期膝关节手术的18岁以上患者
- 接受收肌管阻滞
排除标准：
- 认知功能障碍的患者
- 患有下肢周围神经病变的患者
- 为完善收肌管阻滞镇痛而接受IPACK阻滞或膝关节手术浸润的患者
- 拒绝参与本研究的患者
- 妊娠或哺乳期患者
- 处于监护下的患者
- 被监禁的患者
- 无任何医疗保险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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局部麻醉药扩散至胫神经和腓神经的频率
大体时间：4小时后
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主要结局指标是在收肌管阻滞期间，局部麻醉药扩散至胫神经和腓神经的频率，通过对这些神经支配区域的感觉和运动测试进行评估。 感觉运动测试将在局部麻醉后四小时进行。 |
4小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对冷或触觉敏感性降低或MRC评分降低的频率
大体时间：在1小时和4小时时
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在行内收肌管阻滞后一小时和四小时，评估腓神经和胫神经分布区域对冷或触觉敏感性降低或MRC评分降低的发生频率，以及阻滞后一小时和四小时评估隐神经分布区域对冷或触觉敏感性降低的情况。
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在1小时和4小时时
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腘窝局部麻醉的扩散
大体时间：在基线时
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超声记录中腘窝局部麻醉扩散的定性评估（扩散或无扩散）。
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在基线时
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阳性与阴性预测值的评估
大体时间：基线时以及1小时、4小时后
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评估超声可视化下胫神经和腓神经扩散的阳性与阴性预测值、灵敏度与特异性、阳性与阴性似然比，作为预测1小时或4小时后这些神经感觉和运动功能临床障碍的检测方法
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基线时以及1小时、4小时后
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临床改变评估
大体时间：在基线和1小时及4小时后
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在实施收肌管阻滞前，以及H1和H4时间点，将评估感觉和运动功能的临床改变。
腘窝超声扫描将在局部麻醉给药的同时进行。
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在基线和1小时及4小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romuald Henry, MD、CHU Raymond Poincaré - APHP
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2027年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月10日
首次发布 (实际的)
2025年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月10日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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