Evaluación de la Difusión del Anestésico Local al Nervio Ciático Durante el Bloqueo del Canal Aductor (DiffuCAdd)
Evaluación de la Difusión del Anestésico Local al Nervio Ciático Durante el Bloqueo del Canal del Aductor: un Estudio Observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El bloqueo del canal aductor es una técnica analgésica eficaz para cirugía mayor de rodilla. El grupo PROSPECT recomienda este bloqueo en primera intención para anestesia locorregional en artroplastia total de rodilla. Se ha demostrado que no es inferior al bloqueo del nervio femoral en esta indicación.
El bloqueo del canal aductor se dirige al nervio safeno y, a través de su difusión en el canal aductor, a la rama posterior del nervio obturador y al nervio vasto medial. Sin embargo, estos nervios no pueden explicar completamente la eficacia de este bloqueo.
Se ha demostrado que el anestésico local puede difundirse en el canal aductor hacia los nervios tibial y peroneo a través del hiato aductor. Sin embargo, esta difusión es inconstante y ningún estudio ha evaluado aún la frecuencia de esta difusión.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la frecuencia de difusión del bloqueo del canal aductor hacia los nervios peroneo y tibial mediante pruebas sensorimotoras clínicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Romuald Henry, MD
- Número de teléfono: + 33 06 72 83 17 51
- Correo electrónico: romuald.henry@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Reclutamiento
- Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 18 años programados para cirugía electiva de rodilla bajo anestesia general
- en nuestro centro
- que reciben un bloqueo del canal aductor
Criterios de exclusión:
- pacientes con deterioro cognitivo,
- pacientes que sufren de neuropatía periférica en la extremidad inferior,
- pacientes que reciben un bloqueo IPACK o infiltración quirúrgica de rodilla para completar la analgesia del bloqueo del canal aductor.
- pacientes que se negaron a participar en este estudio
- pacientes embarazadas o en período de lactancia
- pacientes bajo tutela
- pacientes encarcelados,
- pacientes sin seguro médico alguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de la propagación del anestésico local a los nervios tibial y peroneo
Periodo de tiempo: a las 4 horas
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El resultado principal es la frecuencia de propagación del anestésico local hacia los nervios tibial y peroneo durante un bloqueo del canal aductor, evaluada mediante pruebas sensoriales y motoras de estos territorios nerviosos. Las pruebas sensoriomotoras se realizarán a las cuatro horas con anestesia locorregional. |
a las 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de reducción de la sensibilidad al frío o al tacto o reducción de la puntuación MRC
Periodo de tiempo: a la 1 hora y a las 4 horas
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Frecuencia de reducción de la sensibilidad al frío o al tacto o reducción en la puntuación MRC en los territorios de los nervios peroneo y tibial evaluada a la una y a las cuatro horas después de haber realizado el bloqueo del canal aductor, así como la reducción de la sensibilidad al frío o al tacto en el territorio del nervio safeno evaluada a la una y a las cuatro horas después del bloqueo nervioso.
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a la 1 hora y a las 4 horas
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Difusión del anestésico local en la fosa poplítea
Periodo de tiempo: al inicio
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Evaluación cualitativa de la dispersión del anestésico local en la fosa poplítea en la grabación de ultrasonido (dispersión o no dispersión).
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al inicio
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Evaluación del valor predictivo positivo y negativo
Periodo de tiempo: al inicio y a la 1 hora, 4 horas
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Evaluación del valor predictivo positivo y negativo, sensibilidad y especificidad, y cociente de verosimilitud positivo y negativo de la difusión visualizada por ultrasonido a los nervios tibial y peroneo como prueba predictiva del deterioro clínico de la sensibilidad y la función motora de estos nervios a la 1 hora o a las 4 horas
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al inicio y a la 1 hora, 4 horas
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Evaluación de alteración clínica
Periodo de tiempo: al inicio y a la 1 hora y a las 4 horas
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La alteración clínica de la sensibilidad y la motricidad se evaluará antes de realizar el bloqueo del canal aductor y luego en H1 y H4.
La ecografía de la fosa poplítea se realizará al mismo tiempo que se administra el anestésico local.
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al inicio y a la 1 hora y a las 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Romuald Henry, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP250730
- 2025-A00945-44 (Identificador de registro: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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