Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adversity as a Factor Associated With the Development of Fibromyalgia in Patients With Rheumatologic Diseases and Healthy Controls

perjantai 2. tammikuuta 2026 päivittänyt: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

VASTOINKÄYMIKSET TEKIJÄNÄ, JOLLA ON YHTEYTTÄ FIBROMYALGIAN KEHITTYMISEEN REUMATOLOGISIA SAIRAUKSIA SAIRASTAVILLA POTILAILLA JA TERVEILLÄ VERROKKEILLA.

Haittakokemuksilla, kuten stressaavien tai traumattisten tapahtumien altistumisella, on johdonmukaisesti havaittu olevan yhteys immuunijärjestelmän toimintahäiriöihin, kiihtyneisiin tulehdusprosesseihin sekä lisääntyneeseen riskiin kehittyä liikuntaelimistön oireita sekä autoimmuuni- ja reumatologisia sairauksia. Tämän laajan sairausryhmän etiopatogeneesi on erittäin monimutkainen ja sisältää geneettisten, ympäristö-, hormonaalisten ja immunologisten tekijöiden vuorovaikutuksen. Vaikka monissa tapauksissa selkeää ulkoista laukaisevaa tekijää ei voida tunnistaa, tieteelliset todisteet ovat osoittaneet, että haittakokemukset – erityisesti lapsuudessa tapahtuneet – voivat aiheuttaa sekä akuutteja että kroonisia stressivasteita, jotka ajan myötä häiritsevät hypotalamus-aivolisäkkeestä-lisämunuaiskuori (HPA) -akselin normaalia toimintaa. Tätä muutosta on esitetty yhtenä mahdollisena biologisena selityksenä kuvatulle yhteydelle vastoinkäymisten ja reumatologisten sekä liikuntaelinsairauksien puhkeamisen välillä.

Tämän ehdotuksen ensisijainen tavoite on arvioida fibromyalgian kehittymisriskiä suhteessa haittakokemusten esiintymiseen sekä jo reumatologisia sairauksia diagnosoiduilla potilailla että terveillä henkilöillä. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ehdotetaan pitkittäistutkimusta, jossa kahta kohorttia arvioidaan systemaattisesti: ensimmäinen kohortti koostuu varmistetun reumatologisen sairauden diagnoosin saaneista potilaista, kun taas toinen kohortti koostuu terveistä henkilöistä, jotka on huolellisesti sovitettu potilasryhmään ikänsä ja sukupuolensa perusteella mahdollisten sekoittavien tekijöiden minimoimiseksi.

Tutkimus alkaa määritellyllä valintajaksolla, jonka aikana kelpoisuus varmistetaan tiukkojen sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Vain ne henkilöt, jotka täyttävät kaikki vaatimukset, rekisteröidään tutkimukseen. Rekisteröinnin jälkeen kerätään kattavia sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja. Tämän jälkeen käytetään standardoituja ja validoituja kyselylomakkeita tutkimaan osallistujien altistumista haittakokemuksille, huomioiden sekä lapsuuden että aikuisiän tapahtumat. Lisäksi näitä työkaluja käytetään tekijöiden arvioimiseen, jotka ovat läheisesti yhteydessä kokonaisvaltaisiin terystuloksiin, kuten elämänlaatuun, fyysiseen terveyteen ja mielenterveyteen.

Tietojen kerääminen suoritetaan useissa ajankohdissa perustietojen ja pitkittäistietojen tallentamiseksi. Erityisesti mittaukset suoritetaan perustasolla (rekisteröinnin yhteydessä) sekä seuranta-arvioinneissa 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Tämä lähestymistapa mahdollistaa paitsi poikkileikkausyhteyksien arvioinnin, myös ajallisten suhteiden ja dynaamisten muutosten arvioimisen ajan myötä, mikä tarjoaa vankemman käsityksen haittakokemusten vaikutuksesta fibromyalgian mahdolliseen kehittymiseen.

Integroimalla kliinisiä ja psykososiaalisia tietoja eri ajankohdista tutkimus pyrkii selventämään monitekijäisiä mekanismeja, joiden kautta haittakokemukset voivat vaikuttaa fibromyalgian riskiin sekä reumatologisia sairauksia sairastavilla henkilöillä että terveillä osallistujilla. Lopulta tulokset voivat edistää tietämystä sairausriskeistä ja etenemisestä, mahdollisesti ohjaten ehkäiseviä strategioita ja tulevia hoitomenetelmiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

534

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mexico City
      • Tlalpan, Mexico City, Meksiko, 14080
        • National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohortti 1: Potilaat, jotka ovat laitoshoidon saajia, ikä $\geq 18$ vuotta, joilla on reumatologisen sairauden diagnoosi, ja joita seurataan 12 kuukautta. Kyselylomakkeet täytetään paperilla tai digitaalisella alustalla osallistujan mieltymysten mukaisesti. Kohortti 2: Terveet yksilöt, jotka on sovitettu ikään ja sukupuoleen potilaisiin, joilla on diagnosoitu reumatologinen sairaus, ja joita seurataan 12 kuukautta. Kyselylomakkeet täytetään paperilla tai digitaalisella alustalla osallistujan mieltymysten mukaisesti.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit Kohortti 1:

  • Potilas, joka on laitoshoidon saaja.
  • Ruumiinlääkärin kriteerien mukainen reumataudin vahvistettu diagnoosi.
  • Reumataudin alkaminen aikuisiässä (>18 vuotta).
  • Tutkimukseen osallistumisen tietoon perustuvan suostumuksen täytyy olla allekirjoitettu.

Poissulkemiskriteerit Kohortti 1:

  • Samanaikainen vakavan sairauden diagnoosi, joka vaarantaa henkilön lyhyen tai keskipitkän aikavälin selviytymisen.
  • Fibromyalgian diagnoosi, joka on itse raportoitu tai vahvistettu valintaprosessin aikana.
  • Seurantaan osallistumisen mahdottomuus.

Osallistumiskriteerit Kohortti 2:

Poissulkemiskriteerit Kohortti 2:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet kontrollit
Potilailla, joilla on reumasairauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastadiagnosoitu fibromyalgia
Aikaikkuna: Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla.
Fibromyalgian diagnoosi vahvistetaan kaikille osallistujille, jotka 12 kuukauden tutkimuksen aikana saavuttavat Widespread Pain Index (WPI) -pisteytyksen ≥7 ja Symptom Severity (SS) Scale -pisteytyksen ≥5, TAI WPI-pisteytyksen 3–6 ja SS Scale -pisteytyksen ≥9.
Rekrytoinnista tutkimuksen loppuun 12 kuukauden kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 24. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRE-5559-25-27-1 (Rekisterin tunniste: Adversity as a factor associated with the development of fibromyalgia)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa