Оценка диффузии местного анестетика к седалищному нерву при блокаде канала приводящих мышц (DiffuCAdd)
Оценка диффузии местного анестетика к седалищному нерву при блокаде канала приводящих мышц: наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Блокада приводящего канала является эффективной анальгетической техникой для обширных операций на коленном суставе. Группа PROSPECT рекомендует эту блокаду в качестве первоочередной меры для регионарной анестезии при тотальном эндопротезировании коленного сустава. Было показано, что она не уступает блокаде бедренного нерва при данном показании.
Блокада приводящего канала нацелена на подкожный нерв и, благодаря его распространению в приводящем канале, на заднюю ветвь запирательного нерва и медиальный широкий нерв бедра. Однако эти нервы не могут полностью объяснить эффективность данной блокады.
Было показано, что местный анестетик может распространяться в приводящем канале к большеберцовому и малоберцовому нервам через приводящее отверстие. Однако это распространение непостоянно, и ни одно исследование еще не оценило частоту такого распространения.
Основная цель данного исследования — оценить частоту распространения блокады приводящего канала к малоберцовому и большеберцовому нервам с помощью клинического сенсомоторного тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Romuald Henry, MD
- Номер телефона: + 33 06 72 83 17 51
- Электронная почта: romuald.henry@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
- Рекрутинг
- Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет, запланированные на плановую операцию на колене под общей анестезией
- в нашем центре
- получающие блокаду приводящего канала
Критерии исключения:
- пациенты с когнитивными нарушениями,
- пациенты, страдающие периферической нейропатией нижней конечности,
- пациенты, получающие IPACK-блокаду или хирургическую инфильтрацию колена для дополнения анальгезии блокадой приводящего канала.
- пациенты, отказавшиеся от участия в данном исследовании
- беременные или кормящие пациентки
- пациенты под опекой
- заключённые пациенты,
- пациенты без медицинской страховки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота распространения местного анестетика на большеберцовый и малоберцовый нервы
Временное ограничение: через 4 часа
|
Основным результатом является частота распространения местного анестетика на большеберцовый и малоберцовый нервы при блокаде приводящего канала, оцениваемая с помощью сенсорного и моторного тестирования этих нервных территорий. Сенсомоторное тестирование будет проведено через четыре часа при регионарной анестезии. |
через 4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота снижения чувствительности к холоду или прикосновениям или снижения балла по шкале MRC
Временное ограничение: через 1 час и через 4 часа
|
Частота снижения чувствительности к холоду или прикосновению или снижения оценки по шкале MRC в зонах иннервации малоберцового и большеберцового нервов, оцененная через один и четыре часа после проведения блокады приводящего канала, а также снижение чувствительности к холоду или прикосновению в зоне иннервации подкожного нерва, оцененное через один и четыре часа после нервной блокады.
|
через 1 час и через 4 часа
|
|
Распространение местного анестетика в подколенной ямке
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Качественная оценка распространения местного анестетика в подколенной ямке по данным ультразвуковой записи (распространение или отсутствие распространения).
|
на исходном уровне
|
|
Оценка положительной и отрицательной прогностической ценности
Временное ограничение: на исходном уровне, через 1 час и 4 часа
|
Оценка положительной и отрицательной прогностической ценности, чувствительности и специфичности, а также положительного и отрицательного отношения правдоподобия визуализируемой ультразвуком диффузии к большеберцовому и малоберцовому нервам в качестве прогностического теста для клинического нарушения чувствительности и двигательной функции этих нервов через 1 час или 4 часа
|
на исходном уровне, через 1 час и 4 часа
|
|
Клиническая оценка изменений
Временное ограничение: на исходном уровне, через 1 час и через 4 часа
|
Клиническая оценка чувствительности и моторики будет проведена до выполнения блокады приводящего канала, а затем в H1 и H4.
Ультразвуковое сканирование подколенной ямки будет выполнено одновременно с введением местного анестетика.
|
на исходном уровне, через 1 час и через 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Romuald Henry, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP250730
- 2025-A00945-44 (Идентификатор реестра: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .