リウマチ性疾患患者および健康対照群における線維筋痛症発症に関連する要因としての逆境
リウマチ性疾患患者および健常対照者における線維筋痛症発症に関連する要因としての逆境
ストレスフルな出来事やトラウマ的出来事への曝露などの逆境体験は、一貫して免疫システムの機能不全、炎症プロセスの加速、筋骨格系症状の発症リスクの増加、ならびに自己免疫疾患やリウマチ性疾患の発症リスクの増加と関連付けられてきました。 この広範な病態群の病因発症機序は非常に複雑で、遺伝的、環境的、ホルモン的、免疫学的要因の相互作用が関与しています。 多くの場合、明確な外的トリガーを特定できないにもかかわらず、科学的証拠は、逆境体験―特に幼少期に発生するもの―が、急性および慢性のストレス反応を誘発し、時間の経過とともに視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸の正常な機能を乱す可能性があることを示しています。 この変化は、逆境とリウマチ性疾患および筋骨格系障害の発症との間に記述された関連性についての、可能な生物学的説明の一つとして提案されています。<\/p>
本提案の主目的は、既にリウマチ性疾患と診断されている患者および健常者の両方において、逆境体験の存在に関連した線維筋痛症発症のリスクを評価することです。 この目的を達成するために、2つのコホートを系統的に評価する縦断的追跡調査を提案します:最初のコホートは、リウマチ性疾患の確定診断を受けた患者で構成され、2番目のコホートは、潜在的な交絡因子を最小限に抑えるために、年齢と性別を患者群と慎重にマッチングさせた健常者で構成されます。<\/p>
研究は、定義された選択期間から始まり、その間、厳格な組み入れ基準および除外基準に従って適格性が確認されます。 すべての要件を満たす個人のみが登録されます。 登録後、包括的な社会人口統計学的および臨床データが収集されます。 その後、参加者の逆境体験への曝露を、幼少期および成人期の出来事の両方を考慮して調査するために、標準化され検証された質問票が実施されます。 さらに、これらの測定ツールは、生活の質、身体的健康、精神的健康を含む、全体的な健康アウトカムに密接に関連する要因を評価するためにも使用されます。<\/p>
データ収集は、ベースライン情報と縦断的情報の両方を捕捉するために、複数の時点で実施されます。 具体的には、測定はベースライン(登録時)および追跡評価(3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月)で取得されます。 このアプローチにより、横断的関連だけでなく、時間的関係性および時間経過に伴う動的変化も評価することが可能となり、逆境体験が線維筋痛症の潜在的な発症に与える影響について、より堅牢な理解を提供します。<\/p>
異なる時点での臨床データと心理社会的データを統合することにより、本研究は、リウマチ性疾患を有する個人および健常参加者の両方において、逆境体験が線維筋痛症のリスクに影響を与える可能性のある多因子性メカニズムを明らかにすることを目指しています。 最終的には、この知見が疾患リスクと進行に関する知識の進展に貢献し、予防戦略に情報を提供し、将来の治療アプローチを導く可能性を秘めています。<\/p>
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Mexico City
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Tlalpan、Mexico City、メキシコ、14080
- National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
コホート1の適格基準:
- 施設ケアの受益者である患者。
- 担当医の基準によるリウマチ性疾患の確定診断。
- 成人期(>18歳)におけるリウマチ性疾患の発症。
- 研究への参加に関するインフォームド・コンセント文書に署名済みであること。
コホート1の除外基準:
- 患者の中・短期生存を損なう重篤な疾患の併存診断。
- 選択プロセス中に自己申告または確認された線維筋痛症の診断。
- 追跡調査のための利用可能性の欠如。
コホート2の適格基準:
コホート2の除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康管理
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リウマチ性疾患の患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに診断された線維筋痛症
時間枠:登録から研究終了(12か月後)まで。
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本試験の12か月間において、広範囲疼痛指数(WPI)スコアが7以上かつ症状重症度(SS)スケールスコアが5以上、またはWPIスコアが3から6の範囲でかつSSスケールスコアが9以上のいずれかの基準を満たした全ての参加者に対して線維筋痛症の診断が確定されます。
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登録から研究終了(12か月後)まで。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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