肝硬度評価のための超音波システムに実装されたエラストソノグラフィー技術の評価
2025年12月10日 更新者：Gianluigi Poma、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
超音波システムに実装されたエラストソノグラフィー技術による肝硬度評価の検討
肝硬度の評価は、慢性肝疾患が疑われる、または確認された患者において不可欠です。なぜなら、臨床管理は肝硬度を増加させる肝線維症の程度と進行に依存するためです。
近年、非侵襲性のエラストソノグラフィ技術が肝線維症を推定するために導入されました。
最初に実装されたのは一過性エラストグラフィ（TE）であり、特にHCV関連慢性肝疾患患者において、有意な線維症と肝硬変を識別する高い精度を示し、肝生検の代替法として欧州肝臓学会（EASL）ガイドラインで推奨されています。
さらに最近では、従来の超音波システムに統合されたせん断波エラストグラフィ技術が開発され、リアルタイムのBモード超音波ガイダンスの利点を提供しています。
本研究の目的は、これらの技術を相互に、およびTEと比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pavia
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Pavia、Pavia、イタリア、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, SSD Malattie Infettive 3 - Ecografia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 年齢＞18歳、画像取得中に息を止める能力、インフォームド・コンセント。
除外基準：
- 研究者の臨床的判断において、その個々の患者の研究への継続的参加が容認できないと判断される状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：年齢 > 18歳コホート
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右肋間腔で測定を実施し、2Dせん断波では5回測定の中央値、点せん断波では10回測定の中央値を使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エラストソノグラフィック
時間枠：最長24か月
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右肋間で測定、2次元剪断波は5回測定の中央値、ポイント剪断波は10回測定の中央値。
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最長24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月16日
一次修了 (実際)
2025年5月5日
研究の完了 (実際)
2025年5月5日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月10日
最初の投稿 (実際)
2025年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月10日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- p_12
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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