Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modgang som en faktor forbundet med udviklingen af fibromyalgi hos patienter med reumatologiske sygdomme og raske kontroller

2. januar 2026 opdateret af: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

ADVERSITET SOM EN FAKTOR FORBUNDET MED UDVIKLINGEN AF FIBROMYALGI HOS PATIENTER MED REUMATOLOGISKE SYGDOMME OG SUNDE KONTROLLER.

Ubehagelige oplevelser, såsom eksponering for stressende eller traumatiske begivenheder, er konsekvent blevet forbundet med immunsystemdysfunktion, accelererede inflammatoriske processer og en øget risiko for at udvikle muskuloskeletale symptomer samt autoimmune og reumatologiske sygdomme. Etiopatogenesen af denne brede gruppe af tilstande er yderst kompleks og involverer interaktionen af genetiske, miljømæssige, hormonelle og immunologiske faktorer. Selvom der i mange tilfælde ikke kan identificeres en klar ekstern udløser, har videnskabelige beviser vist, at ubehagelige oplevelser – især dem, der forekommer i barndommen – kan fremkalde både akutte og kroniske stressresponser, der over tid forstyrrer den normale funktion af den hypothalamiske-hypofyse-binyre (HPA)-akse. Denne ændring er blevet foreslået som en af de mulige biologiske forklaringer på den beskrevne sammenhæng mellem modgang og udbruddet af reumatologiske og muskuloskeletale lidelser.

Hovedformålet med det nuværende forslag er at vurdere risikoen for at udvikle fibromyalgi i forhold til tilstedeværelsen af ubehagelige oplevelser, både hos patienter allerede diagnosticeret med reumatologiske sygdomme og hos raske individer. For at opnå dette mål foreslås en longitudinal opfølgningsundersøgelse, hvor to kohorter vil blive systematisk evalueret: den første kohort vil bestå af patienter med en bekræftet diagnose af reumatologiske tilstande, mens den anden kohort vil bestå af raske individer, omhyggeligt matchet til patientgruppen efter alder og køn for at minimere potentielle forvirrende faktorer.

Undersøgelsen vil begynde med en defineret udvælgelsesperiode, hvor berettigelse vil blive verificeret i henhold til strenge inklusions- og eksklusionskriterier. Kun de individer, der opfylder alle krav, vil blive indskrevet. Efter indskrivning vil omfattende sociodemografiske og kliniske data blive indsamlet. Standardiserede og validerede spørgeskemaer vil derefter blive administreret for at udforske deltagernes eksponering for ubehagelige oplevelser, idet der tages hensyn til både barndoms- og voksenbegivenheder. Derudover vil disse instrumenter blive brugt til at vurdere faktorer, der er tæt forbundet med generelle sundhedsresultater, herunder livskvalitet, fysisk sundhed og mental sundhed.

Dataindsamling vil blive udført på flere tidspunkter for at indfange både baseline- og longitudinal information. Specifikt vil målinger blive opnået ved baseline (ved indskrivning) og under opfølgende vurderinger efter 3, 6 og 12 måneder. Denne tilgang vil gøre det muligt at evaluere ikke kun tværsnitsassociationer, men også tidsmæssige sammenhænge og dynamiske ændringer over tid, hvilket derved giver en mere robust forståelse af virkningen af ubehagelige oplevelser på den potentielle udvikling af fibromyalgi.

Ved at integrere kliniske og psykosociale data på forskellige tidspunkter søger undersøgelsen at afklare de multifaktorielle mekanismer, gennem hvilke ubehagelige oplevelser kan påvirke risikoen for fibromyalgi blandt individer med reumatologiske tilstande såvel som blandt raske deltagere. I sidste ende kan resultaterne bidrage til at fremme viden om sygdomsrisiko og progression, med potentiale til at informere forebyggende strategier og vejlede fremtidige terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

534

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Mexico City
      • Tlalpan, Mexico City, Mexico, 14080
        • National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte 1: Patienter, der er modtagere af institutionel pleje, Alder ≥ 18 år, med en diagnose for en reumatologisk sygdom, som vil blive fulgt i 12 måneder.
Spørgeskemaer besvares på papir eller via en digital platform i henhold til deltagerens præference.
Kohorte 2: Raske individer matchet på alder og køn med patienter diagnosticeret med en reumatologisk sygdom, som vil blive fulgt i 12 måneder.
Spørgeskemaer besvares på papir eller via en digital platform i henhold til deltagerens præference.

Beskrivelse

Inklusionskriterier Kohorte 1:

  • Patient, der er modtager af institutionel pleje.
  • Bekræftet diagnose af reumatologisk sygdom i henhold til behandlende læges kriterier.
  • Udbrud af den reumatologiske sygdom i voksenalderen (>18 år).
  • Skal have underskrevet informeret samtykkeformular for at deltage i forskningsstudiet.

Eksklusionskriterier Kohorte 1:

  • Samtidig diagnose af alvorlig sygdom, der kompromitterer personens kort- til mellemlange overlevelse.
  • Diagnose af fibromyalgi selvrapporteret eller bekræftet under udvælgelsesprocessen.
  • Manglende tilgængelighed til opfølgning.

Inklusionskriterier Kohorte 2:

Eksklusionskriterier Kohorte 2:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
Patienter med reumatologiske sygdomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nydiagnosticeret Fibromyalgi
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af studiet efter 12 måneder.
En diagnose af fibromyalgi vil blive fastslået for alle deltagere, som i løbet af de 12 måneder af undersøgelsen opnår en Widespread Pain Index (WPI)-score ≥7 plus en Symptom Severity (SS) Scale-score ≥5, ELLER en WPI-score mellem 3 og 6 plus en SS Scale-score ≥9.
Fra tilmelding til afslutningen af studiet efter 12 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2025

Først opslået (Anslået)

24. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRE-5559-25-27-1 (Registry Identifier: Adversity as a factor associated with the development of fibromyalgia)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner