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L'adversité en tant que facteur associé au développement de la fibromyalgie chez les patients atteints de maladies rhumatologiques et les témoins sains

2 janvier 2026 mis à jour par: Virginia Pascual Ramos, National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

L'ADVERSITÉ COMME FACTEUR ASSOCIÉ AU DÉVELOPPEMENT DE LA FIBROMYALGIE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MALADIES RHUMATOLOGIQUES ET LES TÉMOINS SAINS.

Les expériences défavorables, telles que l'exposition à des événements stressants ou traumatisants, ont été systématiquement associées à un dysfonctionnement du système immunitaire, à une accélération des processus inflammatoires et à un risque accru de développer des symptômes musculosquelettiques, ainsi que des maladies auto-immunes et rhumatologiques. L'étiopathogénie de ce large groupe d'affections est extrêmement complexe, impliquant l'interaction de facteurs génétiques, environnementaux, hormonaux et immunologiques. Bien que dans de nombreux cas aucun déclencheur externe clair ne puisse être identifié, les preuves scientifiques ont montré que les expériences défavorables - en particulier celles survenant pendant l'enfance - peuvent induire des réponses de stress à la fois aiguës et chroniques qui, avec le temps, perturbent le fonctionnement normal de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA). Cette altération a été proposée comme l'une des explications biologiques possibles de l'association décrite entre l'adversité et l'apparition de troubles rhumatologiques et musculosquelettiques.

L'objectif principal de la présente proposition est d'évaluer le risque de développer une fibromyalgie en relation avec la présence d'expériences défavorables, à la fois chez les patients déjà diagnostiqués avec des maladies rhumatologiques et chez les individus en bonne santé. Pour atteindre cet objectif, une étude de suivi longitudinal est proposée dans laquelle deux cohortes seront systématiquement évaluées : la première cohorte sera composée de patients avec un diagnostic confirmé de conditions rhumatologiques, tandis que la deuxième cohorte sera composée d'individus en bonne santé, soigneusement appariés au groupe de patients par âge et sexe afin de minimiser les facteurs de confusion potentiels.

L'étude débutera par une période de sélection définie, au cours de laquelle l'éligibilité sera vérifiée selon des critères d'inclusion et d'exclusion rigoureux. Seuls les individus répondant à toutes les exigences seront inscrits. Après l'inscription, des données sociodémographiques et cliniques complètes seront collectées. Des questionnaires standardisés et validés seront ensuite administrés pour explorer l'exposition des participants aux expériences défavorables, en considérant à la fois les événements de l'enfance et de l'âge adulte. De plus, ces instruments seront utilisés pour évaluer les facteurs étroitement liés aux résultats de santé globaux, y compris la qualité de vie, la santé physique et la santé mentale.

La collecte de données sera effectuée à plusieurs moments pour capturer à la fois les informations de base et longitudinales. Plus précisément, les mesures seront obtenues au départ (lors de l'inscription) et lors des évaluations de suivi à 3, 6 et 12 mois. Cette approche permettra d'évaluer non seulement les associations transversales, mais aussi les relations temporelles et les changements dynamiques au fil du temps, fournissant ainsi une compréhension plus robuste de l'impact des expériences défavorables sur le développement potentiel de la fibromyalgie.

En intégrant les données cliniques et psychosociales à différents moments, l'étude cherche à clarifier les mécanismes multifactoriels par lesquels les expériences défavorables peuvent influencer le risque de fibromyalgie chez les individus atteints de conditions rhumatologiques ainsi que chez les participants en bonne santé. En fin de compte, les résultats pourraient contribuer à faire progresser les connaissances sur le risque et la progression de la maladie, avec le potentiel d'éclairer les stratégies préventives et de guider les futures approches thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

534

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Mexico City
      • Tlalpan, Mexico City, Mexique, 14080
        • National Institute of Medical Sciences and Nutrition, Salvador Zubiran

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cohorte 1 : Patients bénéficiant de soins institutionnels, âgés de $\geq 18$ ans, avec un diagnostic de maladie rhumatologique, qui seront suivis pendant 12 mois.
Les questionnaires seront remplis sur papier ou via une plateforme numérique, selon la préférence du participant.
Cohorte 2 : Individus en bonne santé appariés pour l'âge et le sexe avec des patients diagnostiqués avec une maladie rhumatologique, qui seront suivis pendant 12 mois.
Les questionnaires seront remplis sur papier ou via une plateforme numérique, selon la préférence du participant.

La description

Critères d'inclusion de la cohorte 1 :

  • Patient bénéficiaire d'une prise en charge institutionnelle.
  • Diagnostic confirmé de maladie rhumatologique selon les critères du médecin traitant.
  • Début de la maladie rhumatologique à l'âge adulte (>18 ans).
  • Doit avoir signé le formulaire de consentement éclairé pour participer à l'étude de recherche.

Critères d'exclusion de la cohorte 1 :

  • Diagnostic concomitant d'une maladie grave compromettant la survie à court ou moyen terme de la personne.
  • Diagnostic de fibromyalgie auto-déclaré ou confirmé lors du processus de sélection.
  • Manque de disponibilité pour le suivi.

Critères d'inclusion de la cohorte 2 :

Critères d'exclusion de la cohorte 2 :

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains
Patients atteints de maladies rhumatologiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fibromyalgie Nouvellement Diagnostiquée
Délai: De l'inclusion à la fin de l'étude à 12 mois.
Un diagnostic de fibromyalgie sera établi pour tous les participants qui, au cours des 12 mois de l'étude, obtiendront un score d'indice de douleur généralisée (WPI) ≥7 plus un score d'échelle de sévérité des symptômes (SS) ≥5, OU un score WPI entre 3 et 6 plus un score SS ≥9.
De l'inclusion à la fin de l'étude à 12 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

28 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Première publication (Estimé)

24 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRE-5559-25-27-1 (Identificateur de registre: Adversity as a factor associated with the development of fibromyalgia)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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