Évaluation de la diffusion de l'anesthésique local vers le nerf sciatique lors d'un bloc du canal des adducteurs (DiffuCAdd)
Évaluation de la diffusion de l'anesthésique local vers le nerf sciatique lors d'un bloc du canal des adducteurs : une étude observationnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le bloc du canal des adducteurs est une technique analgésique efficace pour la chirurgie majeure du genou. Le groupe PROSPECT recommande ce bloc en première intention pour l'anesthésie locorégionale dans l'arthroplastie totale du genou. Il a été démontré qu'il n'est pas inférieur au bloc du nerf fémoral pour cette indication.
Le bloc du canal des adducteurs cible le nerf saphène et, par sa diffusion dans le canal des adducteurs, la branche postérieure du nerf obturateur et le nerf du vaste médial. Cependant, ces nerfs ne peuvent pas pleinement expliquer l'efficacité de ce bloc.
Il a été démontré que l'anesthésique local peut diffuser dans le canal des adducteurs vers les nerfs tibial et fibulaire à travers le hiatus des adducteurs. Cependant, cette diffusion est inconstante, et aucune étude n'a encore évalué la fréquence de cette diffusion.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la fréquence de diffusion du bloc du canal des adducteurs vers les nerfs fibulaire et tibial par des tests sensorimoteurs cliniques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Romuald Henry, MD
- Numéro de téléphone: + 33 06 72 83 17 51
- E-mail: romuald.henry@aphp.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Boulogne-Billancourt, France, 92100
- Recrutement
- Department of Anesthésia, CHU Raymond Poincaré - APHP
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- patients de plus de 18 ans programmés pour une chirurgie élective du genou sous anesthésie générale
- dans notre centre
- recevant un bloc du canal adducteur
Critères d'exclusion :
- patients présentant des troubles cognitifs,
- patients souffrant de neuropathie périphérique au membre inférieur,
- patients recevant un bloc IPACK ou une infiltration chirurgicale du genou pour compléter l'analgésie par bloc du canal adducteur.
- patients ayant refusé de participer à cette étude
- patients enceintes ou allaitantes
- patients sous tutelle
- patients incarcérés,
- patients sans assurance médicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence de la diffusion de l'anesthésique local vers le nerf tibial et le nerf fibulaire
Délai: à 4 heures
|
Le critère de jugement principal est la fréquence de diffusion de l'anesthésique local vers les nerfs tibial et fibulaire lors d'un bloc du canal des adducteurs, évaluée par des tests sensoriels et moteurs de ces territoires nerveux. Le test sensorimoteur sera réalisé à quatre heures sous anesthésie locorégionale. |
à 4 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence de réduction de la sensibilité au froid ou au toucher ou réduction du score MRC
Délai: à 1 heure et à 4 heures
|
Fréquence de réduction de la sensibilité au froid ou au toucher ou réduction du score MRC dans les territoires des nerfs fibulaire et tibial évaluée une et quatre heures après la réalisation du bloc du canal adducteur, ainsi que réduction de la sensibilité au froid ou au toucher dans le territoire du nerf saphène évaluée une et quatre heures après le bloc nerveux.
|
à 1 heure et à 4 heures
|
|
Diffusion de l'anesthésique local dans la fosse poplitée
Délai: au départ
|
Évaluation qualitative de la diffusion de l'anesthésique local dans la fosse poplitée sur l'enregistrement échographique (diffusion ou absence de diffusion).
|
au départ
|
|
Évaluation de la valeur prédictive positive et négative
Délai: au départ et à 1 heure, 4 heures
|
Évaluation de la valeur prédictive positive et négative, de la sensibilité et de la spécificité, et du rapport de vraisemblance positif et négatif de la diffusion visualisée par échographie aux nerfs tibial et fibulaire en tant que test prédictif de l'altération clinique de la sensibilité et de la fonction motrice de ces nerfs à 1 heure ou 4 heures
|
au départ et à 1 heure, 4 heures
|
|
Évaluation de l'altération clinique
Délai: au départ et à 1 heure et 4 heures
|
L'altération clinique de la sensibilité et de la motricité sera évaluée avant la réalisation du bloc du canal adducteur, puis à H1 et H4.
L'échographie de la fosse poplitée sera réalisée en même temps que l'administration de l'anesthésique local.
|
au départ et à 1 heure et 4 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romuald Henry, MD, CHU Raymond Poincaré - APHP
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP250730
- 2025-A00945-44 (Identificateur de registre: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .